Повышение активности у выживших после рака (PACES)
23 января 2021 г. обновлено: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Рандомизированное многокомпонентное вмешательство в области физической активности для выживших после рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследовательский проект представляет собой исследование для оценки влияния многокомпонентного вмешательства на повышение физической активности среди выживших после рака молочной железы.
Лица, отвечающие критериям включения/исключения, будут рандомизированы в одну из шестнадцати групп вмешательства на 6 месяцев.
Компоненты вмешательства будут включать обучение в печатной форме, самоконтроль, консультирование по вопросам активного образа жизни, контролируемые упражнения и доступ в помещения.
Образцы крови будут взяты на исходном уровне.
Оценки (тревожность, стресс, сон) и сбор образцов также будут проводиться в 3 временных точках во время вмешательства (недели 13 и 25).
Изменения в физической активности будут оцениваться для каждой группы вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
355
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- выжившие после рака молочной железы в период от 3 месяцев до 5 лет после лечения
- сообщить <150 минут физической активности от умеренной до высокой (MVPA) по GPAQ
- физически способен заниматься физической активностью
Критерий исключения:
- состояние здоровья, препятствующее участию в физической активности
- когнитивно неспособен дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Обучение физической активности
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Обучение физической активности и доступ к объектам
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
Участники получат абонемент на 6 месяцев в местный фитнес-центр.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Обучение физической активности и контролируемые занятия физическими упражнениями
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
Участники будут посещать еженедельные тренировки под наблюдением тренера.
|
|
Экспериментальный: Группа 4
Обучение физической активности и самоконтроль (Fitbit)
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
Участникам выдадут Fitbit для контроля уровня их физической активности.
|
|
Экспериментальный: Группа 5
Обучение физической активности и консультирование по вопросам активного образа жизни
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
Участники будут посещать 12 раз в две недели образовательных занятий о том, как повысить уровень своей физической активности.
|
|
Экспериментальный: Группа 6
Обучение физической активности, доступ к объектам и контролируемые занятия физическими упражнениями
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
Участники получат абонемент на 6 месяцев в местный фитнес-центр.
Участники будут посещать еженедельные тренировки под наблюдением тренера.
|
|
Экспериментальный: Группа 7
Обучение физической активности, доступ к объектам и самоконтроль (Fitbit)
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
Участники получат абонемент на 6 месяцев в местный фитнес-центр.
Участникам выдадут Fitbit для контроля уровня их физической активности.
|
|
Экспериментальный: Группа 8
Обучение физической активности, доступ к объектам и консультирование по вопросам активного образа жизни
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
Участники получат абонемент на 6 месяцев в местный фитнес-центр.
Участники будут посещать 12 раз в две недели образовательных занятий о том, как повысить уровень своей физической активности.
|
|
Экспериментальный: Группа 9
Обучение физической активности, контролируемые упражнения и самоконтроль (Fitbit)
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
Участники будут посещать еженедельные тренировки под наблюдением тренера.
Участникам выдадут Fitbit для контроля уровня их физической активности.
|
|
Экспериментальный: Группа 10
Обучение физической активности, занятия под наблюдением и консультации по активному образу жизни
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
Участники будут посещать еженедельные тренировки под наблюдением тренера.
Участники будут посещать 12 раз в две недели образовательных занятий о том, как повысить уровень своей физической активности.
|
|
Экспериментальный: Группа 11
Обучение физической активности, самоконтроль (Fitbit) и консультирование по вопросам активного образа жизни
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
Участникам выдадут Fitbit для контроля уровня их физической активности.
Участники будут посещать 12 раз в две недели образовательных занятий о том, как повысить уровень своей физической активности.
|
|
Экспериментальный: Группа 12
Обучение физической активности, доступ к объектам, контролируемые упражнения и самоконтроль (Fitbit)
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
Участники получат абонемент на 6 месяцев в местный фитнес-центр.
Участники будут посещать еженедельные тренировки под наблюдением тренера.
Участникам выдадут Fitbit для контроля уровня их физической активности.
|
|
Экспериментальный: Группа 13
Обучение физической активности, доступ к объектам, контролируемые занятия физическими упражнениями и консультирование по вопросам активного образа жизни.
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
Участники получат абонемент на 6 месяцев в местный фитнес-центр.
Участники будут посещать еженедельные тренировки под наблюдением тренера.
Участники будут посещать 12 раз в две недели образовательных занятий о том, как повысить уровень своей физической активности.
|
|
Экспериментальный: Группа 14
Обучение физической активности, доступ к объектам, самоконтроль (Fitbit) и консультирование по вопросам активного образа жизни
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
Участники получат абонемент на 6 месяцев в местный фитнес-центр.
Участникам выдадут Fitbit для контроля уровня их физической активности.
Участники будут посещать 12 раз в две недели образовательных занятий о том, как повысить уровень своей физической активности.
|
|
Экспериментальный: Группа 15
Обучение физической активности, занятия под наблюдением, самоконтроль (Fitbit) и консультирование по вопросам активного образа жизни.
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
Участники будут посещать еженедельные тренировки под наблюдением тренера.
Участникам выдадут Fitbit для контроля уровня их физической активности.
Участники будут посещать 12 раз в две недели образовательных занятий о том, как повысить уровень своей физической активности.
|
|
Экспериментальный: Группа 16
Обучение физической активности, доступ в помещения, тренировки под наблюдением, самоконтроль (Fitbit) и консультирование по вопросам активного образа жизни.
|
Участникам будут предоставлены обучающие материалы о том, как повысить уровень физической активности.
Участники получат абонемент на 6 месяцев в местный фитнес-центр.
Участники будут посещать еженедельные тренировки под наблюдением тренера.
Участникам выдадут Fitbit для контроля уровня их физической активности.
Участники будут посещать 12 раз в две недели образовательных занятий о том, как повысить уровень своей физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность от умеренной до высокой, измеренная акселерометром Actigraph
Временное ограничение: 24 недели
|
Измерьте физическую активность на исходном уровне и в периоды последующего наблюдения (через 3 и 6 месяцев после исходного уровня) и оцените процент выживших, отвечающих рекомендациям руководства по физической активности.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Madhukar H Trivedi, MD, UTSW
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU 092016-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение физической активности
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада