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더 나은 이미징 안내를 사용하여 IVF에서 배아 이식 기술 최적화

2017년 10월 3일 업데이트: Rambam Health Care Campus
이 실험은 어린이의 심장 영상 촬영에 일상적으로 사용되는 소형 고해상도 초음파 탐침을 사용하여 IVF에서 배아 이식 중 초음파 영상을 개선하고자 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

약 40년 전에 IVF를 사용한 첫 번째 임신이 이루어진 이후로 이 절차의 많은 측면이 상당한 발전을 이루었습니다. 대조적으로, 배아 이식(ET) 기술은 상대적으로 변하지 않았습니다. IVF의 최종 단계에서 간단하지만 중요한 요소인 ET는 거의 주목을 받지 못했습니다. 일반적으로 시술은 검경을 질에 삽입하여 자궁경부를 시각화한 후 식염수나 배양 배지로 세척하는 것으로 시작합니다. 이식 카테터에 배아가 로드되어 자궁경관을 통해 삽입되고 배아가 침착되는 자궁강으로 진행됩니다.

그런 다음 카테터를 빼서 배아학자에게 건네주고 배아가 남아 있는지 검사합니다. 초음파(US) 유도는 카테터의 비외상성 삽입을 용이하게 하고 자궁강 내 정확한 위치를 보장하는 데 사용됩니다.

이용 가능한 증거는 ET 동안 미국 지침을 사용하는 것이 이점이 있음을 시사합니다(Teixeira et al, Ultrasound Obstet Gynecol. 201;45:139-48, Abou-Setta et al, Fertil Steril. 2007;88:333-41).

복벽에서 자궁까지의 거리가 크거나(두꺼운 복벽, 역전된 자궁) 방광이 충분히 차 있지 않은 경우 고품질 초음파 영상을 얻기가 어렵습니다.

고해상도 US 이미징은 US 트랜스듀서와 관심 기관(우리의 경우 자궁경관 및 자궁내막) 사이의 짧은 거리를 나타냅니다. 그 방향에 대한 이전의 노력은 질 US 프로브를 사용하여 수행되었습니다. 그러나 이 계측은 ET 기술을 번거롭고 수행하기 어렵게 만듭니다. 우리는 후방 검경 블레이드의 확장으로 후방 원개에 편평하거나 오목한 고주파 US 변환기를 배치하여 영상 품질에서 상당한 이점을 얻을 수 있다고 가정합니다.

우리의 가장 중요한 목표는 새로운 ET 절차를 개발하는 것입니다. 이 절차는 정밀하고 고해상도 이미징에 따라 달라집니다. 이를 위해 전용 프로브 사용을 권장하는 초음파 전문가와 상의했습니다. 철저한 검토 후 작동 주파수가 4-7 메가헤츠인 소아 경식도 응용 프로그램에 사용되는 프로브(Philips 21381A / T6207)를 찾았습니다.

배아 이식의 일환으로 연구자들은 위의 탐침을 후방 원개에 삽입할 계획입니다. 그런 다음 조사관은 프로브를 자궁에 더 가깝게 배치하는 시각화 능력을 평가합니다. 목표는 ET에 대한 초음파 이미지 매개변수를 정의하는 것입니다. 이 정보는 "맞춤형" ET 프로브의 기술 사양을 정의하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 배아 이식 전 IVF 환자. -

제외 기준: 참여 의사가 없는 IVF 환자

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치_타당성
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IVF 환자
배아 이식 전 IVF 환자. 일상적인 방식으로 배아 이식을 수행하기 전에 10명의 환자에게 연구 참여를 요청합니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자는 실험 절차를 거치게 됩니다. 검경을 배치하여 자궁 경부를 시각화합니다. 얇은 초음파 탐침은 자궁 경부 뒤쪽에 위치합니다. 초음파 화면에서 이미지를 보는 동안 프로브를 수동으로 움직여 자궁경관의 최상의 이미지를 얻습니다. 빈 배아 이식 카테터를 자궁 경관에 삽입하고 초음파 영상으로 내부 OS까지 전진합니다. 카테터가 제거되고 일상적인 배아 이식이 뒤따를 것입니다.
작은 질 프로브를 사용하여 배아 이식 중 초음파 영상.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미징 품질
기간: 약 1분
해부학적 최적화를 위해 후방 원개 내에 초음파 프로브를 배치하는 동안 정확한 초음파 이미지 평면의 특성화
약 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0229-16-RMB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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