Nová kostní fixační dlaha pro opravu zlomeniny holenní avulze zadního zkříženého vazu kolena

Historie a současné související studie Zadní zkřížený vaz kolena je důležitou strukturou pro udržení stability kolena a může zabránit zpětnému posunutí holenní kosti, takže násilí, které způsobuje pohyb holenní kosti dozadu, může způsobit rupturu zadního zkříženého vazu. Avulzní zlomenina zadního zkříženého vazu kolena tibie povede k nestabilnímu zadnímu pohybu a rotaci kolena a urychlí degeneraci kolena. Udržování napětí zadního zkříženého vazu a obnovení anatomické stability kolena tak ovlivňují časnou rehabilitaci a chirurgickou léčbu a jsou obtížným a klíčovým bodem sportovní medicíny.

Při avulzní zlomenině tibie zadního zkříženého vazu kolenního kloubu otevřenou repozicí a nýtovou fixací, fixací dutým šroubem nebo artroskopickou rekonstrukcí zadního zkříženého vazu je často pro flekční a extenzní cvičení vyžadována sádrová fixace. Důležitost časné tenzní rekonstrukce zadního zkříženého vazu je však často ignorována. Jak zvolit způsob fixace u avulzní zlomeniny tibie zadního zkříženého vazu a jak obnovit anatomickou stabilitu kloubu je stále sporné. V posledních letech, s rozvojem operačních technik a nástrojů a popularizací konceptu precizní chirurgické léčby, jsou kladeny vysoké požadavky na nové metody fixace zlomenin.

Sběr dat, správa, analýza, otevřený přístup

1. Sběr dat: Formuláře hlášení případů budou shromážděny, zpracovány pomocí softwaru Epidata (Epidata Association, Odense, Dánsko), porovnány a poté elektronicky zaznamenány správci dat pomocí strategie dvojitého zadávání dat.
2. Správa dat: Uzamčená elektronická databáze bude přístupná a uzamčená pouze vedoucím projektu. Toto uspořádání se nezmění. Centrální nemocnice v Cangzhou v Číně uchová všechna data týkající se této studie.
3. Analýza dat: Profesionální statistik provede statistickou analýzu elektronické databáze a vytvoří zprávu o analýze výsledků, která bude předložena vedoucím výzkumníkům. Nezávislý výbor pro monitorování údajů bude dohlížet a spravovat údaje ze zkoušek, čímž zajistí vědeckou a přísnou zkoušku, která poskytne přesné a úplné údaje.
4. Otevřený přístup k datům: Anonymizovaná zkušební data budou zveřejněna na www.figshare.com.

Statistická analýza

1. Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS 13.0 (SPSS, Chicago, IL, USA) a bude se řídit principem záměrné léčby. Normálně rozdělená naměřená data budou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka a minima a maxima. Nenormálně rozložená data měření budou vyjádřena jako dolní kvartil (q1) a medián a horní kvartil (q3). Údaje o počtu budou vyjádřeny v procentech.
2. Normálně distribuovaná data skóre HSS a Lysholm Knee Scoring Scale v předoperačním, pooperačním 3 a 12 měsících budou analyzována jednosměrnou analýzou rozptylu a nejméně významného rozdílu. Nenormálně distribuovaná data budou analyzována pomocí Kruskall-Wills H testu a Cohenova d testu. Spokojenost pacientů a výskyt nežádoucích účinků v pooperačním 3. a 12. měsíci bude porovnán pomocí McNemarova χ2 testu. Hladina významnosti bude α = 0,05.