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Optimización de la técnica de transferencia de embriones en FIV utilizando una mejor guía de imágenes

3 de octubre de 2017 actualizado por: Rambam Health Care Campus
Este ensayo busca mejorar las imágenes de ultrasonido durante la transferencia de embriones en FIV mediante el uso de una pequeña sonda de ultrasonido de alta resolución que se usa de forma rutinaria para imágenes cardíacas en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde que se logró el primer embarazo con FIV hace casi 40 años, muchos aspectos de este procedimiento han experimentado un progreso significativo. Por el contrario, la técnica de transferencia de embriones (ET) se ha mantenido relativamente sin cambios. Un elemento simple pero crítico en el paso final de la FIV, la ET ha recibido poca atención. Por lo general, el procedimiento comienza colocando un espéculo en la vagina para visualizar el cuello uterino, el cual se limpia con solución salina o medios de cultivo. Se carga un catéter de transferencia con los embriones, se inserta a través del canal cervical y se avanza hacia la cavidad uterina donde se depositan los embriones.

Luego se retira el catéter y se entrega al embriólogo, quien lo inspecciona en busca de embriones retenidos. La guía por ultrasonido (US) se utiliza para facilitar la inserción atraumática del catéter, así como para garantizar la ubicación correcta en la cavidad uterina.

La evidencia disponible sugiere que existe un beneficio en el uso de la guía ecográfica durante la ET (Teixeira et al, Ultrasound Obstet Gynecol. 201;45:139-48, Abou-Setta et al, Fertil Steril. 2007;88:333-41).

Es difícil obtener imágenes ecográficas de alta calidad si la distancia entre la pared abdominal y el útero es grande (pared abdominal gruesa, útero en retroversión) o si la vejiga no está lo suficientemente llena.

Las imágenes ecográficas de alta resolución dictan una distancia corta entre el transductor ecográfico y el órgano de interés (en nuestro caso, el canal cervical y el endometrio). El esfuerzo previo en esa dirección se realizó utilizando una sonda ecográfica vaginal. Sin embargo, esta instrumentación hace que la técnica ET sea engorrosa y difícil de realizar. Presumimos que se puede lograr una ventaja significativa en la calidad de la imagen colocando un transductor de ultrasonido de alta frecuencia plano o cóncavo en el fórnix posterior como una extensión de la hoja del espéculo posterior.

Nuestro objetivo general es desarrollar un nuevo procedimiento ET; este procedimiento dependerá de imágenes precisas y de alta resolución. Para ese objetivo, consultamos con expertos en ultrasonido que recomendaron el uso de una sonda dedicada. Después de una revisión exhaustiva, encontramos una sonda (Philips 21381A/T6207) que se utiliza para aplicaciones transesofágicas pediátricas con una frecuencia de operación de 4 a 7 Megahetz.

Como parte de la transferencia de embriones, los investigadores planean insertar la sonda anterior en el fórnix posterior. Luego, los investigadores evaluarán las capacidades de visualización de colocar una sonda más cerca del útero. El objetivo es definir los parámetros de imagen de ultrasonido para ET. La información se utilizará para definir la especificación técnica de una sonda ET "hecha a medida".

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes de FIV antes de la transferencia de embriones. -

Criterios de exclusión: pacientes de FIV que no deseen participar

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes de FIV
Pacientes de FIV antes de la transferencia de embriones. Antes de realizar la transferencia de embriones de manera rutinaria, se pedirá a diez pacientes que participen en el estudio. Después de firmar el consentimiento informado, las participantes se someterán al procedimiento experimental: Se colocará un espéculo para visualizar el cuello uterino. La sonda delgada de ultrasonido se colocará en la parte posterior del cuello uterino. Mientras ve la imagen en la pantalla de ultrasonido, la sonda se moverá manualmente para obtener la mejor imagen del canal cervical. Se introducirá un catéter de transferencia de embriones vacío en el canal cervical y se avanzará bajo imágenes de ultrasonido hasta el orificio interno. Se retirará el catéter y seguirá la transferencia de embriones de rutina.
Imágenes de ultrasonido durante la transferencia de embriones utilizando una pequeña sonda vaginal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de imagen
Periodo de tiempo: Alrededor de 1 minuto
Caracterización de planos exactos de imágenes de ultrasonido mientras se coloca una sonda de ultrasonido dentro del fórnix posterior, para la optimización anatómica
Alrededor de 1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0229-16-RMB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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