Syövästä selviytyneiden toiminnan edistäminen (PACES)
lauantai 23. tammikuuta 2021 päivittänyt: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Satunnaistettu monikomponenttinen fyysisen aktiivisuuden interventio rintasyövästä selviytyneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprojekti on tutkimus, jossa arvioidaan monikomponenttisen intervention vaikutuksia fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa.
Osallistumis-/poissulkemiskriteerit täyttävät henkilöt satunnaistetaan yhteen kuudestatoista interventioryhmästä kuuden kuukauden ajaksi.
Interventiokomponentteihin kuuluvat printtipohjainen koulutus, itsevalvonta, Active Living -neuvonta, ohjatut harjoitukset ja tiloihin pääsy.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa.
Arvioinnit (ahdistuneisuus, stressi, uni) ja näytteenotto tapahtuu myös kolmena ajankohtana intervention aikana (viikot 13 ja 25).
Fyysisen aktiivisuuden muutokset arvioidaan kunkin interventioryhmän osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
355
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyövästä selvinneet 3 kuukauden ja 5 vuoden välillä hoidon jälkeen
- raportoi <150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) GPAQ:ssa
- fyysisesti kykenevä harjoittamaan fyysistä toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- fyysiseen toimintaan osallistumisen estävä sairaus
- kognitiivisesti kykenemätön antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Liikuntakasvatus
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Liikuntakoulutus ja tiloihin pääsy
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Liikuntakasvatus ja ohjatut harjoitukset
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
Liikuntakasvatus ja itsevalvonta (Fitbit)
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 5
Liikuntakasvatus ja aktiivisen asumisen neuvonta
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 6
Liikuntakasvatus, pääsy tiloihin ja ohjatut harjoitukset
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 7
Liikuntakasvatus, pääsy tiloihin ja itsevalvonta (Fitbit)
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 8
Liikuntakasvatus, tiloihin pääsy ja aktiivisen asumisen neuvonta
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 9
Liikuntakasvatus, ohjatut harjoitukset ja itsevalvonta (Fitbit)
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 10
Liikuntakasvatus, ohjatut harjoitukset ja aktiivisen asumisen neuvonta
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 11
Liikuntakasvatus, itsevalvonta (Fitbit) ja aktiivisen asumisen neuvonta
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 12
Liikuntakasvatus, pääsy tiloihin, ohjatut harjoitukset ja itsevalvonta (Fitbit)
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 13
Liikuntakasvatus, tiloihin pääsy, ohjatut harjoitukset ja aktiivisen asumisen neuvonta
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 14
Liikuntakasvatus, tiloihin pääsy, itsevalvonta (Fitbit) ja aktiivisen asumisen neuvonta
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 15
Liikuntakasvatus, ohjatut harjoitukset, itsevalvonta (Fitbit) ja aktiivisen asumisen neuvonta
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 16
Liikuntakasvatus, pääsy tiloihin, ohjatut harjoitukset, itsevalvonta (Fitbit) ja aktiivisen asumisen neuvonta
|
Osallistujille jaetaan koulutusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Osallistujat saavat 6 kuukauden jäsenyyden paikalliseen kuntokeskukseen.
Osallistujat osallistuvat viikoittain ohjattuihin harjoituksiin harjoitusinterventioterapeutin kanssa.
Osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen fyysistä aktiivisuuttaan.
Osallistujat osallistuvat 12 kahden viikon välein järjestettäviin koulutustilaisuuksiin, joissa käsitellään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus mitattuna Actigraph-kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mittaa fyysistä aktiivisuutta lähtötilanteessa ja seurantajaksot (3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja arvioi eloonjääneiden prosenttiosuus, joka täyttää fyysisen aktiivisuuden ohjesuositukset.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Madhukar H Trivedi, MD, UTSW
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 092016-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset Liikuntakasvatus
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi