Wpływ gumy do żucia zawierającej ksylitol z/bez wodorowęglanu w porównaniu z pastylką parafinową na pH śliny
Wpływ gumy do żucia zawierającej ksylitol z/bez wodorowęglanu w porównaniu z pastylką parafinową na pH śliny u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy (randomizowane badanie kliniczne)
36 kwalifikujących się uczestników zostanie losowo podzielonych na trzy grupy (n=12) w zależności od badanej gumy do żucia (A), gdzie (A1) oznacza uczestników narażonych na gumę do żucia z ksylitolem, (A2) reprezentuje uczestników narażonych na gumę do żucia z wodorowęglanem i ksylitolem oraz (A3) reprezentuje grupę kontrolną, w której uczestnicy są narażeni na żucie pastylek parafinowych. pH śliny będzie oceniane w zależności od czasu żucia gumy (T) gdzie (T0) oznacza pH przed żuciem, (T1) oznacza 5 minut po żuciu gumy o ustalonej porze dnia (rano od godz. do 11 rano).
Bezpośrednia korzyść z badań dla ochotnika:
Dla pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy ważne jest, aby zmniejszyć podatność na próchnicę, ponieważ ostatecznie zmniejszy to ich leczenie stomatologiczne, a co za tym idzie, koszty leczenia.
Wartość naukowa i korzyści społeczne:
Badanie to przyniesie korzyści dentyście, ponieważ głównym celem dentysty jest zapobieganie, a nie leczenie. Zmniejszy to również prace odtwórcze wykonywane przez dentystę i zaoszczędzi ten czas na edukację większej liczby pacjentów w zakresie metod zapobiegania próchnicy.
Oczekiwane ryzyko dla ludzi:
Reakcje alergiczne na którykolwiek ze składników użytych materiałów, które występują rzadko.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Howaida Fakhry Fouad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci kwalifikujący się do badania muszą spełniać wszystkie poniższe warunki podczas randomizacji.
- Przedział wiekowy od 20-50 lat
- Pacjenci z wysokim ryzykiem próchnicy zdefiniowani zgodnie z American Dental Association (ADA)
- Kwaśne podstawowe pH śliny
- Systematycznie zdrowy
- Nieprzyjmowanie leków wpływających na wydzielanie śliny
- Osoby, które podpisały świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- (1) Osoby noszące aparaty ortodontyczne lub protezy ruchome (2) Osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę medyczną lub systemową (3) Palacze (4) Kobiety w ciąży (5) Alergia na którykolwiek ze składników gumy do żucia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: guma do żucia z ksylitolem
interwencja
|
guma do żucia zapobiegająca próchnicy
|
|
EKSPERYMENTALNY: ksylitol z wodorowęglanową gumą do żucia
interwencja
|
guma do żucia zapobiegająca próchnicy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pellet parafinowy
komparator
|
guma do żucia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pH śliny
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
zostanie wykonane przez cyfrowy miernik pH
|
średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC-CU-2017-02-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .