Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av teknikken for embryooverføring i IVF ved å bruke bedre bildebehandlingsveiledning

3. oktober 2017 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Denne studien søker å forbedre ultralydavbildning under embryooverføring i IVF ved å bruke en liten ultralydsonde med høy oppløsning som rutinemessig brukes til hjerteavbildning hos barn.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden den første graviditeten med IVF ble oppnådd for nesten 40 år siden, har mange aspekter av denne prosedyren gjennomgått betydelig fremgang. I motsetning til dette har teknikken for embryooverføring (ET) holdt seg relativt uendret. Et enkelt, men kritisk element i det siste trinnet av IVF, har ET fått lite oppmerksomhet. Generelt starter prosedyren med å plassere et spekulum i skjeden for å visualisere livmorhalsen, som renses med saltvann eller kulturmedier. Et overføringskateter er lastet med embryoene, settes inn gjennom livmorhalskanalen og føres inn i livmorhulen hvor embryoene deponeres.

Kateteret trekkes deretter ut og overleveres til embryologen, som inspiserer det for tilbakeholdte embryoer. Ultralydveiledning (US) brukes for å lette atraumatisk innføring av kateteret, samt sikre korrekt plassering i livmorhulen.

Tilgjengelig bevis tyder på at det er en fordel å bruke amerikansk veiledning under ET (Teixeira et al, Ultrasound Obstet Gynecol. 201;45:139-48, Abou-Setta et al., Fertil Steril. 2007;88:333-41).

Høykvalitets US-avbildning er vanskelig å oppnå hvis avstanden fra bukveggen til livmoren er stor (tykk bukvegg, retrovertert livmor), eller hvis blæren ikke er full nok.

Høyoppløselig amerikansk bildebehandling dikterer kort avstand mellom den amerikanske transduseren og det aktuelle organet (i vårt tilfelle livmorhalskanalen og endometrium). Tidligere innsats i den retningen ble gjort ved hjelp av en vaginal US-sonde. Denne instrumenteringen gjør imidlertid ET-teknikken tungvint og vanskelig å utføre. Vi antar at en betydelig fordel i bildekvalitet kan oppnås ved å plassere en flat eller konkav høyfrekvent US-transduser i posterior fornix som en forlengelse av det bakre spekulumbladet.

Vårt overordnede mål er å utvikle ny ET-prosedyre; denne prosedyren vil være avhengig av presis og høyoppløselig bildebehandling. For det målet rådførte vi oss med ultralydeksperter som anbefalte bruk av dedikert sonde. Etter en grundig gjennomgang fant vi en sonde (Philips 21381A / T6207) som brukes til pediatriske transøsofageale applikasjoner med operasjonsfrekvens på 4-7 Megahetz.

Som en del av embryooverføringen planlegger etterforskerne å sette inn sonden ovenfor i den bakre fornix. Etterforskerne vil deretter evaluere visualiseringsevnene ved å plassere en sonde nærmere livmoren. Målet er å definere ultralydbildeparametrene for ET. Informasjonen vil bli brukt til å definere den tekniske spesifikasjonen for en "skreddersydd" ET-sonde.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: IVF-pasienter før embryooverføring. -

Eksklusjonskriterier: IVF-pasienter er ikke villige til å delta

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: IVF-pasienter
IVF-pasienter før embryooverføring. Før du utfører embryooverføring på rutinemessig måte, vil ti pasienter bli bedt om å delta i studien. Etter å ha signert informert samtykke, vil deltakerne gjennomgå den eksperimentelle prosedyren: Spekulum vil bli plassert for å visualisere livmorhalsen. Den tynne ultralydsonden vil være steder bak livmorhalsen. Mens du ser på bildet på ultralydskjermen, vil sonden flyttes manuelt for å oppnå den beste avbildningen av livmorhalskanalen. Et tomt embryooverføringskateter vil bli introdusert til livmorhalskanalen og føres frem under ultralydavbildning opp til det indre os. Kateteret vil bli trukket tilbake, og rutinemessig embryooverføring vil følge.
Ultralydavbildning under embryooverføring ved hjelp av en liten vaginal sonde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet
Tidsramme: Ca 1 minutt
Karakterisering av eksakte ultralydbildeplan mens du plasserer en ultralydsonde i bakre fornix, for anatomisk optimalisering
Ca 1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0229-16-RMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere