Balanced Buttress Absorbable Spacer를 이용한 무릎 골관절염의 치료
2017년 6월 22일 업데이트: Hebei Medical University Third Hospital
연구자들은 포함 기준을 충족하는 무릎 골관절염 환자를 무작위로 두 그룹(연구 그룹 및 대조군)으로 나누었습니다.
균형잡힌 지지대 흡수성 스페이서를 삽입하고 슬관절 전치환술을 시행하였다.
이 연구에서는 두 그룹의 임상 결과를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
내측 및 외측 경골 고평부의 불균일한 정착으로 인한 무릎 골관절염은 임상에서 흔하지 않았습니다.
내측 협착증이 가장 많은 유형의 질병이었습니다.
증상으로는 보행시 무릎통증과 하지의 내반 변형이 있었다.
슬관절 전치환술과 경골 절골술은 무릎 골관절염의 두 가지 일반적인 기존 치료법이었으며 최소 침습적이지 않았고 환자 가족에게 큰 재정적 부담을 안겨주었습니다.
연구자들은 무릎 골관절염 환자 150명을 무작위로 두 그룹(연구 그룹과 대조군)으로 나눈 이 연구에 모집할 계획이었습니다.
연구군 환자의 경우 하지선을 수정하기 위해 경골과 비골의 절골술 후 틈에 균형잡힌 지지대 흡수성 스페이서를 삽입하였다.
그러나 대조군의 환자에서는 슬관절 전치환술을 시행하였다.
이 연구에서 환자를 추적 관찰하고 임상 결과를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
- 모병
- Hebei medical university third hospital
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연락하다:
- Yingze Zhang, M.D
- 전화번호: +8613313012888
- 이메일: yzzhangdr@126.com
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
- 모병
- Zhiyong Hou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-80세
- 무릎의 내측 협착증
- 20도 미만의 내반 변형
제외 기준:
- 무릎의 측면 협착증
- 간신기능장애
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 균형 잡힌 지지대 흡수성 스페이서
연구 그룹의 환자들에게는 균형잡힌 버트레스 흡수성 스페이서를 경골에 삽입하였다.
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연구군 환자의 경우 하지선을 수정하기 위해 경골과 비골의 절골술 후 틈에 균형잡힌 지지대 흡수성 스페이서를 삽입하였다.
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위약 비교기: 슬관절 전치환술
대조군의 경우 슬관절 전치환술을 시행하였다.
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대조군 환자를 대상으로 슬관절 전치환술을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 결과
기간: 12 개월
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환자가 견딜 수 있는 도보 거리
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복잡
기간: 일주
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혈관 신경 다발 손상
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yingze Zhang, M.D, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
- 연구 책임자: Zhiyong Hou, M.D, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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