Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de techniek van embryotransfer bij IVF met behulp van betere beeldvormingsbegeleiding

3 oktober 2017 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
Deze proef probeert de echografie tijdens embryotransfer bij IVF te verbeteren door gebruik te maken van een kleine ultrasone sonde met hoge resolutie die routinematig wordt gebruikt voor cardiale beeldvorming bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds de eerste zwangerschap met IVF bijna 40 jaar geleden werd bereikt, hebben veel aspecten van deze procedure aanzienlijke vooruitgang geboekt. Daarentegen is de techniek van embryotransfer (ET) relatief onveranderd gebleven. ET, een eenvoudig maar cruciaal element in de laatste stap van IVF, heeft weinig aandacht gekregen. Over het algemeen begint de procedure met het plaatsen van een speculum in de vagina om de baarmoederhals te visualiseren, die wordt gereinigd met een zoutoplossing of kweekmedia. Een transferkatheter wordt geladen met de embryo's, wordt ingebracht door het cervicale kanaal en wordt voortbewogen in de baarmoederholte waar de embryo's worden gedeponeerd.

De katheter wordt vervolgens teruggetrokken en overhandigd aan de embryoloog, die hem inspecteert op achtergebleven embryo's. Echografie (US) begeleiding wordt gebruikt om het atraumatisch inbrengen van de katheter te vergemakkelijken en om te zorgen voor een correcte plaatsing in de baarmoederholte.

Het beschikbare bewijs suggereert dat er een voordeel is van het gebruik van Amerikaanse begeleiding tijdens ET (Teixeira et al, Ultrasound Obstet Gynecol. 201;45:139-48, Abou-Setta et al., Fertil Steril. 2007;88:333-41).

Hoogwaardige US-beeldvorming is moeilijk te bereiken als de afstand van de buikwand tot de baarmoeder groot is (dikke buikwand, retroverteerde baarmoeder), of als de blaas niet vol genoeg is.

Amerikaanse beeldvorming met hoge resolutie dicteert een korte afstand tussen de Amerikaanse transducer en het betreffende orgaan (in ons geval cervicaal kanaal en endometrium). Eerdere inspanningen in die richting werden gedaan met behulp van een vaginale Amerikaanse sonde. Deze instrumentatie maakt de ET-techniek echter omslachtig en moeilijk uit te voeren. Onze hypothese is dat een aanzienlijk voordeel in beeldkwaliteit kan worden bereikt door een platte of concave hoogfrequente US-transducer in de achterste fornix te plaatsen als een verlengstuk van het achterste speculumblad.

Ons overkoepelende doel is om een ​​nieuwe ET-procedure te ontwikkelen; deze procedure is afhankelijk van nauwkeurige beeldvorming met hoge resolutie. Voor dat doel hebben we echografie-experts geraadpleegd die het gebruik van een speciale sonde hebben aanbevolen. Na een grondig onderzoek vonden we een sonde (Philips 21381A / T6207) die wordt gebruikt voor pediatrische transoesofageale toepassingen met een werkfrequentie van 4-7 Megahetz.

Als onderdeel van de embryotransfer zijn de onderzoekers van plan om de bovenstaande sonde in de achterste fornix in te brengen. De onderzoekers zullen dan de visualisatiemogelijkheden evalueren van het plaatsen van een sonde dichter bij de baarmoeder. Het doel is om de ultrasone beeldparameters voor ET te definiëren. De informatie zal worden gebruikt om de technische specificatie voor een "op maat gemaakte" ET-sonde te definiëren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Haifa, Israël, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria: IVF-patiënten vóór embryotransfer. -

Uitsluitingscriteria: IVF-patiënten niet bereid om mee te doen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: IVF-patiënten
IVF-patiënten vóór embryotransfer. Voordat de embryotransfer op de routinematige manier wordt uitgevoerd, zullen tien patiënten worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming ondergaan de deelnemers de experimentele procedure: er wordt een speculum geplaatst om de baarmoederhals te visualiseren. De dunne ultrasone sonde wordt achter de baarmoederhals geplaatst. Terwijl u het beeld op het ultrasone scherm bekijkt, wordt de sonde handmatig verplaatst om de beste weergave van het cervicale kanaal te verkrijgen. Een lege embryotransferkatheter wordt in het baarmoederhalskanaal ingebracht en onder echografie naar de interne os opgeschoven. De katheter wordt teruggetrokken en er volgt een routinematige embryotransfer.
Echografie tijdens embryotransfer met behulp van een kleine vaginale sonde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Ongeveer 1 minuut
Karakterisering van exacte ultrasone beeldvlakken terwijl een ultrasone sonde in de achterste fornix wordt geplaatst, voor anatomische optimalisatie
Ongeveer 1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0229-16-RMB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bevruchting in vitro

Klinische onderzoeken op ultrasone beeldvorming

3
Abonneren