Ny knoglefikseringsplade til reparation af tibial avulsion fraktur af bageste korsbånd i knæet

Historie og aktuelle relaterede undersøgelser Bagerste korsbånd i knæet er en vigtig struktur for at opretholde stabiliteten af ​​knæet, og kan forhindre bagudgående forskydning af skinnebenet, så den vold, der får skinnebenet til at bevæge sig bagud, kan forårsage, at det bagerste korsbånd brister. Tibial avulsionsfraktur af knæets bagerste korsbånd vil føre til ustabil posterior bevægelse og rotation af knæet og fremskynde degenerationen af ​​knæet. Vedligeholdelse af spændingen af ​​det bagerste korsbånd og genskabelse af anatomisk stabilitet i knæet påvirker således tidlig genoptræning og kirurgisk behandling og er sværhedsgraden og nøglepunktet i sportsmedicin.

Når tibial avulsionsfraktur af bagerste korsbånd i knæ behandles med åben reduktion og nittefiksering, hulskruefiksering eller artroskopisk rekonstruktion af det posteriore korsbånd, er gipsfiksering ofte påkrævet til fleksions- og ekstensionsøvelser. Betydningen af ​​tidlig spændingsrekonstruktion af bageste korsbånd ignoreres dog ofte. Hvordan man vælger fikseringsmetoden for tibial avulsionsfraktur af posterior korsbånd, og hvordan man genopretter den anatomiske stabilitet af leddet, er stadig kontroversielle. I de senere år, med udviklingen af ​​kirurgiske teknikker og instrumenter og populariseringen af ​​begrebet præcisionskirurgisk behandling, stilles der høje krav til de nye frakturfikseringsmetoder.

Dataindsamling, styring, analyse, åben adgang

1. Dataindsamling: Formularer til sagsrapporter vil blive indsamlet, behandlet ved hjælp af Epidata-software (Epidataforeningen, Odense, Danmark), samlet og derefter registreret elektronisk af dataansvarlige ved hjælp af en dobbeltdataindtastningsstrategi.
2. Datahåndtering: Den aflåste elektroniske database vil kun være tilgængelig og låst af projektlederen. Denne ordning vil ikke blive ændret. Cangzhou Central Hospital, Kina vil opbevare alle data vedrørende dette forsøg.
3. Dataanalyse: En professionel statistiker vil statistisk analysere den elektroniske database og vil oprette en resultatanalyserapport, som vil blive sendt til de ledende forskere. En uafhængig dataovervågningskomité vil overvåge og administrere forsøgsdataene og sikre et videnskabeligt og stringent forsøg, der giver nøjagtige og fuldstændige data.
4. Data åben adgang: Anonymiserede prøvedata vil blive offentliggjort på www.figshare.com.

Statistisk analyse

1. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 13.0 software (SPSS, Chicago, IL, USA) og vil følge intention-to-treat princippet. Normalfordelte måledata vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse og minimum og maksimum. Ikke-normalfordelte måledata vil blive udtrykt som den nedre kvartil (q1) og median og øvre kvartil (q3). Optællingsdataene vil blive udtrykt i procent.
2. Normalfordelte data for HSS og Lysholm Knee Scoring Scale-score ved præoperativ, postoperativ 3 og 12 måneder vil blive analyseret med envejsanalyse af varians og mindst signifikant forskel. Ikke-normalfordelte data vil blive analyseret ved hjælp af Kruskall-Wills H-test og Cohen's d-test. Patienttilfredshed og forekomst af bivirkninger efter operation 3 og 12 måneder vil blive sammenlignet ved hjælp af McNemar χ2 test. Signifikansniveauet vil være α = 0,05.