- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03061422
타액 pH에 대한 중탄산염 대 파라핀 펠릿 유무에 따른 자일리톨 함유 껌의 영향
우식증 위험이 높은 환자의 타액 pH에 대한 파라핀 펠렛 대비 중탄산염이 있거나 없는 자일리톨 함유 츄잉껌의 효과(무작위 임상 시험)
36명의 적격 참가자는 테스트된 츄잉껌(A)에 따라 세 그룹(n=12)으로 무작위로 나뉘며, 여기서 (A1)은 자일리톨 츄잉껌에 노출된 참가자를 나타내고, (A2)는 중탄산염 및 자일리톨 츄잉껌에 노출된 참가자를 나타냅니다. (A3)은 참가자가 파라핀 펠릿 씹기에 노출된 대조군을 나타냅니다. 타액의 pH는 껌을 씹는 시간(T)과 관련하여 시간에 따라 평가됩니다. 여기서 (T0)은 씹기 전의 pH를 나타내고, (T1)은 하루 중 정해진 시간(아침 10시부터 10시 오전 11시).
인간 지원자에 대한 연구의 직접적인 이점:
우식 위험이 높은 환자의 경우 우식 감수성을 줄이는 것이 중요합니다. 이는 궁극적으로 치과 치료를 줄이고 치료 비용을 낮추기 때문입니다.
과학적 가치와 사회적 혜택:
이 연구는 치과 의사의 주요 목표가 치료보다는 예방에 있기 때문에 치과 의사에게 도움이 될 것입니다. 또한 치과의사가 수행하는 수복 작업을 줄이고 더 많은 환자에게 충치 예방 방법을 교육하는 데 시간을 절약할 수 있습니다.
인간 피험자에 대한 예상 위험:
거의 발생하지 않는 사용된 재료의 구성 요소로 인한 알레르기 반응.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Howaida Fakhry Fouad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
시험에 적격인 환자는 무작위 배정에서 다음을 모두 준수해야 합니다.
- 20~50세 연령대
- 미국 치과 협회(ADA)에 따라 정의된 우식 위험이 높은 환자
- 산성 베이스라인 타액 pH
- 체계적으로 건강한
- 타액 분비를 방해하는 약물을 복용하지 않음
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- (1) 교정장치 또는 가철성 보철물을 착용한 피험자 (2) 의학적 또는 전신적 질병을 앓고 있는 피험자 (3) 흡연자 (4) 임산부 (5) 껌 성분에 대한 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자일리톨 껌
간섭
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충치 예방 껌
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실험적: 중탄산염 츄잉껌을 함유한 자일리톨
간섭
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충치 예방 껌
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ACTIVE_COMPARATOR: 파라핀 펠릿
비교기
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껌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 pH 변화
기간: 평균 1년
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디지털 pH 측정기로 수행됩니다.
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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