Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жевательной резинки, содержащей ксилит, с бикарбонатом или без него, по сравнению с гранулами парафина на рН слюны

22 февраля 2017 г. обновлено: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University

Влияние жевательной резинки, содержащей ксилит, с бикарбонатом или без него, по сравнению с гранулами парафина на рН слюны у пациентов с высоким риском развития кариеса (рандомизированное клиническое исследование)

36 подходящих участников будут случайным образом разделены на три группы (n = 12) в зависимости от тестируемой жевательной резинки (A), где (A1) представляет участников, подвергшихся воздействию жевательной резинки с ксилитом, (A2) представляет участников, подвергшихся воздействию жевательной резинки с бикарбонатом и ксилитом, и (A3) представляет собой контрольную группу, участники которой подвергались жеванию парафиновых шариков. pH слюны будет оцениваться в зависимости от времени жевания жевательной резинки (T), где (T0) представляет собой pH до жевания, (T1) представляет собой 5 минут после жевания резинки в фиксированное время дня (утром с 10 до 11 часов).

Прямая польза исследования для человека-добровольца:

Для пациентов с высоким риском кариеса важно снизить восприимчивость к кариесу, так как это в конечном итоге уменьшит их стоматологическое лечение и, следовательно, стоимость лечения.

Научная ценность и социальная польза:

Это исследование принесет пользу стоматологу, поскольку основная цель стоматолога — предотвратить, а не лечить. Кроме того, это уменьшит восстановительную работу, проводимую стоматологом, и сэкономит это время для обучения большего количества пациентов методам профилактики кариеса.

Ожидаемый риск для людей:

Аллергические реакции на любой из компонентов используемых материалов встречаются редко.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, имеющие право на участие в исследовании, должны соблюдать все следующие требования при рандомизации.

    1. Возрастной диапазон от 20-50 лет
    2. Пациенты с высоким риском кариеса, определенные в соответствии с Американской стоматологической ассоциацией (ADA)
    3. Кислый исходный рН слюны
    4. Систематически здоровый
    5. Не принимать никаких лекарств, препятствующих секреции слюны.
    6. Субъекты, подписавшие информированное согласие

Критерий исключения:

  • (1) Субъекты, которые носили ортодонтические приспособления или съемные протезы (2) Субъекты, страдающие любым медицинским или систематическим заболеванием (3) Курильщики (4) Беременные женщины (5) Аллергия на любой из ингредиентов жевательной резинки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: жевательная резинка с ксилитом
вмешательство
Другой: Ксилит
жевательная резинка для профилактики кариеса
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ксилит с бикарбонатной жевательной резинкой
вмешательство
Другой: ксилит с бикарбонатом
жевательная резинка для профилактики кариеса
ACTIVE_COMPARATOR: Парафиновая таблетка
компаратор
Другой: парафин
жевательная резинка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рН слюны
Временное ограничение: в среднем 1 год
будет сделан цифровым рН-метром
в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

3 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBC-CU-2017-02-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться