Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace techniky přenosu embryí při IVF pomocí lepšího navádění zobrazování

3. října 2017 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
Tato studie se snaží zlepšit ultrazvukové zobrazování během přenosu embryí při IVF pomocí malé ultrazvukové sondy s vysokým rozlišením používané rutinně pro zobrazování srdce u dětí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Od prvního těhotenství pomocí IVF bylo dosaženo téměř před 40 lety, mnoho aspektů tohoto postupu prošlo významným pokrokem. Naproti tomu technika embryotransferu (ET) zůstala relativně nezměněna. Jednoduchý, ale kritický prvek v posledním kroku IVF, ET, získal malou pozornost. Obecně postup začíná umístěním zrcátka do vagíny, aby se zobrazilo děložní hrdlo, které se vyčistí fyziologickým roztokem nebo kultivačním médiem. Přenosový katétr je naplněn embryi, je vložen cervikálním kanálem a zasunut do děložní dutiny, kde jsou embrya uložena.

Katétr je poté vytažen a předán embryologovi, který jej zkontroluje, zda neobsahuje zadržená embrya. Ultrazvukové (US) vedení se používá k usnadnění atraumatického zavedení katétru a také k zajištění správného umístění v dutině děložní.

Dostupné důkazy naznačují, že existuje výhoda použití amerického vedení během ET (Teixeira et al, Ultrasound Obstet Gynecol. 201;45:139-48, Abou-Setta a kol., Fertil Steril. 2007;88:333-41).

Vysoce kvalitní ultrazvukové zobrazení je obtížné dosáhnout, pokud je vzdálenost od břišní stěny k děloze velká (silná břišní stěna, retrovertovaná děloha) nebo pokud není močový měchýř dostatečně plný.

Vysoké rozlišení US zobrazení určuje krátkou vzdálenost mezi US převodníkem a zájmovým orgánem (v našem případě cervikálním kanálem a endometriem). Předchozí úsilí v tomto směru bylo provedeno pomocí vaginální US sondy. Toto vybavení však činí techniku ​​ET těžkopádnou a obtížně proveditelnou. Předpokládáme, že významné výhody v kvalitě zobrazení lze dosáhnout umístěním plochého nebo konkávního vysokofrekvenčního ultrazvukového snímače do zadního fornixu jako prodloužení čepele zadního zrcadla.

Naším hlavním cílem je vyvinout nový ET postup; tento postup bude záviset na přesném zobrazení s vysokým rozlišením. Tento cíl jsme konzultovali s odborníky na ultrazvuk, kteří doporučili použití speciální sondy. Po důkladném přezkoumání jsme našli sondu (Philips 21381A / T6207), která se používá pro pediatrické transezofageální aplikace s pracovní frekvencí 4-7 megahetzů.

V rámci přenosu embryí vyšetřovatelé plánují zavést výše uvedenou sondu do zadního fornixu. Vyšetřovatelé pak vyhodnotí vizualizační schopnosti umístění sondy blíže k děloze. Cílem je definovat parametry ultrazvukového obrazu pro ET. Tyto informace budou použity k definování technické specifikace pro ET sondu „šitou na míru“.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa, Izrael, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacientky s IVF před embryotransferem. -

Kritéria vyloučení: Pacienti IVF nejsou ochotni se zúčastnit

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: IVF pacientů
IVF pacientky před embryotransferem. Před provedením přenosu embryí rutinním způsobem bude deset pacientů požádáno o účast ve studii. Po podepsání informovaného souhlasu účastníci podstoupí experimentální proceduru: Speculum bude umístěno pro vizualizaci děložního čípku. Tenká ultrazvuková sonda bude v místech za děložním čípkem. Při prohlížení obrazu na obrazovce ultrazvuku se sonda posune ručně, aby se dosáhlo nejlepšího zobrazení cervikálního kanálu. Prázdný katétr pro přenos embryí bude zaveden do cervikálního kanálu a bude posunut pod ultrazvukovým zobrazením až k vnitřnímu os. Katétr bude vytažen a bude následovat rutinní přenos embrya.
Ultrazvukové zobrazení během přenosu embrya pomocí malé vaginální sondy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zobrazení
Časové okno: Asi 1 minuta
Charakterizace přesných rovin ultrazvukového obrazu při umístění ultrazvukové sondy do zadního fornixu pro anatomickou optimalizaci
Asi 1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. května 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0229-16-RMB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Klinické studie na ultrazvukové zobrazování

3
Předplatit