平衡支撑可吸收垫片治疗膝骨关节炎
2017年6月22日 更新者：Hebei Medical University Third Hospital
研究者将符合纳入标准的膝骨关节炎患者随机分为两组（研究组和对照组）。
进行了平衡支撑可吸收垫片的放置和全膝关节置换术。
本研究比较两组患者的临床结局。
研究概览
详细说明
由胫骨平台内侧和外侧不均匀沉降引起的膝骨关节炎在临床上并不少见。
内侧狭窄是最多的疾病类型。
症状包括行走时膝盖疼痛和下肢内翻畸形。
全膝关节置换术和胫骨截骨术是膝骨关节炎常用的两种常规治疗方法，均不是微创手术，给患者家庭带来很大的经济负担。
研究者计划招募 150 名膝骨关节炎患者参与本研究，随机分为两组（研究组和对照组）。
研究组患者在胫腓骨截骨术后间隙内置入平衡支撑可吸收垫片修正下肢线条。
然而，对对照组患者进行了全膝关节置换术。
在本研究中对患者进行了随访并比较了临床结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
- 招聘中
- Hebei Medical University Third Hospital
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接触：
- Yingze Zhang, M.D
- 电话号码：+8613313012888
- 邮箱：yzzhangdr@126.com
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
- 招聘中
- Zhiyong Hou
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-80岁
- 膝盖内侧狭窄
- 内翻畸形小于 20 度
排除标准：
- 膝关节外侧狭窄
- 肝肾功能不全
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：平衡扶壁可吸收垫片
对于研究组患者，将平衡支撑可吸收垫片置入胫骨。
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研究组患者在胫腓骨截骨术后间隙内置入平衡支撑可吸收垫片修正下肢线条。
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安慰剂比较：全膝关节置换术
对照组患者行全膝关节置换术。
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对照组患者行全膝关节置换术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能结果
大体时间：12个月
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患者能承受的步行距离
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间：1周
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血管神经束损伤
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yingze Zhang, M.D、Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
- 研究主任：Zhiyong Hou, M.D、Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月22日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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