Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av xylitolholdig tyggegummi med/uten bikarbonat versus parafinpellet på spytt-pH

22. februar 2017 oppdatert av: Howaida Fakhry Fouad, Cairo University

Effekt av xylitolholdig tyggegummi med/uten bikarbonat versus parafinpellet på spytt-pH hos pasienter med høy kariesrisiko (en randomisert klinisk studie)

36 kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper (n=12) i henhold til testet tyggegummi (A), der (A1) representerer deltakere eksponert for xylitol tyggegummi, (A2) representerer deltakere utsatt for bikarbonat og xylitol tyggegummi og (A3) representerer kontrollgruppe der deltakerne blir utsatt for parafinpellettygging. PH i spytt vil bli evaluert i henhold til tid i forhold til tannkjøttet (T) der (T0) representerer pH før tygging, (T1) representerer 5 minutter etter tyggegummi til fast tid på dagen (om morgenen fra kl. til kl 11).

Direkte fordel av forskningen til den menneskelige frivillige:

Det er viktig for pasienter med høy kariesrisiko å redusere kariesfølsomheten, da dette til slutt vil redusere tannbehandlingen deres og dermed behandlingskostnadene.

Vitenskapelig verdi og sosiale fordeler:

Denne studien vil komme tannlegen til gode, da hovedmålet til en tannlege er å forebygge fremfor å helbrede. Det vil også redusere det gjenopprettende arbeidet utført av tannlegen og spare denne tiden for å utdanne flere pasienter om kariesforebyggende metoder.

Forventet risiko for mennesker:

Allergiske reaksjoner på grunn av noen av komponentene i materialene som brukes, som er sjeldent forekommende.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Howaida Fakhry Fouad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er kvalifisert for studien må overholde alt av følgende ved randomisering.

    1. Aldersspenning fra 20-50 år
    2. Pasienter med høy kariesrisiko definert i henhold til American Dental Association (ADA)
    3. Sur baseline spytt pH
    4. Systematisk sunn
    5. Ikke tar noen medisiner som forstyrrer spyttsekresjonen
    6. Forsøkspersoner som signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Personer som brukte kjeveortopedisk apparater eller avtakbar protese (2) Personer som lider av medisinsk eller systematisk sykdom (3) Røykere (4) Gravide kvinner (5) Allergi mot noen av tyggegummiingrediensene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: xylitol tyggegummi
innblanding
Annen: Xylitol
kariesforebyggende tyggegummi
EKSPERIMENTELL: xylitol med bikarbonat tyggegummi
innblanding
Annen: xylitol med bikarbonat
kariesforebyggende tyggegummi
ACTIVE_COMPARATOR: Parafinpellet
komparator
Annen: parafin
tyggegummi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PH-endring i spytt
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
vil gjøres med digital pH-meter
i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

3. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2017-02-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Xylitol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere