Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven nivelrikkon hoito tasapainoisella tukijalkaimella

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hebei Medical University Third Hospital
Tutkijat jakoivat satunnaisesti osallisuuskriteerit täyttäneet polven nivelrikkopotilaat kahteen ryhmään (tutkimusryhmä ja kontrolliryhmä). Suoritettiin tasapainoisen tukiosan imeytyvä välikappale ja polven kokonaisartroplastia. Tässä tutkimuksessa verrattiin kahden ryhmän kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko, jonka aiheutti mediaalisen ja lateraalisen sääriluun tasangon epätasainen asettuminen, ei ollut harvinaista klinikalla. Mediaaalinen ahtauma oli taudin yleisin tyyppi. Oireita olivat polvikipu kävelyn aikana ja alaraajojen varus-epämuodostuma. Polven kokonaisartroplastia ja sääriluun osteotomia olivat kaksi yleistä polven nivelrikon tavanomaista hoitoa, jotka eivät olleet minimaalisesti invasiivisia ja tuovat suuren taloudellisen taakan potilaiden perheelle. Tutkijat suunnittelivat ottavansa tähän tutkimukseen 150 polven nivelrikkopotilasta, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (tutkimusryhmä ja kontrolliryhmä). Tutkimusryhmän potilaille sääri- ja pohjeluun osteotomian jälkeen sijoitettiin tasapainotettu tukivarren imeytyvä välikappale alaraajan linjan muokkaamiseksi. Kuitenkin koko polven artroplastia suoritettiin kontrolliryhmän potilaille. Potilaita seurattiin ja kliinisiä tuloksia verrattiin tässä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
        • Rekrytointi
        • Hebei Medical University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
        • Rekrytointi
        • Zhiyong Hou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80 vuotta vanha
  • Polven mediaalinen ahtauma
  • Varus-muodonmuutos alle 20 astetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Polven lateraalinen ahtauma
  • Maksan munuaisten toimintahäiriö
  • Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tasapainoinen tukipilari imeytyvä välikappale
Tutkimusryhmän potilaille sääriluuhun asetettiin tasapainotettu tukitukeen imeytyvä välike.
Laite: tasapainoinen tukipilari imeytyvä välikappale
Tutkimusryhmän potilaille sääri- ja pohjeluun osteotomian jälkeen sijoitettiin tasapainotettu tukivarren imeytyvä välikappale alaraajan linjan muokkaamiseksi.
Placebo Comparator: polven kokonaisartroplastia
Kontrolliryhmän potilaille suoritettiin polven artroplastia.
Biologinen: polven kokonaisartroplastia
Kontrolliryhmän potilaille tehtiin polven kokonaisartroplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kävelymatkan päässä potilaista
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatio
Aikaikkuna: 1 viikko
verisuonihermokimppuvaurio
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebei Medical University Third Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yingze Zhang, M.D, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
  • Opintojohtaja: Zhiyong Hou, M.D, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DP2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa