Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora činnosti u pacientů, kteří přežili rakovinu (PACES)

23. ledna 2021 aktualizováno: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Randomizovaná vícesložková intervence fyzické aktivity pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný projekt je studií k posouzení účinků vícesložkové intervence na zvýšení fyzické aktivity u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Jedinci splňující kritéria pro zařazení/vyloučení budou randomizováni do jedné ze šestnácti intervenčních skupin po dobu 6 měsíců. Složky intervence budou zahrnovat tištěné vzdělávání, sebemonitorování, poradenství v oblasti aktivního života, cvičení pod dohledem a přístup do zařízení. Vzorky krve budou odebírány na začátku. Hodnocení (úzkost, stres, spánek) a odběr vzorků bude také probíhat ve 3 časových bodech během intervence (13. a 25. týden). Změny fyzické aktivity budou posuzovány u každé intervenční skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

355

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • UT Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přeživší rakovinu prsu mezi 3 měsíci a 5 lety po léčbě
  • uveďte <150 minut středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) na GPAQ
  • fyzicky schopný zapojit se do fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní stav kontraindikující účast na fyzické aktivitě
  • kognitivně neschopný dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Výchova k pohybové aktivitě
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Experimentální: Skupina 2
Výchova k fyzické aktivitě a přístup k zařízení
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Behaviorální: Přístup do zařízení
Účastníci obdrží na 6 měsíců členství v místním fitness centru.
Experimentální: Skupina 3
Výchova k fyzické aktivitě a cvičení pod dohledem
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Behaviorální: Cvičení pod dohledem
Účastníci budou navštěvovat týdenní cvičební sezení pod dohledem s cvičebním specialistou.
Experimentální: Skupina 4
Výchova k fyzické aktivitě a sebemonitorování (Fitbit)
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Behaviorální: Vlastní monitorování (Fitbit)
Účastníci dostanou Fitbit, aby mohli sledovat úroveň své fyzické aktivity.
Experimentální: Skupina 5
Výchova k pohybové aktivitě a poradenství v oblasti aktivního života
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Behaviorální: Poradenství pro aktivní život
Účastníci se zúčastní 12 čtrnáctidenních vzdělávacích setkání o tom, jak zvýšit úroveň své fyzické aktivity.
Experimentální: Skupina 6
Výchova k fyzické aktivitě, přístup do zařízení a cvičení pod dohledem
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Behaviorální: Přístup do zařízení
Účastníci obdrží na 6 měsíců členství v místním fitness centru.
Behaviorální: Cvičení pod dohledem
Účastníci budou navštěvovat týdenní cvičební sezení pod dohledem s cvičebním specialistou.
Experimentální: Skupina 7
Výchova k fyzické aktivitě, přístup do zařízení a sebekontrola (Fitbit)
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Behaviorální: Přístup do zařízení
Účastníci obdrží na 6 měsíců členství v místním fitness centru.
Behaviorální: Vlastní monitorování (Fitbit)
Účastníci dostanou Fitbit, aby mohli sledovat úroveň své fyzické aktivity.
Experimentální: Skupina 8
Výchova k fyzické aktivitě, přístup do zařízení a poradenství v oblasti aktivního života
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Behaviorální: Přístup do zařízení
Účastníci obdrží na 6 měsíců členství v místním fitness centru.
Behaviorální: Poradenství pro aktivní život
Účastníci se zúčastní 12 čtrnáctidenních vzdělávacích setkání o tom, jak zvýšit úroveň své fyzické aktivity.
Experimentální: Skupina 9
Výchova k fyzické aktivitě, cvičení pod dohledem a sebekontrola (Fitbit)
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Behaviorální: Cvičení pod dohledem
Účastníci budou navštěvovat týdenní cvičební sezení pod dohledem s cvičebním specialistou.
Behaviorální: Vlastní monitorování (Fitbit)
Účastníci dostanou Fitbit, aby mohli sledovat úroveň své fyzické aktivity.
Experimentální: Skupina 10
Výchova k fyzické aktivitě, cvičení pod dohledem a poradenství v oblasti aktivního života
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Behaviorální: Cvičení pod dohledem
Účastníci budou navštěvovat týdenní cvičební sezení pod dohledem s cvičebním specialistou.
Behaviorální: Poradenství pro aktivní život
Účastníci se zúčastní 12 čtrnáctidenních vzdělávacích setkání o tom, jak zvýšit úroveň své fyzické aktivity.
Experimentální: Skupina 11
Výchova k fyzické aktivitě, selfmonitoring (Fitbit) a poradenství v oblasti aktivního života
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Behaviorální: Vlastní monitorování (Fitbit)
Účastníci dostanou Fitbit, aby mohli sledovat úroveň své fyzické aktivity.
Behaviorální: Poradenství pro aktivní život
Účastníci se zúčastní 12 čtrnáctidenních vzdělávacích setkání o tom, jak zvýšit úroveň své fyzické aktivity.
Experimentální: Skupina 12
Výchova k fyzické aktivitě, přístup do zařízení, cvičení pod dohledem a sebekontrola (Fitbit)
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Behaviorální: Přístup do zařízení
Účastníci obdrží na 6 měsíců členství v místním fitness centru.
Behaviorální: Cvičení pod dohledem
Účastníci budou navštěvovat týdenní cvičební sezení pod dohledem s cvičebním specialistou.
Behaviorální: Vlastní monitorování (Fitbit)
Účastníci dostanou Fitbit, aby mohli sledovat úroveň své fyzické aktivity.
Experimentální: Skupina 13
Výchova k fyzické aktivitě, přístup do zařízení, cvičení pod dohledem a poradenství v oblasti aktivního života
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Behaviorální: Přístup do zařízení
Účastníci obdrží na 6 měsíců členství v místním fitness centru.
Behaviorální: Cvičení pod dohledem
Účastníci budou navštěvovat týdenní cvičební sezení pod dohledem s cvičebním specialistou.
Behaviorální: Poradenství pro aktivní život
Účastníci se zúčastní 12 čtrnáctidenních vzdělávacích setkání o tom, jak zvýšit úroveň své fyzické aktivity.
Experimentální: Skupina 14
Výchova k fyzické aktivitě, přístup do zařízení, sebemonitorování (Fitbit) a poradenství v oblasti aktivního života
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Behaviorální: Přístup do zařízení
Účastníci obdrží na 6 měsíců členství v místním fitness centru.
Behaviorální: Vlastní monitorování (Fitbit)
Účastníci dostanou Fitbit, aby mohli sledovat úroveň své fyzické aktivity.
Behaviorální: Poradenství pro aktivní život
Účastníci se zúčastní 12 čtrnáctidenních vzdělávacích setkání o tom, jak zvýšit úroveň své fyzické aktivity.
Experimentální: Skupina 15
Výchova k fyzické aktivitě, cvičení pod dohledem, sebekontrola (Fitbit) a poradenství v oblasti aktivního života
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Behaviorální: Cvičení pod dohledem
Účastníci budou navštěvovat týdenní cvičební sezení pod dohledem s cvičebním specialistou.
Behaviorální: Vlastní monitorování (Fitbit)
Účastníci dostanou Fitbit, aby mohli sledovat úroveň své fyzické aktivity.
Behaviorální: Poradenství pro aktivní život
Účastníci se zúčastní 12 čtrnáctidenních vzdělávacích setkání o tom, jak zvýšit úroveň své fyzické aktivity.
Experimentální: Skupina 16
Výchova k fyzické aktivitě, přístup do zařízení, cvičení pod dohledem, sebemonitorování (Fitbit) a poradenství v oblasti aktivního života
Behaviorální: Výchova k pohybové aktivitě
Účastníci dostanou vzdělávací materiály o tom, jak zvýšit úroveň fyzické aktivity.
Behaviorální: Přístup do zařízení
Účastníci obdrží na 6 měsíců členství v místním fitness centru.
Behaviorální: Cvičení pod dohledem
Účastníci budou navštěvovat týdenní cvičební sezení pod dohledem s cvičebním specialistou.
Behaviorální: Vlastní monitorování (Fitbit)
Účastníci dostanou Fitbit, aby mohli sledovat úroveň své fyzické aktivity.
Behaviorální: Poradenství pro aktivní život
Účastníci se zúčastní 12 čtrnáctidenních vzdělávacích setkání o tom, jak zvýšit úroveň své fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední až intenzivní fyzická aktivita měřená akcelerometrem Actigraph
Časové okno: 24 týdnů
Změřte fyzickou aktivitu na začátku a v období sledování (3 a 6 měsíců po výchozím stavu) a zhodnoťte procento přeživších, kteří splňují doporučení doporučené pro fyzickou aktivitu.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madhukar H Trivedi, MD, UTSW

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU 092016-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Výchova k pohybové aktivitě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit