Promotion de l'activité chez les survivants du cancer (PACES)
23 janvier 2021 mis à jour par: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Une intervention d'activité physique multi-composante randomisée pour les survivantes du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le projet de recherche est une étude visant à évaluer les effets d'une intervention à plusieurs composantes sur l'augmentation de l'activité physique chez les survivantes du cancer du sein.
Les personnes répondant aux critères d'inclusion/exclusion seront randomisées dans l'un des seize groupes d'intervention pendant les 6 mois.
Les composantes de l'intervention comprendront une éducation sur papier, l'autosurveillance, des conseils sur la vie active, des séances d'exercices supervisés et l'accès aux installations.
Des échantillons de sang seront prélevés au départ.
Des évaluations (anxiété, stress, sommeil) et des prélèvements d'échantillons auront également lieu à 3 moments au cours de l'intervention (semaines 13 et 25).
Les changements dans l'activité physique seront évalués pour chaque groupe d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
355
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- UT Southwestern Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- survivantes du cancer du sein entre 3 mois et 5 ans après le traitement
- rapporter <150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) sur le GPAQ
- physiquement apte à pratiquer une activité physique
Critère d'exclusion:
- condition médicale contre-indiquant la participation à une activité physique
- cognitivement incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Éducation à l'activité physique
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
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Expérimental: Groupe 2
Éducation à l'activité physique et accès aux installations
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
Les participants recevront un abonnement de 6 mois à un centre de conditionnement physique local.
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Expérimental: Groupe 3
Éducation à l'activité physique et séances d'exercices supervisés
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
Les participants assisteront à des séances d'exercices hebdomadaires supervisées avec un intervenant en exercice.
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Expérimental: Groupe 4
Éducation à l'activité physique et autosurveillance (Fitbit)
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
Les participants recevront un Fitbit pour surveiller leur niveau d'activité physique.
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Expérimental: Groupe 5
Éducation à l'activité physique et conseils en matière de vie active
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
Les participants assisteront à 12 séances éducatives bihebdomadaires sur la façon d'augmenter leur niveau d'activité physique.
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Expérimental: Groupe 6
Éducation à l'activité physique, accès aux installations et séances d'exercices supervisées
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
Les participants recevront un abonnement de 6 mois à un centre de conditionnement physique local.
Les participants assisteront à des séances d'exercices hebdomadaires supervisées avec un intervenant en exercice.
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Expérimental: Groupe 7
Éducation à l'activité physique, accès aux installations et autosurveillance (Fitbit)
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
Les participants recevront un abonnement de 6 mois à un centre de conditionnement physique local.
Les participants recevront un Fitbit pour surveiller leur niveau d'activité physique.
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Expérimental: Groupe 8
Éducation à l'activité physique, accès aux installations et conseils en matière de vie active
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
Les participants recevront un abonnement de 6 mois à un centre de conditionnement physique local.
Les participants assisteront à 12 séances éducatives bihebdomadaires sur la façon d'augmenter leur niveau d'activité physique.
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Expérimental: Groupe 9
Éducation à l'activité physique, séances d'exercices supervisées et autosurveillance (Fitbit)
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
Les participants assisteront à des séances d'exercices hebdomadaires supervisées avec un intervenant en exercice.
Les participants recevront un Fitbit pour surveiller leur niveau d'activité physique.
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Expérimental: Groupe 10
Éducation à l'activité physique, séances d'exercices supervisées et conseils en matière de vie active
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
Les participants assisteront à des séances d'exercices hebdomadaires supervisées avec un intervenant en exercice.
Les participants assisteront à 12 séances éducatives bihebdomadaires sur la façon d'augmenter leur niveau d'activité physique.
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Expérimental: Groupe 11
Éducation à l'activité physique, autosurveillance (Fitbit) et conseils en matière de vie active
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
Les participants recevront un Fitbit pour surveiller leur niveau d'activité physique.
Les participants assisteront à 12 séances éducatives bihebdomadaires sur la façon d'augmenter leur niveau d'activité physique.
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Expérimental: Groupe 12
Éducation à l'activité physique, accès aux installations, séances d'exercices supervisées et autosurveillance (Fitbit)
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
Les participants recevront un abonnement de 6 mois à un centre de conditionnement physique local.
Les participants assisteront à des séances d'exercices hebdomadaires supervisées avec un intervenant en exercice.
Les participants recevront un Fitbit pour surveiller leur niveau d'activité physique.
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Expérimental: Groupe 13
Éducation à l'activité physique, accès aux installations, séances d'exercices supervisées et conseils en matière de vie active
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
Les participants recevront un abonnement de 6 mois à un centre de conditionnement physique local.
Les participants assisteront à des séances d'exercices hebdomadaires supervisées avec un intervenant en exercice.
Les participants assisteront à 12 séances éducatives bihebdomadaires sur la façon d'augmenter leur niveau d'activité physique.
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Expérimental: Groupe 14
Éducation à l'activité physique, accès aux installations, autosurveillance (Fitbit) et conseils en matière de vie active
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
Les participants recevront un abonnement de 6 mois à un centre de conditionnement physique local.
Les participants recevront un Fitbit pour surveiller leur niveau d'activité physique.
Les participants assisteront à 12 séances éducatives bihebdomadaires sur la façon d'augmenter leur niveau d'activité physique.
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Expérimental: Groupe 15
Éducation à l'activité physique, séances d'exercices supervisées, autosurveillance (Fitbit) et conseils en matière de vie active
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
Les participants assisteront à des séances d'exercices hebdomadaires supervisées avec un intervenant en exercice.
Les participants recevront un Fitbit pour surveiller leur niveau d'activité physique.
Les participants assisteront à 12 séances éducatives bihebdomadaires sur la façon d'augmenter leur niveau d'activité physique.
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Expérimental: Groupe 16
Éducation à l'activité physique, accès aux installations, séances d'exercices supervisées, autosurveillance (Fitbit) et conseils en matière de vie active
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Les participants recevront du matériel éducatif sur la façon d'augmenter les niveaux d'activité physique.
Les participants recevront un abonnement de 6 mois à un centre de conditionnement physique local.
Les participants assisteront à des séances d'exercices hebdomadaires supervisées avec un intervenant en exercice.
Les participants recevront un Fitbit pour surveiller leur niveau d'activité physique.
Les participants assisteront à 12 séances éducatives bihebdomadaires sur la façon d'augmenter leur niveau d'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique modérée à vigoureuse mesurée par l'accéléromètre Actigraph
Délai: 24 semaines
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Mesurer l'activité physique aux périodes de référence et de suivi (3 et 6 mois après la référence) et évaluer le pourcentage de survivants respectant les recommandations des lignes directrices sur l'activité physique.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madhukar H Trivedi, MD, UTSW
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 092016-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .