Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del chicle con xilitol con/sin bicarbonato frente a gránulos de parafina sobre el pH salival

22 de febrero de 2017 actualizado por: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University

Efecto de la goma de mascar que contiene xilitol con/sin bicarbonato frente a gránulos de parafina sobre el pH salival en pacientes con alto riesgo de caries (ensayo clínico aleatorizado)

36 participantes elegibles se dividirán aleatoriamente en tres grupos (n=12) de acuerdo con la goma de mascar probada (A), donde (A1) representa a los participantes expuestos a la goma de mascar con xilitol, (A2) representa a los participantes expuestos a la goma de mascar con bicarbonato y xilitol y (A3) representa el grupo de control donde los participantes están expuestos a la masticación de gránulos de parafina. El pH de la saliva se evaluará según el tiempo en relación al chicle (T) donde (T0) representan el pH antes de masticar, (T1) representan 5 minutos después de masticar chicle a una hora fija del día (en la mañana de 10 a 20). a las 11 horas).

Beneficio directo de la investigación al voluntario humano:

Es importante que los pacientes con alto riesgo de caries disminuyan la susceptibilidad a la caries, ya que esto eventualmente disminuirá sus tratamientos dentales y, posteriormente, el costo del tratamiento.

Valor científico y beneficios sociales:

Este estudio beneficiará al dentista ya que el objetivo principal de un dentista es prevenir en lugar de curar. Además, disminuirá el trabajo de restauración realizado por el dentista y ahorrará tiempo para educar a más pacientes sobre los métodos de prevención de caries.

Riesgo esperado para los sujetos humanos:

Reacciones alérgicas debidas a cualquiera de los componentes de los materiales utilizados, lo que es raro que ocurra.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Howaida Fakhry Fouad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes elegibles para el ensayo deben cumplir con todo lo siguiente en el momento de la aleatorización.

    1. Rango de edad de 20 a 50 años
    2. Pacientes con alto riesgo de caries definidos según la Asociación Dental Americana (ADA)
    3. pH ácido de la saliva basal
    4. Sistemáticamente saludable
    5. No tomar ningún medicamento que interfiera con la secreción de saliva.
    6. Sujetos que firmaron el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • (1) Sujetos que usaban aparatos de ortodoncia o prótesis removible (2) Sujetos que padecían alguna enfermedad médica o sistémica (3) Fumadores (4) Mujeres embarazadas (5) Alergia a cualquiera de los ingredientes de la goma de mascar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: goma de mascar con xilitol
intervención
goma de mascar prevención de caries
EXPERIMENTAL: chicle de xilitol con bicarbonato
intervención
goma de mascar prevención de caries
COMPARADOR_ACTIVO: Pastilla de parafina
comparador
chicle

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de pH salival
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
se hará con medidor de pH digital
un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

3 de marzo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBC-CU-2017-02-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir