Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Xylitol-innehållande tuggummi med/utan bikarbonat kontra paraffinpellet på saliv pH

22 februari 2017 uppdaterad av: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University

Effekt av Xylitol-innehållande tuggummi med/utan bikarbonat kontra paraffinpellet på saliv pH hos patienter med hög kariesrisk (en randomiserad klinisk prövning)

36 berättigade deltagare kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper (n=12) enligt det testade tuggummit (A), där (A1) representerar deltagare exponerade för xylitoltuggummi, (A2) representerar deltagare exponerade för bikarbonat- och xylitoltuggummi och (A3) representerar kontrollgrupp där deltagarna utsätts för tuggning av paraffinpellets. Salivens pH kommer att utvärderas efter tid i förhållande till tuggummit (T) där (T0) representerar pH före tuggning, (T1) representerar 5 minuter efter tuggummi vid fast tid på dagen (på morgonen från kl. till kl 11).

Direkt nytta av forskningen för den mänskliga volontären:

Det är viktigt för patienter med hög kariesrisk att minska karieskänsligheten eftersom detta så småningom kommer att minska deras tandbehandlingar och därmed kostnaden för behandling.

Vetenskapligt värde och sociala fördelar:

Denna studie kommer att gynna tandläkaren eftersom huvudmålet för en tandläkare är att förebygga snarare än att bota. Det kommer också att minska det restaurerande arbete som utförs av tandläkare och spara denna tid för att utbilda fler patienter om kariesförebyggande metoder.

Förväntad risk för människor:

Allergiska reaktioner på grund av någon av komponenterna i materialen som används som är sällsynta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Howaida Fakhry Fouad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är berättigade till prövningen måste följa allt av följande vid randomisering.

    1. Åldersintervall från 20-50 år
    2. Patienter med hög kariesrisk definierade enligt American Dental Association (ADA)
    3. Surt baseline saliv pH
    4. Systematiskt frisk
    5. Att inte ta någon medicin som stör salivutsöndringen
    6. Försökspersoner som undertecknade informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • (1) Försökspersoner som bar ortodontiska apparater eller avtagbar protes (2) Försökspersoner som lider av någon medicinsk eller systematisk sjukdom (3) Rökare (4) Gravida kvinnor (5) Allergi mot någon av tuggummiingredienserna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: xylitol tuggummi
intervention
Övrig: Xylitol
kariesförebyggande tuggummi
EXPERIMENTELL: xylitol med bikarbonattuggummi
intervention
Övrig: xylitol med bikarbonat
kariesförebyggande tuggummi
ACTIVE_COMPARATOR: Paraffinpellets
komparator
Övrig: paraffin
tuggummi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saliv pH förändring
Tidsram: i genomsnitt 1 år
kommer att göras med digital pH-mätare
i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

3 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBC-CU-2017-02-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera