Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van xylitol-bevattende kauwgom met/zonder bicarbonaat versus paraffinepellet op speeksel-pH

22 februari 2017 bijgewerkt door: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University

Effect van xylitol-bevattende kauwgom met/zonder bicarbonaat versus paraffinepellet op speeksel-pH bij patiënten met een hoog cariësrisico (een gerandomiseerde klinische studie)

36 in aanmerking komende deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen (n=12) volgens de geteste kauwgom (A), waarbij (A1) staat voor deelnemers die zijn blootgesteld aan xylitol-kauwgom, (A2) staat voor deelnemers die zijn blootgesteld aan bicarbonaat- en xylitol-kauwgom en (A3) vertegenwoordigt een controlegroep waarbij deelnemers worden blootgesteld aan het kauwen van paraffinepellets. De pH van speeksel wordt geëvalueerd in functie van de tijd in relatie tot het kauwen van kauwgom (T) waarbij (T0) de pH vóór het kauwen vertegenwoordigt, (T1) 5 minuten na het kauwen van kauwgom vertegenwoordigt op een vast tijdstip van de dag ('s ochtends vanaf 10 uur). tot 11.00 uur).

Direct voordeel van het onderzoek voor de menselijke vrijwilliger:

Het is belangrijk voor patiënten met een hoog cariësrisico om de gevoeligheid voor cariës te verminderen, aangezien dit uiteindelijk hun tandheelkundige behandelingen en vervolgens de behandelingskosten zal verlagen.

Wetenschappelijke waarde en maatschappelijke voordelen:

Deze studie zal de tandarts ten goede komen, aangezien het belangrijkste doel van een tandarts is om te voorkomen in plaats van te genezen. Het zal ook het herstellende werk van de tandarts verminderen en deze tijd besparen om meer patiënten voor te lichten over methoden voor cariëspreventie.

Verwacht risico voor proefpersonen:

Allergische reacties als gevolg van een van de componenten van de gebruikte materialen, wat zelden voorkomt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Howaida Fakhry Fouad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in aanmerking komen voor het onderzoek moeten bij randomisatie aan al het volgende voldoen.

    1. Leeftijdsbereik van 20-50 jaar
    2. Patiënten met een hoog cariësrisico gedefinieerd volgens de American Dental Association (ADA)
    3. Zure basislijn speeksel pH
    4. Systematisch gezond
    5. Geen medicatie gebruiken die de speekselafscheiding verstoort
    6. Proefpersonen die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Proefpersonen die orthodontische apparatuur of een uitneembare prothese droegen (2) Proefpersonen die leden aan een medische of systematische ziekte (3) Rokers (4) Zwangere vrouwen (5) Allergie voor een van de kauwgomingrediënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: xylitol kauwgom
interventie
Ander: Xylitol
cariëspreventie kauwgom
EXPERIMENTEEL: xylitol met bicarbonaat kauwgom
interventie
Ander: xylitol met bicarbonaat
cariëspreventie kauwgom
ACTIVE_COMPARATOR: Paraffine korrel
comparator
Ander: paraffine
kauwgom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel pH verandering
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
wordt gedaan met een digitale pH-meter
gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

3 maart 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBC-CU-2017-02-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren