Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van activiteit bij overlevenden van kanker (PACES)

23 januari 2021 bijgewerkt door: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Een gerandomiseerde multi-component fysieke activiteitsinterventie voor overlevenden van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksproject is een studie om de effecten te beoordelen van een interventie met meerdere componenten bij het verhogen van de fysieke activiteit bij overlevenden van borstkanker. Individuen die aan de inclusie-/exclusiecriteria voldoen, worden gedurende zes maanden gerandomiseerd in een van de zestien interventiegroepen. Interventiecomponenten omvatten op papier gebaseerd onderwijs, zelfcontrole, Active Living-counseling, begeleide oefensessies en toegang tot faciliteiten. Bloedmonsters worden verzameld bij baseline. Beoordelingen (angst, stress, slaap) en monsterverzameling zullen ook plaatsvinden op 3 tijdstippen tijdens de interventie (week 13 en 25). Veranderingen in fysieke activiteit zullen voor elke interventiegroep worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

355

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • UT Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • overlevenden van borstkanker tussen 3 maanden en 5 jaar na de behandeling
  • rapporteer <150 minuten matige tot zware fysieke activiteit (MVPA) op de GPAQ
  • lichamelijk in staat zijn tot lichamelijke activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • medische aandoening die deelname aan lichamelijke activiteit contra-indiceert
  • cognitief niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Lichamelijke activiteit onderwijs
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Experimenteel: Groep 2
Onderwijs in lichamelijke activiteit en toegang tot faciliteiten
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Gedragsmatig: Faciliteit toegang
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
Experimenteel: Groep 3
Bewegingsonderwijs en begeleide oefensessies
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Gedragsmatig: Begeleide oefensessies
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
Experimenteel: Groep 4
Lichamelijke activiteitseducatie en zelfcontrole (Fitbit)
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Gedragsmatig: Zelfcontrole (Fitbit)
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
Experimenteel: Groep 5
Lichamelijke activiteit onderwijs en actief leven counseling
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Gedragsmatig: Actieve woonbegeleiding
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Experimenteel: Groep 6
Onderwijs in lichamelijke activiteit, toegang tot faciliteiten en oefensessies onder toezicht
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Gedragsmatig: Faciliteit toegang
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
Gedragsmatig: Begeleide oefensessies
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
Experimenteel: Groep 7
Lichamelijke activiteitseducatie, toegang tot faciliteiten en zelfcontrole (Fitbit)
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Gedragsmatig: Faciliteit toegang
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
Gedragsmatig: Zelfcontrole (Fitbit)
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
Experimenteel: Groep 8
Onderwijs over lichamelijke activiteit, toegang tot faciliteiten en advies over actief leven
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Gedragsmatig: Faciliteit toegang
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
Gedragsmatig: Actieve woonbegeleiding
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Experimenteel: Groep 9
Lichamelijke activiteitseducatie, begeleide oefensessies en zelfcontrole (Fitbit)
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Gedragsmatig: Begeleide oefensessies
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
Gedragsmatig: Zelfcontrole (Fitbit)
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
Experimenteel: Groep 10
Lichamelijke activiteitseducatie, begeleide oefensessies en actieve woonbegeleiding
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Gedragsmatig: Begeleide oefensessies
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
Gedragsmatig: Actieve woonbegeleiding
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Experimenteel: Groep 11
Lichamelijke activiteitseducatie, zelfcontrole (Fitbit) en actieve woonbegeleiding
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Gedragsmatig: Zelfcontrole (Fitbit)
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
Gedragsmatig: Actieve woonbegeleiding
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Experimenteel: Groep 12
Lichamelijke activiteitseducatie, toegang tot faciliteiten, oefensessies onder toezicht en zelfcontrole (Fitbit)
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Gedragsmatig: Faciliteit toegang
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
Gedragsmatig: Begeleide oefensessies
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
Gedragsmatig: Zelfcontrole (Fitbit)
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
Experimenteel: Groep 13
Lichamelijke activiteitseducatie, toegang tot faciliteiten, begeleide oefensessies en actieve woonbegeleiding
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Gedragsmatig: Faciliteit toegang
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
Gedragsmatig: Begeleide oefensessies
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
Gedragsmatig: Actieve woonbegeleiding
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Experimenteel: Groep 14
Lichamelijke activiteitseducatie, toegang tot faciliteiten, zelfcontrole (Fitbit) en actieve woonbegeleiding
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Gedragsmatig: Faciliteit toegang
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
Gedragsmatig: Zelfcontrole (Fitbit)
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
Gedragsmatig: Actieve woonbegeleiding
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Experimenteel: Groep 15
Lichamelijke activiteitseducatie, begeleide oefensessies, zelfcontrole (Fitbit) en actieve woonbegeleiding
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Gedragsmatig: Begeleide oefensessies
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
Gedragsmatig: Zelfcontrole (Fitbit)
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
Gedragsmatig: Actieve woonbegeleiding
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Experimenteel: Groep 16
Lichamelijke activiteitseducatie, toegang tot faciliteiten, oefensessies onder toezicht, zelfcontrole (Fitbit) en actieve woonbegeleiding
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit onderwijs
Deelnemers krijgen educatief materiaal over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.
Gedragsmatig: Faciliteit toegang
Deelnemers krijgen na 6 maanden lidmaatschap van een lokale fitness faciliteit.
Gedragsmatig: Begeleide oefensessies
Deelnemers zullen wekelijks begeleide oefensessies bijwonen met een oefeninterventie.
Gedragsmatig: Zelfcontrole (Fitbit)
Deelnemers krijgen een Fitbit om hun fysieke activiteitsniveau te volgen.
Gedragsmatig: Actieve woonbegeleiding
Deelnemers zullen 12 tweewekelijkse educatieve sessies bijwonen over hoe ze hun fysieke activiteitsniveau kunnen verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matige tot zware fysieke activiteit gemeten met de Actigraph-versnellingsmeter
Tijdsspanne: 24 weken
Meet fysieke activiteit bij baseline en follow-up-periodes (3 en 6 maanden na baseline) en beoordeel het percentage overlevenden dat voldoet aan de aanbevelingen van de richtlijnen voor fysieke activiteit.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Medewerkers

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Madhukar H Trivedi, MD, UTSW

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU 092016-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Lichamelijke activiteit onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren