Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkionsiirtotekniikan optimointi IVF:ssä käyttämällä parempia kuvantamisohjeita

tiistai 3. lokakuuta 2017 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Tällä tutkimuksella pyritään parantamaan ultraäänikuvausta alkionsiirron aikana IVF:ssä käyttämällä pientä, korkearesoluutioista ultraäänianturia, jota käytetään rutiininomaisesti lasten sydämen kuvantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siitä lähtien, kun ensimmäinen raskaus IVF:llä saavutettiin lähes 40 vuotta sitten, monet tämän toimenpiteen näkökohdat ovat edistyneet merkittävästi. Sitä vastoin alkionsiirtotekniikka (ET) on pysynyt suhteellisen ennallaan. Yksinkertainen mutta kriittinen elementti IVF:n viimeisessä vaiheessa, ET on saanut vain vähän huomiota. Yleensä toimenpide alkaa sijoittamalla tähystin emättimeen kohdunkaulan visualisoimiseksi, joka puhdistetaan suolaliuoksella tai elatusaineella. Siirtokatetri, jossa alkiot on ladattu, asetetaan kohdunkaulan kanavan läpi ja viedään kohdun onteloon, jossa alkiot talletetaan.

Katetri vedetään sitten pois ja luovutetaan embryologille, joka tarkastaa, ettei siinä ole säilynyt alkioita. Ultraääniohjausta (US) käytetään helpottamaan katetrin atraumaattista sisäänvientiä sekä varmistamaan oikea sijainti kohdun ontelossa.

Saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että USA:n ohjeiden käyttämisestä ET:n aikana on hyötyä (Teixeira et al, Ultrasound Obstet Gynecol. 201;45:139-48, Abou-Setta et ai., Fertil Steril. 2007;88:333-41).

Laadukasta US-kuvausta on vaikea saavuttaa, jos etäisyys vatsan seinämästä kohtuun on suuri (paksu vatsan seinämä, taaksepäin käännetty kohtu) tai jos rakko ei ole tarpeeksi täynnä.

Korkearesoluutioinen US-kuvaus sanelee lyhyen etäisyyden US-anturin ja kiinnostuksen kohteena olevan elimen (tässä tapauksessa kohdunkaulan kanavan ja endometriumin) välillä. Aikaisempi yritys tähän suuntaan tehtiin emättimen US-sondin avulla. Tämä instrumentointi tekee ET-tekniikasta kuitenkin hankalan ja vaikeasti suoritettavan. Oletamme, että merkittävä etu kuvantamisen laadussa voidaan saavuttaa sijoittamalla litteä tai kovera korkeataajuinen US-anturi posterioriseen fornix-osaan posteriorisen tähystimen terän jatkeeksi.

Yleinen tavoitteemme on kehittää uusi ET-menettely; tämä menettely riippuu tarkasta ja korkearesoluutioisesta kuvantamisesta. Tätä tavoitetta varten konsultoimme ultraääniasiantuntijoita, jotka suosittelivat erityisen anturin käyttöä. Perusteellisen tarkastelun jälkeen löysimme anturin (Philips 21381A / T6207), jota käytetään lasten transesofageaalisissa sovelluksissa 4-7 megahetzin toimintataajuudella.

Osana alkionsiirtoa tutkijat aikovat laittaa yllä olevan koettimen takaraivoon. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat visualisointikykyä, kun koetin asetetaan lähemmäs kohtua. Tarkoituksena on määritellä ET:n ultraäänikuvaparametrit. Tietoja käytetään "räätälöidyn" ET-anturin teknisten eritelmien määrittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: IVF-potilaat ennen alkionsiirtoa. -

Poissulkemiskriteerit: IVF-potilaat eivät halua osallistua

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IVF-potilaat
IVF-potilaat ennen alkionsiirtoa. Ennen rutiininomaista alkionsiirtoa pyydetään kymmenen potilasta osallistumaan tutkimukseen. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen osallistujat käyvät läpi kokeellisen menettelyn: Kohdunkaulan visualisoimiseksi asetetaan pehmuste. Ohut ultraäänianturi sijoitetaan kohdunkaulan taakse. Kun katselet kuvaa ultraääninäytöllä, anturia liikutetaan manuaalisesti parhaan kuvan saamiseksi kohdunkaulan kanavasta. Tyhjä alkionsiirtokatetri viedään kohdunkaulan kanavaan, ja se viedään ultraäänikuvauksen alla sisäiseen leikkaukseen asti. Katetri vedetään pois, ja rutiini alkionsiirto seuraa.
Ultraäänikuvaus alkionsiirron aikana pienellä emättimen anturilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: Noin 1 minuutti
Tarkkojen ultraäänikuvatasojen karakterisointi, kun ultraäänianturi asetetaan takaraivoon anatomista optimointia varten
Noin 1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0229-16-RMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannoitus in vitro

Kliiniset tutkimukset ultraäänikuvaus

3
Tilaa