Ksylitolia sisältävän purukumin vaikutus bikarbonaatin kanssa tai ilman sitä verrattuna parafiinipellettiin syljen pH-arvoon
Ksylitolia sisältävän purukumin bikarbonaatilla tai ilman sitä verrattuna parafiinipelletin vaikutus syljen pH-arvoon korkean kariesriskin potilailla (satunnaistettu kliininen tutkimus)
36 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=12) testatun purukumin (A) mukaan, jossa (A1) edustaa osallistujia, jotka ovat altistuneet ksylitolipurukumille, (A2) edustavat osallistujia, jotka ovat altistuneet bikarbonaatti- ja ksylitolipurukumille ja (A3) edustaa kontrolliryhmää, jossa osallistujat altistuvat parafiinipellettien pureskelulle. Syljen pH arvioidaan ajan mukaan suhteessa purukumin pureskeluun (T), missä (T0) edustaa pH-arvoa ennen pureskelua, (T1) edustaa 5 minuuttia purukumin pureskelun jälkeen tiettynä kellonaikana (aamulla klo 10:stä). klo 11 asti).
Tutkimuksen suora hyöty vapaaehtoiselle ihmiselle:
Suuren kariesriskin potilaiden on tärkeää vähentää kariesalttiutta, koska tämä pienentää lopulta heidän hammashoitojaan ja sitä kautta hoitokustannuksia.
Tieteellinen arvo ja sosiaaliset hyödyt:
Tämä tutkimus hyödyttää hammaslääkäriä, koska hammaslääkärin päätavoite on ehkäistä eikä parantaa. Se vähentää myös hammaslääkärin tekemää korjaavaa työtä ja säästää aikaa useamman potilaiden kouluttamiseen karieksen ehkäisymenetelmistä.
Odotettu riski ihmisille:
Allergiset reaktiot, jotka johtuvat käytettyjen materiaalien komponenteista, joita esiintyy harvoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Howaida Fakhry Fouad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen kelpaavien potilaiden on noudatettava kaikkia seuraavia satunnaistamisen yhteydessä.
- Ikähaarukka 20-50 vuotta
- American Dental Associationin (ADA) mukaan korkean kariesriskin potilaat
- Hapan syljen pH
- Järjestelmällisesti terve
- Älä käytä syljeneritystä häiritseviä lääkkeitä
- Koehenkilöt, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Koehenkilöt, jotka käyttivät oikomislaitteita tai irrotettavaa proteesia (2) Koehenkilöt, jotka kärsivät mistä tahansa lääketieteellisestä tai systemaattisesta sairaudesta (3) Tupakoitsijat (4) Raskaana olevat naiset (5) Allergia jollekin purukumin ainesosalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ksylitolipurukumia
väliintuloa
|
kariesta ehkäisevä purukumi
|
|
KOKEELLISTA: ksylitoli bikarbonaattipurukumin kanssa
väliintuloa
|
kariesta ehkäisevä purukumi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Parafiinipelletti
vertailija
|
purukumi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen pH:n muutos
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
tehdään digitaalisella pH-mittarilla
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2017-02-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .