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암 생존자의 활동 촉진 (PACES)

2021년 1월 23일 업데이트: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
유방암 생존자를 위한 무작위 다중 구성 요소 신체 활동 개입.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 프로젝트는 유방암 생존자들 사이에서 증가하는 신체 활동에 대한 다성분 개입의 효과를 평가하기 위한 연구입니다. 포함/제외 기준을 충족하는 개인은 6개월 동안 16개 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 중재 구성 요소에는 인쇄물 기반 교육, 자가 모니터링, 활동적인 생활 상담, 감독 운동 세션 및 시설 이용이 포함됩니다. 혈액 샘플은 기준선에서 수집됩니다. 평가(불안, 스트레스, 수면) 및 샘플 수집도 중재(13주 및 25주) 동안 3개의 시점에서 수행됩니다. 신체 활동의 변화는 각 개입 그룹에 대해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

355

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • UT Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 치료 후 3개월에서 5년 사이의 유방암 생존자
  • GPAQ에 150분 미만의 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 보고
  • 신체적으로 신체 활동에 참여할 수 있는

제외 기준:

  • 신체 활동 참여를 금하는 건강 상태
  • 인지적으로 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
신체 활동 교육
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
실험적: 그룹 2
신체활동 교육 및 시설 이용
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 시설 이용
참가자는 지역 피트니스 시설의 6개월 멤버십을 받게 됩니다.
실험적: 그룹 3
신체 활동 교육 및 감독 운동 세션
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 감독 운동 세션
참가자는 운동 중재자와 함께 매주 감독 운동 세션에 참석합니다.
실험적: 그룹 4
신체 활동 교육 및 자가 모니터링(Fitbit)
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 자가 모니터링(Fitbit)
참가자에게는 신체 활동 수준을 모니터링할 수 있는 Fitbit이 제공됩니다.
실험적: 그룹 5
신체활동 교육 및 활동적인 생활 상담
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 적극적인 생활 상담
참가자들은 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 12개의 격주 교육 세션에 참석하게 됩니다.
실험적: 그룹 6
신체 활동 교육, 시설 이용 및 감독 운동 세션
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 시설 이용
참가자는 지역 피트니스 시설의 6개월 멤버십을 받게 됩니다.
행동: 감독 운동 세션
참가자는 운동 중재자와 함께 매주 감독 운동 세션에 참석합니다.
실험적: 그룹 7
신체 활동 교육, 시설 이용 및 자가 모니터링(Fitbit)
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 시설 이용
참가자는 지역 피트니스 시설의 6개월 멤버십을 받게 됩니다.
행동: 자가 모니터링(Fitbit)
참가자에게는 신체 활동 수준을 모니터링할 수 있는 Fitbit이 제공됩니다.
실험적: 그룹 8
신체활동 교육, 시설 이용, 활동적인 생활 상담
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 시설 이용
참가자는 지역 피트니스 시설의 6개월 멤버십을 받게 됩니다.
행동: 적극적인 생활 상담
참가자들은 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 12개의 격주 교육 세션에 참석하게 됩니다.
실험적: 그룹 9
신체 활동 교육, 감독 하의 운동 세션, 자가 모니터링(Fitbit)
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 감독 운동 세션
참가자는 운동 중재자와 함께 매주 감독 운동 세션에 참석합니다.
행동: 자가 모니터링(Fitbit)
참가자에게는 신체 활동 수준을 모니터링할 수 있는 Fitbit이 제공됩니다.
실험적: 그룹 10
신체 활동 교육, 감독 운동 세션 및 활동적인 생활 상담
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 감독 운동 세션
참가자는 운동 중재자와 함께 매주 감독 운동 세션에 참석합니다.
행동: 적극적인 생활 상담
참가자들은 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 12개의 격주 교육 세션에 참석하게 됩니다.
실험적: 그룹 11
신체 활동 교육, 자가 모니터링(Fitbit) 및 활동적인 생활 상담
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 자가 모니터링(Fitbit)
참가자에게는 신체 활동 수준을 모니터링할 수 있는 Fitbit이 제공됩니다.
행동: 적극적인 생활 상담
참가자들은 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 12개의 격주 교육 세션에 참석하게 됩니다.
실험적: 그룹 12
신체 활동 교육, 시설 이용, 감독 운동 세션, 자가 모니터링(Fitbit)
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 시설 이용
참가자는 지역 피트니스 시설의 6개월 멤버십을 받게 됩니다.
행동: 감독 운동 세션
참가자는 운동 중재자와 함께 매주 감독 운동 세션에 참석합니다.
행동: 자가 모니터링(Fitbit)
참가자에게는 신체 활동 수준을 모니터링할 수 있는 Fitbit이 제공됩니다.
실험적: 그룹 13
신체 활동 교육, 시설 이용, 감독 운동 세션 및 활동적인 생활 상담
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 시설 이용
참가자는 지역 피트니스 시설의 6개월 멤버십을 받게 됩니다.
행동: 감독 운동 세션
참가자는 운동 중재자와 함께 매주 감독 운동 세션에 참석합니다.
행동: 적극적인 생활 상담
참가자들은 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 12개의 격주 교육 세션에 참석하게 됩니다.
실험적: 그룹 14
신체 활동 교육, 시설 이용, 자가 모니터링(Fitbit) 및 활동적인 생활 상담
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 시설 이용
참가자는 지역 피트니스 시설의 6개월 멤버십을 받게 됩니다.
행동: 자가 모니터링(Fitbit)
참가자에게는 신체 활동 수준을 모니터링할 수 있는 Fitbit이 제공됩니다.
행동: 적극적인 생활 상담
참가자들은 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 12개의 격주 교육 세션에 참석하게 됩니다.
실험적: 그룹 15
신체 활동 교육, 감독 운동 세션, 자가 모니터링(Fitbit) 및 활동적인 생활 상담
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 감독 운동 세션
참가자는 운동 중재자와 함께 매주 감독 운동 세션에 참석합니다.
행동: 자가 모니터링(Fitbit)
참가자에게는 신체 활동 수준을 모니터링할 수 있는 Fitbit이 제공됩니다.
행동: 적극적인 생활 상담
참가자들은 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 12개의 격주 교육 세션에 참석하게 됩니다.
실험적: 그룹 16
신체 활동 교육, 시설 이용, 감독 운동 세션, 자가 모니터링(Fitbit) 및 활동적인 생활 상담
행동: 신체 활동 교육
참가자에게는 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
행동: 시설 이용
참가자는 지역 피트니스 시설의 6개월 멤버십을 받게 됩니다.
행동: 감독 운동 세션
참가자는 운동 중재자와 함께 매주 감독 운동 세션에 참석합니다.
행동: 자가 모니터링(Fitbit)
참가자에게는 신체 활동 수준을 모니터링할 수 있는 Fitbit이 제공됩니다.
행동: 적극적인 생활 상담
참가자들은 신체 활동 수준을 높이는 방법에 대한 12개의 격주 교육 세션에 참석하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Actigraph 가속도계로 측정한 중간에서 격렬한 신체 활동
기간: 24주
기준선 및 후속 조치 기간(기준선 이후 3개월 및 6개월)에서 신체 활동을 측정하고 신체 활동 가이드라인 권장 사항을 충족하는 생존자의 비율을 평가합니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

Cancer Prevention Research Institute of Texas

수사관

  • 수석 연구원: Madhukar H Trivedi, MD, UTSW

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU 092016-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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