Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv žvýkačky obsahující xylitol s/bez bikarbonátu versus parafínové pelety na pH slin

22. února 2017 aktualizováno: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University

Vliv žvýkačky obsahující xylitol s/bez bikarbonátu versus parafínové pelety na pH slin u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu (randomizovaná klinická studie)

36 oprávněných účastníků bude náhodně rozděleno do tří skupin (n=12) podle testované žvýkačky (A), kde (A1) představuje účastníky vystavené xylitolové žvýkačce, (A2) představuje účastníky vystavené bikarbonátovým a xylitolovým žvýkačkám a (A3) představuje kontrolní skupinu, kde jsou účastníci vystaveni žvýkání parafínových pelet. pH slin bude hodnoceno podle času ve vztahu ke žvýkání žvýkačky (T), kde (T0) představuje pH před žvýkáním, (T1) představuje 5 minut po žvýkání žvýkačky v pevně stanovenou denní dobu (ráno od 10. do 11 hodin).

Přímý přínos výzkumu pro lidského dobrovolníka:

Pro pacienty s vysokým rizikem zubního kazu je důležité snížit náchylnost ke vzniku zubního kazu, protože to nakonec sníží jejich zubní ošetření a následně náklady na ošetření.

Vědecká hodnota a společenské výhody:

Tato studie bude přínosem pro zubního lékaře, protože hlavním cílem zubního lékaře je spíše prevence než léčba. Sníží se také výplňová práce prováděná zubním lékařem a ušetří se tento čas na edukaci více pacientů o metodách prevence zubního kazu.

Očekávané riziko pro lidské subjekty:

Alergické reakce způsobené některou ze složek použitých materiálů, které se vyskytují zřídka.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Howaida Fakhry Fouad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti způsobilí pro studii musí při randomizaci splňovat všechny následující podmínky.

    1. Věkové rozmezí 20-50 let
    2. Pacienti s vysokým rizikem zubního kazu definovaní podle American Dental Association (ADA)
    3. Kyselé základní pH slin
    4. Systematicky zdravé
    5. Neužívat žádné léky narušující sekreci slin
    6. Subjekty, které podepsaly informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • (1) Subjekty, které nosily ortodontické aparáty nebo snímatelnou protézu (2) Subjekty trpící jakýmkoli zdravotním nebo systematickým onemocněním (3) Kuřáci (4) Těhotné ženy (5) Alergie na kteroukoli složku žvýkaček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: xylitolová žvýkačka
zásah
Jiný: Xylitol
prevence zubního kazu žvýkačky
EXPERIMENTÁLNÍ: xylitol s bikarbonátovými žvýkačkami
zásah
Jiný: xylitol s hydrogenuhličitanem
prevence zubního kazu žvýkačky
ACTIVE_COMPARATOR: Parafínové pelety
srovnávač
Jiný: parafín
žvýkačka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pH slin
Časové okno: v průměru 1 rok
bude provedeno digitálním pH metrem
v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

3. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBC-CU-2017-02-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Xylitol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit