- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03062098
Alkionsiirtotekniikan optimointi IVF:ssä käyttämällä parempia kuvantamisohjeita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Siitä lähtien, kun ensimmäinen raskaus IVF:llä saavutettiin lähes 40 vuotta sitten, monet tämän toimenpiteen näkökohdat ovat edistyneet merkittävästi. Sitä vastoin alkionsiirtotekniikka (ET) on pysynyt suhteellisen ennallaan. Yksinkertainen mutta kriittinen elementti IVF:n viimeisessä vaiheessa, ET on saanut vain vähän huomiota. Yleensä toimenpide alkaa sijoittamalla tähystin emättimeen kohdunkaulan visualisoimiseksi, joka puhdistetaan suolaliuoksella tai elatusaineella. Siirtokatetri, jossa alkiot on ladattu, asetetaan kohdunkaulan kanavan läpi ja viedään kohdun onteloon, jossa alkiot talletetaan.
Katetri vedetään sitten pois ja luovutetaan embryologille, joka tarkastaa, ettei siinä ole säilynyt alkioita. Ultraääniohjausta (US) käytetään helpottamaan katetrin atraumaattista sisäänvientiä sekä varmistamaan oikea sijainti kohdun ontelossa.
Saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että USA:n ohjeiden käyttämisestä ET:n aikana on hyötyä (Teixeira et al, Ultrasound Obstet Gynecol. 201;45:139-48, Abou-Setta et ai., Fertil Steril. 2007;88:333-41).
Laadukasta US-kuvausta on vaikea saavuttaa, jos etäisyys vatsan seinämästä kohtuun on suuri (paksu vatsan seinämä, taaksepäin käännetty kohtu) tai jos rakko ei ole tarpeeksi täynnä.
Korkearesoluutioinen US-kuvaus sanelee lyhyen etäisyyden US-anturin ja kiinnostuksen kohteena olevan elimen (tässä tapauksessa kohdunkaulan kanavan ja endometriumin) välillä. Aikaisempi yritys tähän suuntaan tehtiin emättimen US-sondin avulla. Tämä instrumentointi tekee ET-tekniikasta kuitenkin hankalan ja vaikeasti suoritettavan. Oletamme, että merkittävä etu kuvantamisen laadussa voidaan saavuttaa sijoittamalla litteä tai kovera korkeataajuinen US-anturi posterioriseen fornix-osaan posteriorisen tähystimen terän jatkeeksi.
Yleinen tavoitteemme on kehittää uusi ET-menettely; tämä menettely riippuu tarkasta ja korkearesoluutioisesta kuvantamisesta. Tätä tavoitetta varten konsultoimme ultraääniasiantuntijoita, jotka suosittelivat erityisen anturin käyttöä. Perusteellisen tarkastelun jälkeen löysimme anturin (Philips 21381A / T6207), jota käytetään lasten transesofageaalisissa sovelluksissa 4-7 megahetzin toimintataajuudella.
Osana alkionsiirtoa tutkijat aikovat laittaa yllä olevan koettimen takaraivoon. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat visualisointikykyä, kun koetin asetetaan lähemmäs kohtua. Tarkoituksena on määritellä ET:n ultraäänikuvaparametrit. Tietoja käytetään "räätälöidyn" ET-anturin teknisten eritelmien määrittämiseen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- IVF Unit, Rambam medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: IVF-potilaat ennen alkionsiirtoa. -
Poissulkemiskriteerit: IVF-potilaat eivät halua osallistua
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: IVF-potilaat
IVF-potilaat ennen alkionsiirtoa.
Ennen rutiininomaista alkionsiirtoa pyydetään kymmenen potilasta osallistumaan tutkimukseen.
Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen osallistujat käyvät läpi kokeellisen menettelyn: Kohdunkaulan visualisoimiseksi asetetaan pehmuste.
Ohut ultraäänianturi sijoitetaan kohdunkaulan taakse.
Kun katselet kuvaa ultraääninäytöllä, anturia liikutetaan manuaalisesti parhaan kuvan saamiseksi kohdunkaulan kanavasta.
Tyhjä alkionsiirtokatetri viedään kohdunkaulan kanavaan, ja se viedään ultraäänikuvauksen alla sisäiseen leikkaukseen asti.
Katetri vedetään pois, ja rutiini alkionsiirto seuraa.
|
Ultraäänikuvaus alkionsiirron aikana pienellä emättimen anturilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: Noin 1 minuutti
|
Tarkkojen ultraäänikuvatasojen karakterisointi, kun ultraäänianturi asetetaan takaraivoon anatomista optimointia varten
|
Noin 1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0229-16-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannoitus in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrytointi
-
Rambam Health Care CampusTuntematonLannoitus in vitro
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Organon and CoValmis
-
Sebnem Alanya TosunGiresun University Funding for Scientific Research ProjectValmis
Kliiniset tutkimukset ultraäänikuvaus
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Imperial College LondonValmisSuonikohjut | Alaraajojen suonikohjut | Krooninen laskimoiden vajaatoiminta | Suonikohju; AlusYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University HospitalValmisSepelvaltimon ahtauma
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... ja muut yhteistyökumppanitValmisDivertikuliitti, paksusuolen | Sappisairaus | Sappikivi; Kolekystiitti, akuutti | Paise LantionIrlanti, Italia, Portugali, Espanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis