Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Xylitol-holdigt tyggegummi med/uden bikarbonat versus paraffinpellet på spyt-pH

22. februar 2017 opdateret af: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University

Effekt af Xylitol-holdigt tyggegummi med/uden bikarbonat versus paraffinpellet på spyt-pH hos patienter med høj cariesrisiko (et randomiseret klinisk forsøg)

36 berettigede deltagere vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper (n=12) i henhold til det testede tyggegummi (A), hvor (A1) repræsenterer deltagere udsat for xylitol tyggegummi, (A2) repræsenterer deltagere udsat for bicarbonat og xylitol tyggegummi og (A3) repræsenterer kontrolgruppe, hvor deltagerne udsættes for paraffinpilletygning. Spyttets pH vil blive evalueret efter tid i forhold til tyggegummiet (T), hvor (T0) repræsenterer pH før tygning, (T1) repræsenterer 5 minutter efter tyggegummi på fast tid på dagen (om morgenen fra kl. til kl. 11).

Direkte fordel af forskningen til den menneskelige frivillige:

Det er vigtigt for patienter med høj cariesrisiko at mindske cariesmodtageligheden, da dette i sidste ende vil reducere deres tandbehandlinger og efterfølgende behandlingsomkostningerne.

Videnskabelig værdi og sociale fordele:

Denne undersøgelse vil gavne tandlægen, da hovedmålet for en tandlæge er at forebygge frem for at helbrede. Det vil også mindske det genoprettende arbejde udført af tandlægen og spare denne tid til at uddanne flere patienter om metoder til cariesforebyggelse.

Forventet risiko for mennesker:

Allergiske reaktioner på grund af nogen af ​​komponenterne i de anvendte materialer, som er sjældent forekommende.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Howaida Fakhry Fouad
        • Kontakt:
          • howaida f. fouad, master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er kvalificerede til forsøget, skal overholde alle følgende ved randomisering.

    1. Aldersspænd fra 20-50 år
    2. Patienter med høj cariesrisiko defineret i henhold til American Dental Association (ADA)
    3. Sur baseline spyt pH
    4. Systematisk sund
    5. Tager ikke medicin, der forstyrrer spytudskillelsen
    6. Emner, der underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Personer, der bar ortodontiske apparater eller aftagelig protese (2) Personer, der lider af enhver medicinsk eller systematisk sygdom (3) Rygere (4) Gravide kvinder (5) Allergi over for tyggegummiingredienser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: xylitol tyggegummi
intervention
Andet: Xylitol
cariesforebyggende tyggegummi
EKSPERIMENTEL: xylitol med bikarbonat tyggegummi
intervention
Andet: xylitol med bicarbonat
cariesforebyggende tyggegummi
ACTIVE_COMPARATOR: Paraffin pellet
komparator
Andet: paraffin
tyggegummi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af pH i spyt
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
vil ske med digitalt pH-meter
i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

3. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2017-02-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Xylitol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner