Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie aktywności wśród osób, które przeżyły raka (PACES)

23 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Randomizowana, wieloskładnikowa interwencja dotycząca aktywności fizycznej dla osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badawczy jest badaniem mającym na celu ocenę efektów wieloskładnikowej interwencji w zwiększeniu aktywności fizycznej wśród osób po przebytym raku piersi. Osoby spełniające kryteria włączenia/wyłączenia zostaną losowo przydzielone do jednej z szesnastu grup interwencyjnych na okres 6 miesięcy. Elementy interwencji będą obejmować edukację w formie drukowanej, samokontrolę, poradnictwo w zakresie aktywnego trybu życia, nadzorowane sesje ćwiczeń i dostęp do obiektów. Próbki krwi zostaną pobrane na początku badania. Oceny (niepokój, stres, sen) i pobieranie próbek będą również miały miejsce w 3 punktach czasowych podczas interwencji (tydzień 13 i 25). Zmiany w aktywności fizycznej będą oceniane dla każdej grupy interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

355

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentek, które przeżyły raka piersi w okresie od 3 miesięcy do 5 lat po leczeniu
  • zgłoś <150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) na GPAQ
  • zdolny do podjęcia aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • stan chorobowy przeciwwskazany do podejmowania aktywności fizycznej
  • poznawczo niezdolny do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Edukacja ruchowa
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Grupa 2
Edukacja fizyczna i dostęp do obiektów
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Dostęp do obiektu
Uczestnicy otrzymają na 6 miesięcy członkostwo w lokalnym centrum fitness.
Eksperymentalny: Grupa 3
Wychowanie do aktywności fizycznej i nadzorowane sesje ćwiczeń
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Sesje ćwiczeń pod nadzorem
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych nadzorowanych sesjach ćwiczeń z interwencjonistą ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 4
Wychowanie do aktywności fizycznej i samokontrola (Fitbit)
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Samokontrola (Fitbit)
Uczestnicy otrzymają Fitbit do monitorowania ich poziomu aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Grupa 5
Wychowanie do aktywności fizycznej i poradnictwo w zakresie aktywnego życia
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Aktywne poradnictwo życiowe
Uczestnicy wezmą udział w 12 odbywających się co dwa tygodnie sesjach edukacyjnych na temat sposobów zwiększenia poziomu aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Grupa 6
Wychowanie w zakresie aktywności fizycznej, dostęp do obiektów i nadzorowane sesje ćwiczeń
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Dostęp do obiektu
Uczestnicy otrzymają na 6 miesięcy członkostwo w lokalnym centrum fitness.
Behawioralne: Sesje ćwiczeń pod nadzorem
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych nadzorowanych sesjach ćwiczeń z interwencjonistą ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 7
Nauka o aktywności fizycznej, dostęp do obiektów i samokontrola (Fitbit)
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Dostęp do obiektu
Uczestnicy otrzymają na 6 miesięcy członkostwo w lokalnym centrum fitness.
Behawioralne: Samokontrola (Fitbit)
Uczestnicy otrzymają Fitbit do monitorowania ich poziomu aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Grupa 8
Edukacja w zakresie aktywności fizycznej, dostęp do obiektów i poradnictwo w zakresie aktywnego życia
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Dostęp do obiektu
Uczestnicy otrzymają na 6 miesięcy członkostwo w lokalnym centrum fitness.
Behawioralne: Aktywne poradnictwo życiowe
Uczestnicy wezmą udział w 12 odbywających się co dwa tygodnie sesjach edukacyjnych na temat sposobów zwiększenia poziomu aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Grupa 9
Wychowanie do aktywności fizycznej, nadzorowane sesje ćwiczeń i samokontrola (Fitbit)
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Sesje ćwiczeń pod nadzorem
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych nadzorowanych sesjach ćwiczeń z interwencjonistą ćwiczeń.
Behawioralne: Samokontrola (Fitbit)
Uczestnicy otrzymają Fitbit do monitorowania ich poziomu aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Grupa 10
Wychowanie do aktywności fizycznej, nadzorowane sesje ćwiczeń i poradnictwo w zakresie aktywnego życia
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Sesje ćwiczeń pod nadzorem
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych nadzorowanych sesjach ćwiczeń z interwencjonistą ćwiczeń.
Behawioralne: Aktywne poradnictwo życiowe
Uczestnicy wezmą udział w 12 odbywających się co dwa tygodnie sesjach edukacyjnych na temat sposobów zwiększenia poziomu aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Grupa 11
Wychowanie do aktywności fizycznej, samokontrola (Fitbit) i poradnictwo dotyczące aktywnego życia
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Samokontrola (Fitbit)
Uczestnicy otrzymają Fitbit do monitorowania ich poziomu aktywności fizycznej.
Behawioralne: Aktywne poradnictwo życiowe
Uczestnicy wezmą udział w 12 odbywających się co dwa tygodnie sesjach edukacyjnych na temat sposobów zwiększenia poziomu aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Grupa 12
Wychowanie do aktywności fizycznej, dostęp do obiektów, nadzorowane sesje ćwiczeń i samokontrola (Fitbit)
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Dostęp do obiektu
Uczestnicy otrzymają na 6 miesięcy członkostwo w lokalnym centrum fitness.
Behawioralne: Sesje ćwiczeń pod nadzorem
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych nadzorowanych sesjach ćwiczeń z interwencjonistą ćwiczeń.
Behawioralne: Samokontrola (Fitbit)
Uczestnicy otrzymają Fitbit do monitorowania ich poziomu aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Grupa 13
Wychowanie do aktywności fizycznej, dostęp do obiektów, nadzorowane sesje ćwiczeń i poradnictwo w zakresie aktywnego życia
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Dostęp do obiektu
Uczestnicy otrzymają na 6 miesięcy członkostwo w lokalnym centrum fitness.
Behawioralne: Sesje ćwiczeń pod nadzorem
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych nadzorowanych sesjach ćwiczeń z interwencjonistą ćwiczeń.
Behawioralne: Aktywne poradnictwo życiowe
Uczestnicy wezmą udział w 12 odbywających się co dwa tygodnie sesjach edukacyjnych na temat sposobów zwiększenia poziomu aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Grupa 14
Edukacja dotycząca aktywności fizycznej, dostęp do obiektów, samokontrola (Fitbit) i poradnictwo dotyczące aktywnego życia
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Dostęp do obiektu
Uczestnicy otrzymają na 6 miesięcy członkostwo w lokalnym centrum fitness.
Behawioralne: Samokontrola (Fitbit)
Uczestnicy otrzymają Fitbit do monitorowania ich poziomu aktywności fizycznej.
Behawioralne: Aktywne poradnictwo życiowe
Uczestnicy wezmą udział w 12 odbywających się co dwa tygodnie sesjach edukacyjnych na temat sposobów zwiększenia poziomu aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Grupa 15
Wychowanie do aktywności fizycznej, nadzorowane sesje ćwiczeń, samokontrola (Fitbit) i poradnictwo w zakresie aktywnego życia
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Sesje ćwiczeń pod nadzorem
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych nadzorowanych sesjach ćwiczeń z interwencjonistą ćwiczeń.
Behawioralne: Samokontrola (Fitbit)
Uczestnicy otrzymają Fitbit do monitorowania ich poziomu aktywności fizycznej.
Behawioralne: Aktywne poradnictwo życiowe
Uczestnicy wezmą udział w 12 odbywających się co dwa tygodnie sesjach edukacyjnych na temat sposobów zwiększenia poziomu aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Grupa 16
Wychowanie do aktywności fizycznej, dostęp do obiektów, nadzorowane sesje ćwiczeń, samokontrola (Fitbit) i poradnictwo dotyczące aktywnego życia
Behawioralne: Edukacja ruchowa
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, jak zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Dostęp do obiektu
Uczestnicy otrzymają na 6 miesięcy członkostwo w lokalnym centrum fitness.
Behawioralne: Sesje ćwiczeń pod nadzorem
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych nadzorowanych sesjach ćwiczeń z interwencjonistą ćwiczeń.
Behawioralne: Samokontrola (Fitbit)
Uczestnicy otrzymają Fitbit do monitorowania ich poziomu aktywności fizycznej.
Behawioralne: Aktywne poradnictwo życiowe
Uczestnicy wezmą udział w 12 odbywających się co dwa tygodnie sesjach edukacyjnych na temat sposobów zwiększenia poziomu aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna mierzona za pomocą akcelerometru Actigraph
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmierz aktywność fizyczną w okresie początkowym i kontrolnym (3 i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym) i oceń odsetek osób, które przeżyły, spełniając zalecenia wytycznych dotyczących aktywności fizycznej.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Śledczy

  • Główny śledczy: Madhukar H Trivedi, MD, UTSW

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 092016-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Edukacja ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj