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Optimisation de la technique de transfert d'embryons en FIV à l'aide d'un meilleur guidage par imagerie

3 octobre 2017 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
Cet essai vise à améliorer l'imagerie par ultrasons pendant le transfert d'embryons en FIV en utilisant une petite sonde à ultrasons à haute résolution utilisée couramment pour l'imagerie cardiaque chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis la première grossesse par FIV réalisée il y a près de 40 ans, de nombreux aspects de cette procédure ont connu des progrès significatifs. En revanche, la technique de transfert d'embryons (TE) est restée relativement inchangée. Un élément simple mais essentiel dans l'étape finale de la FIV, ET a reçu peu d'attention. En général, la procédure commence par placer un spéculum dans le vagin pour visualiser le col de l'utérus, qui est nettoyé avec une solution saline ou un milieu de culture. Un cathéter de transfert est chargé avec les embryons est inséré à travers le canal cervical et avancé dans la cavité utérine où les embryons sont déposés.

Le cathéter est ensuite retiré et remis à l'embryologiste, qui l'inspecte pour les embryons retenus. Le guidage par ultrasons (US) est utilisé pour faciliter l'insertion atraumatique du cathéter, ainsi que pour assurer un emplacement correct dans la cavité utérine.

Les preuves disponibles suggèrent qu'il y a un avantage à utiliser le guidage américain pendant le TE (Teixeira et al, Ultrasound Obstet Gynecol. 201;45:139-48, Abou-Setta et al, Fertil Steril. 2007;88:333-41).

Une imagerie échographique de haute qualité est difficile à obtenir si la distance entre la paroi abdominale et l'utérus est grande (paroi abdominale épaisse, utérus rétroversé) ou si la vessie n'est pas assez pleine.

L'imagerie échographique haute résolution dicte une courte distance entre le transducteur échographique et l'organe d'intérêt (dans notre cas, le canal cervical et l'endomètre). Les efforts précédents dans cette direction ont été effectués à l'aide d'une sonde vaginale US. Cependant, cette instrumentation rend la technique ET lourde et difficile à réaliser. Nous émettons l'hypothèse qu'un avantage significatif dans la qualité de l'imagerie peut être obtenu en plaçant un transducteur américain à haute fréquence plat ou concave dans le fornix postérieur comme une extension de la lame du spéculum postérieur.

Notre objectif primordial est de développer une nouvelle procédure ET ; cette procédure dépendra d'une imagerie précise et à haute résolution. Pour cet objectif, nous avons consulté des experts en échographie qui ont recommandé l'utilisation d'une sonde dédiée. Après un examen approfondi, nous avons trouvé une sonde (Philips 21381A / T6207) utilisée pour les applications pédiatriques transœsophagiennes avec une fréquence de fonctionnement de 4 à 7 mégahetz.

Dans le cadre du transfert d'embryons, les enquêteurs prévoient d'insérer la sonde ci-dessus dans le fornix postérieur. Les enquêteurs évalueront ensuite les capacités de visualisation de placer une sonde plus près de l'utérus. L'objectif est de définir les paramètres de l'image échographique pour ET. Les informations seront utilisées pour définir les spécifications techniques d'une sonde ET "sur mesure".

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion : patientes FIV avant le transfert d'embryon. -

Critères d'exclusion : Patients de FIV ne souhaitant pas participer

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients de FIV
Patients de FIV avant le transfert d'embryon. Avant d'effectuer le transfert d'embryons de manière routinière, dix patients seront invités à participer à l'étude. Après avoir signé le consentement éclairé, les participants subiront la procédure expérimentale : un spéculum sera placé pour visualiser le col de l'utérus. La fine sonde échographique sera placée en arrière du col de l'utérus. Lors de la visualisation de l'image sur l'écran à ultrasons, la sonde sera déplacée manuellement pour obtenir la meilleure imagerie du canal cervical. Un cathéter de transfert d'embryon vide sera introduit dans le canal cervical et sera avancé sous échographie jusqu'à l'orifice interne. Le cathéter sera retiré et le transfert d'embryon de routine suivra.
Imagerie échographique pendant le transfert d'embryon à l'aide d'une petite sonde vaginale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'imagerie
Délai: Environ 1 minute
Caractérisation des plans d'image échographique exacts tout en plaçant une sonde échographique dans le cul-de-sac postérieur, pour une optimisation anatomique
Environ 1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 mai 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2017

Première publication (RÉEL)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0229-16-RMB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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