Efeito da goma de mascar contendo xilitol com/sem bicarbonato versus pastilha de parafina no pH salivar
Efeito da goma de mascar contendo xilitol com/sem bicarbonato versus pellet de parafina no pH salivar em pacientes com alto risco de cárie (um ensaio clínico randomizado)
36 participantes elegíveis serão divididos aleatoriamente em três grupos (n=12) de acordo com a goma de mascar testada (A), onde (A1) representa os participantes expostos à goma de mascar com xilitol, (A2) representa os participantes expostos à goma de mascar com bicarbonato e xilitol e (A3) representa o grupo controle onde os participantes são expostos à mastigação de pastilhas de parafina. O pH da saliva será avaliado de acordo com o tempo em relação à goma de mascar (T) onde (T0) representa o pH antes da mastigação, (T1) representa 5 minutos após a mastigação da goma em horário fixo do dia (pela manhã a partir das 10 às 11h).
Benefício direto da pesquisa para o voluntário humano:
É importante que os pacientes com alto risco de cárie diminuam a suscetibilidade à cárie, pois isso acabará diminuindo seus tratamentos odontológicos e, consequentemente, o custo do tratamento.
Valor científico e benefícios sociais:
Este estudo beneficiará o dentista, pois o principal objetivo de um dentista é prevenir e não curar. Além disso, diminuirá o trabalho restaurador realizado pelo dentista e economizará tempo para educar mais pacientes sobre os métodos de prevenção de cáries.
Risco esperado para os seres humanos:
Reações alérgicas devido a qualquer um dos componentes dos materiais utilizados que são raras de ocorrer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Howaida Fakhry Fouad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes elegíveis para o estudo devem cumprir todos os itens a seguir na randomização.
- Faixa etária de 20 a 50 anos
- Pacientes com alto risco de cárie definidos de acordo com a American Dental Association (ADA)
- pH ácido da saliva basal
- Sistematicamente saudável
- Não tomar nenhum medicamento que interfira na secreção de saliva
- Sujeitos que assinaram consentimento informado
Critério de exclusão:
- (1) Indivíduos que usavam aparelhos ortodônticos ou próteses removíveis (2) Indivíduos que sofriam de qualquer doença médica ou sistêmica (3) Fumantes (4) Mulheres grávidas (5) Alergia a qualquer um dos ingredientes da goma de mascar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: goma de mascar xilitol
intervenção
|
goma de mascar prevenção de cárie
|
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EXPERIMENTAL: goma de mascar com xilitol com bicarbonato
intervenção
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goma de mascar prevenção de cárie
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ACTIVE_COMPARATOR: Pellet de parafina
comparador
|
goma de mascar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do pH salivar
Prazo: em media 1 ano
|
será feito por medidor de pH digital
|
em media 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-02-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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