Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera tekniken för embryoöverföring i IVF med hjälp av bättre bildbehandlingsvägledning

3 oktober 2017 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus
Denna studie syftar till att förbättra ultraljudsavbildning under embryoöverföring i IVF genom att använda en liten ultraljudssond med hög upplösning som rutinmässigt används för hjärtavbildning hos barn.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan den första graviditeten med IVF uppnåddes för nästan 40 år sedan, har många aspekter av denna procedur genomgått betydande framsteg. Däremot har tekniken för embryoöverföring (ET) förblivit relativt oförändrad. Ett enkelt men kritiskt inslag i det sista steget av IVF, ET har fått lite uppmärksamhet. I allmänhet börjar proceduren med att placera ett spekulum i slidan för att visualisera livmoderhalsen, som rengörs med koksaltlösning eller odlingsmedium. En överföringskateter laddas med embryona, förs in genom livmoderhalskanalen och förs in i livmoderhålan där embryona deponeras.

Katetern dras sedan ut och lämnas till embryologen, som inspekterar den för kvarhållna embryon. Ultraljudsvägledning (US) används för att underlätta atraumatisk införande av katetern, samt säkerställa korrekt placering i livmoderhålan.

De tillgängliga bevisen tyder på att det finns en fördel med att använda amerikansk vägledning under ET (Teixeira et al, Ultrasound Obstet Gynecol. 201;45:139-48, Abou-Setta et al., Fertil Steril. 2007;88:333-41).

Högkvalitativ amerikansk avbildning är svår att uppnå om avståndet från bukväggen till livmodern är stort (tjock bukvägg, retroverterad livmoder) eller om blåsan inte är tillräckligt full.

Högupplöst amerikansk avbildning dikterar kort avstånd mellan US-transducern och organet av intresse (i vårt fall livmoderhalskanalen och endometrium). Tidigare försök i den riktningen gjordes med hjälp av en vaginal amerikansk sond. Denna instrumentering gör dock ET-tekniken besvärlig och svår att utföra. Vi antar att en betydande fördel i bildkvalitet kan uppnås genom att placera en platt eller konkav högfrekvent US-givare i den bakre fornixen som en förlängning av det bakre spekulumbladet.

Vårt övergripande mål är att utveckla ett nytt ET-förfarande; denna procedur kommer att vara beroende av exakt och högupplöst bildbehandling. För det målet rådfrågade vi ultraljudsexperter som rekommenderade användningen av en dedikerad sond. Efter en noggrann genomgång hittade vi en sond (Philips 21381A / T6207) som används för pediatriska transesofageala applikationer med en operationsfrekvens på 4-7 Megahetz.

Som en del av embryoöverföringen planerar utredarna att infoga sonden ovan i den bakre fornixen. Utredarna kommer sedan att utvärdera visualiseringsförmågan för att placera en sond närmare livmodern. Syftet är att definiera parametrarna för ultraljudsbilden för ET. Informationen kommer att användas för att definiera den tekniska specifikationen för en "skräddarsydd" ET-sond.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier: IVF-patienter före embryoöverföring. -

Uteslutningskriterier: IVF-patienter som inte vill delta

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: IVF-patienter
IVF-patienter före embryoöverföring. Innan embryoöverföringen utförs på rutinmässigt sätt kommer tio patienter att uppmanas att delta i studien. Efter att ha undertecknat informerat samtycke kommer deltagarna att genomgå den experimentella proceduren: Speculum kommer att placeras för att visualisera livmoderhalsen. Den tunna ultraljudssonden kommer att placeras bakom livmoderhalsen. När du tittar på bilden på ultraljudsskärmen kommer sonden att flyttas manuellt för att få bästa möjliga bild av livmoderhalskanalen. En tom embryoöverföringskateter kommer att införas till livmoderhalskanalen och kommer att föras fram under ultraljudsavbildning upp till det inre os. Katetern kommer att dras tillbaka och rutinmässig embryoöverföring kommer att följa.
Ultraljudsundersökning under embryoöverföring med en liten vaginal sond.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet
Tidsram: Ungefär 1 minut
Karakterisering av exakta ultraljudsbildplan samtidigt som en ultraljudssond placeras i den bakre fornixen, för anatomisk optimering
Ungefär 1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0229-16-RMB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera