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Otimizando a técnica de transferência de embriões na fertilização in vitro usando melhores orientações de imagem

3 de outubro de 2017 atualizado por: Rambam Health Care Campus
Este estudo busca melhorar a imagem ultrassonográfica durante a transferência de embriões na fertilização in vitro, usando uma pequena sonda de ultrassom de alta resolução usada rotineiramente para imagens cardíacas em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desde que a primeira gravidez usando fertilização in vitro foi alcançada há quase 40 anos, muitos aspectos desse procedimento sofreram progressos significativos. Em contraste, a técnica de transferência de embriões (ET) permaneceu relativamente inalterada. Um elemento simples, mas crítico na etapa final da fertilização in vitro, ET tem recebido pouca atenção. Em geral, o procedimento começa com a colocação de um espéculo na vagina para visualizar o colo do útero, que é limpo com solução salina ou meio de cultura. Um cateter de transferência é carregado com os embriões inseridos através do canal cervical e avançado na cavidade uterina onde os embriões são depositados.

O cateter é então retirado e entregue ao embriologista, que o inspeciona em busca de embriões retidos. A orientação por ultrassom (US) é utilizada para facilitar a inserção atraumática do cateter, bem como garantir a localização correta na cavidade uterina.

A evidência disponível sugere que há benefício em usar a orientação do US durante o TE (Teixeira et al, Ultrasound Obstet Gynecol. 201;45:139-48, Abou-Setta et al, Fertil Steril. 2007;88:333-41).

A US de alta qualidade é difícil de obter se a distância da parede abdominal ao útero for grande (parede abdominal espessa, útero retrovertido) ou se a bexiga não estiver cheia o suficiente.

A imagem ultrassonográfica de alta resolução determina uma curta distância entre o transdutor ultrassonográfico e o órgão de interesse (no nosso caso, canal cervical e endométrio). Esforço prévio nesse sentido foi feito com sonda de US vaginal. No entanto, esta instrumentação torna a técnica de ET incômoda e difícil de executar. Nossa hipótese é que uma vantagem significativa na qualidade da imagem pode ser alcançada colocando um transdutor plano ou côncavo de alta frequência no fórnice posterior como uma extensão da lâmina do espéculo posterior.

Nosso objetivo primordial é desenvolver um novo procedimento ET; este procedimento dependerá de imagens precisas e de alta resolução. Para isso consultamos ultrassonografistas que recomendaram o uso de sonda dedicada. Após uma análise minuciosa, encontramos uma sonda (Philips 21381A / T6207) que é usada para aplicações transesofágicas pediátricas com frequência operacional de 4-7 Megahetz.

Como parte da transferência do embrião, os investigadores planejam inserir a sonda acima no fórnice posterior. Os investigadores irão então avaliar as habilidades de visualização de colocar uma sonda mais perto do útero. O objetivo é definir os parâmetros da imagem ultrassonográfica para TE. As informações serão usadas para definir a especificação técnica de uma sonda ET "sob medida".

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes de fertilização in vitro antes da transferência de embriões. -

Critérios de exclusão: pacientes de fertilização in vitro que não desejam participar

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes de fertilização in vitro
Pacientes de fertilização in vitro antes da transferência de embriões. Antes de realizar a transferência de embriões de forma rotineira, dez pacientes serão convidadas a participar do estudo. Após assinar o consentimento informado, os participantes passarão pelo procedimento experimental: Será colocado espéculo para visualizar o colo do útero. A fina sonda de ultrassom será posicionada posteriormente ao colo do útero. Ao visualizar a imagem na tela do ultrassom, a sonda será movida manualmente para obter a melhor imagem do canal cervical. Um cateter de transferência de embriões vazio será introduzido no canal cervical e será avançado sob ultrassonografia até o orifício interno. O cateter será retirado e a rotina de transferência de embriões será realizada.
Imagens de ultrassom durante a transferência de embriões usando uma pequena sonda vaginal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de imagem
Prazo: Cerca de 1 minuto
Caracterização de planos de imagem de ultrassom exatos durante a colocação de uma sonda de ultrassom no fórnice posterior, para otimização anatômica
Cerca de 1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0229-16-RMB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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