Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térdízületi gyulladás kezelése kiegyensúlyozott támasztékkal felszívódó távtartóval

2017. június 22. frissítette: Hebei Medical University Third Hospital
A vizsgálók véletlenszerűen két csoportra osztották (vizsgálati csoport és kontrollcsoport) azokat a térd osteoarthritises betegeket, akik megfeleltek a befogadási kritériumoknak. Kiegyensúlyozott támtámasz felszívódó távtartó elhelyezését és teljes térdízületi műtétet végeztünk. Ebben a vizsgálatban két csoport klinikai kimenetelét hasonlították össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térd osteoarthritis, amelyet a mediális és laterális sípcsont platójának nem egyenletes rendezése okozott, nem volt ritka a klinikán. A mediális szűkület volt a betegség leggyakoribb típusa. A tünetek közé tartozott a térdfájdalom járás közben és az alsó végtagok varus deformitása. A térdízület arthrosisának két elterjedt hagyományos kezelése a térdízület arthroplastica és a tibia osteotomia volt, amelyek nem voltak minimálisan invazívak, és nagy anyagi terhet rónak a betegek családjára. A kutatók 150 térdízületi osteoarthritisben szenvedő beteg bevonását tervezték ebbe a vizsgálatba, akiket véletlenszerűen két csoportra (vizsgálati csoportra és kontrollcsoportra) osztottak. A vizsgált csoport betegei számára a sípcsont és a fibula osteotómiája után kiegyensúlyozott támtámasz felszívódó távtartót helyeztünk a résbe az alsó végtagvonal módosítására. A kontrollcsoport betegeinél azonban teljes térdízületi műtétet végeztek. Ebben a vizsgálatban a betegeket nyomon követték, és összehasonlították a klinikai eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050051
        • Toborzás
        • Hebei Medical University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050051
        • Toborzás
        • Zhiyong Hou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-80 éves
  • A térd mediális szűkülete
  • Varus deformitás kisebb, mint 20 fok

Kizárási kritériumok:

  • A térd oldalsó szűkülete
  • Máj veseműködési zavar
  • Ne vegyen részt a tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kiegyensúlyozott támfal felszívódó távtartó
A vizsgálati csoport betegei számára kiegyensúlyozott támtámasz felszívódó távtartót helyeztünk a sípcsontba.
Eszköz: kiegyensúlyozott támfal felszívódó távtartó
A vizsgált csoport betegei számára a sípcsont és a fibula osteotómiája után kiegyensúlyozott támtámasz felszívódó távtartót helyeztünk a résbe az alsó végtagvonal módosítására.
Placebo Comparator: teljes térdízületi műtét
A kontrollcsoport betegeinél teljes térdízületi műtétet végeztünk.
Biológiai: teljes térdízületi műtét
A kontrollcsoport betegeinek teljes térdízületi műtétet végeztünk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális eredmény
Időkeret: 12 hónap
sétatávolságot a betegek elbírnak
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmény
Időkeret: 1 hét
vaszkuláris idegköteg sérülése
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hebei Medical University Third Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yingze Zhang, M.D, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
  • Tanulmányi igazgató: Zhiyong Hou, M.D, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DP2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel