Nowa płytka mocująca kość do naprawy złamania oderwanego kości piszczelowej więzadła krzyżowego tylnego kolana

Historia i aktualne badania Więzadło krzyżowe tylne kolana jest ważną strukturą utrzymującą stabilność kolana i może zapobiegać przemieszczeniu kości piszczelowej do tyłu, więc przemoc, która powoduje ruch piszczeli do tyłu, może spowodować zerwanie więzadła krzyżowego tylnego. Złamanie wyrywające kości piszczelowej więzadła krzyżowego tylnego kolana prowadzi do niestabilnego ruchu tylnego i rotacji kolana oraz przyspiesza proces zwyrodnieniowy stawu kolanowego. Tym samym utrzymanie napięcia więzadła krzyżowego tylnego i przywrócenie anatomicznej stabilności stawu kolanowego wpływa na wczesną rehabilitację i leczenie operacyjne oraz stanowi trudność i kluczowy punkt medycyny sportowej.

Kiedy złamanie awulsyjne kości piszczelowej tylnego więzadła krzyżowego kolana jest leczone otwartą repozycją i zespoleniem nitem, zespoleniem śrubami wydrążonymi lub artroskopową rekonstrukcją więzadła krzyżowego tylnego, do ćwiczeń zginania i prostowania często wymagane jest mocowanie gipsowe. Jednak znaczenie wczesnej rekonstrukcji napięcia więzadła krzyżowego tylnego jest często ignorowane. Kontrowersje wciąż budzą kontrowersje dotyczące wyboru metody zespolenia złamań awulsyjnych kości piszczelowej więzadła krzyżowego tylnego oraz sposobu przywrócenia anatomicznej stabilności stawu. W ostatnich latach, wraz z rozwojem technik i narzędzi chirurgicznych oraz popularyzacją koncepcji precyzyjnego leczenia chirurgicznego, stawiane są wysokie wymagania nowym metodom zespolenia złamań.

Zbieranie danych, zarządzanie, analiza, otwarty dostęp

1. Gromadzenie danych: Formularze opisów przypadków będą gromadzone, przetwarzane za pomocą oprogramowania Epidata (Stowarzyszenie Epidata, Odense, Dania), zestawiane, a następnie rejestrowane elektronicznie przez administratorów danych przy użyciu strategii podwójnego wprowadzania danych.
2. Zarządzanie danymi: zablokowana elektroniczna baza danych będzie dostępna i zablokowana tylko przez kierownika projektu. Układ ten nie ulegnie zmianie. Centralny szpital Cangzhou w Chinach zachowa wszystkie dane dotyczące tego badania.
3. Analiza danych: Profesjonalny statystyk przeprowadzi analizę statystyczną elektronicznej bazy danych i stworzy raport z analizy wyników, który zostanie przesłany do wiodących badaczy. Niezależny komitet monitorujący dane będzie nadzorował dane z badań i zarządzał nimi, zapewniając naukową i rygorystyczną próbę, która dostarczy dokładnych i kompletnych danych.
4. Otwarty dostęp do danych: Anonimowe dane próbne zostaną opublikowane na stronie www.figshare.com.

Analiza statystyczna

1. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS 13.0 (SPSS, Chicago, IL, USA) i będzie zgodna z zasadą zamiaru leczenia. Dane pomiarowe o rozkładzie normalnym zostaną wyrażone jako średnie ± odchylenie standardowe oraz wartości minimalne i maksymalne. Dane pomiarowe o rozkładzie innym niż normalny zostaną wyrażone jako dolny kwartyl (q1) oraz mediana i górny kwartyl (q3). Dane licznika zostaną wyrażone w procentach.
2. Normalnie rozłożone dane wyników HSS i Lysholm Knee Scoring Scale przed operacją, po 3 i 12 miesiącach zostaną przeanalizowane z jednokierunkową analizą wariancji i najmniej istotną różnicą. Dane o rozkładzie innym niż normalny zostaną przeanalizowane za pomocą testu H Kruskalla-Willsa i testu d Cohena. Zadowolenie pacjentów i częstość występowania działań niepożądanych po 3 i 12 miesiącach po operacji zostaną porównane za pomocą testu McNemara χ2. Poziom istotności wyniesie α = 0,05.