Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af teknikken til embryooverførsel i IVF ved hjælp af bedre billeddannelsesvejledning

3. oktober 2017 opdateret af: Rambam Health Care Campus
Dette forsøg søger at forbedre ultralydsbilleddannelse under embryooverførsel i IVF ved at bruge en lille ultralydssonde med høj opløsning, der rutinemæssigt bruges til hjertebilleddannelse hos børn.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden den første graviditet med IVF blev opnået for næsten 40 år siden, har mange aspekter af denne procedure gennemgået betydelige fremskridt. I modsætning hertil er teknikken til embryooverførsel (ET) forblevet relativt uændret. Et simpelt, men kritisk element i det sidste trin af IVF, ET har fået lidt opmærksomhed. Generelt starter proceduren med at placere et spekulum i skeden for at visualisere livmoderhalsen, som renses med saltvand eller dyrkningsmedier. Et overføringskateter fyldes med embryoerne, indsættes gennem livmoderhalskanalen og føres ind i livmoderhulen, hvor embryonerne deponeres.

Kateteret trækkes derefter tilbage og afleveres til embryologen, som inspicerer det for tilbageholdte embryoner. Ultralydsvejledning (US) bruges til at lette atraumatisk indføring af kateteret, samt sikre korrekt placering i livmoderhulen.

Den tilgængelige dokumentation tyder på, at der er en fordel ved at bruge amerikansk vejledning under ET (Teixeira et al, Ultrasound Obstet Gynecol. 201;45:139-48, Abou-Setta et al., Fertil Steril. 2007;88:333-41).

Højkvalitets US-billeddannelse er vanskelig at opnå, hvis afstanden fra bugvæggen til livmoderen er stor (tyk bugvæg, retroverteret livmoder), eller hvis blæren ikke er fuld nok.

US-billeddannelse med høj opløsning dikterer kort afstand mellem den amerikanske transducer og det relevante organ (i vores tilfælde cervikal kanal og endometrium). Tidligere indsats i den retning blev udført ved hjælp af en vaginal US-sonde. Denne instrumentering gør dog ET-teknikken besværlig og svær at udføre. Vi antager, at en væsentlig fordel i billedkvalitet kan opnås ved at placere en flad eller konkav højfrekvent US-transducer i den posteriore fornix som en forlængelse af det posteriore spekulumblad.

Vores overordnede mål er at udvikle ny ET procedure; denne procedure vil være afhængig af præcis og høj opløsning billeddannelse. Til det mål rådførte vi os med ultralydseksperter, der anbefalede brugen af ​​dedikeret sonde. Efter en grundig gennemgang fandt vi en sonde (Philips 21381A / T6207), der bruges til pædiatriske transøsofageale applikationer med en operationsfrekvens på 4-7 Megahetz.

Som en del af embryooverførslen planlægger efterforskerne at indsætte ovennævnte sonde i den posteriore fornix. Efterforskerne vil derefter evaluere visualiseringsevnerne ved at placere en sonde tættere på livmoderen. Målet er at definere ultralydsbilledparametrene for ET. Oplysningerne vil blive brugt til at definere den tekniske specifikation for en "skræddersyet" ET-sonde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 31096
        • IVF Unit, Rambam medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: IVF-patienter før embryooverførsel. -

Eksklusionskriterier: IVF-patienter er ikke villige til at deltage

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IVF patienter
IVF-patienter før embryooverførsel. Inden embryooverførsel udføres på rutinemæssig måde, vil ti patienter blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Efter at have underskrevet informeret samtykke, vil deltagerne gennemgå den eksperimentelle procedure: Speculum vil blive placeret for at visualisere livmoderhalsen. Den tynde ultralydssonde vil være placeret bagved livmoderhalsen. Mens du ser billedet på ultralydsskærmen, vil sonden blive flyttet manuelt for at opnå den bedste billeddannelse af livmoderhalskanalen. Et tomt embryooverførselskateter indføres i cervikalkanalen og føres frem under ultralydsbilleddannelse op til det indre os. Kateteret vil blive trukket tilbage, og rutinemæssig embryooverførsel vil følge.
Ultralydsbilleddannelse under embryooverførsel ved hjælp af en lille vaginal sonde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitet
Tidsramme: Cirka 1 minut
Karakterisering af nøjagtige ultralydsbilledplaner, mens en ultralydssonde placeres i den bageste fornix, til anatomisk optimering
Cirka 1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0229-16-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Befrugtning in vitro

Kliniske forsøg med ultralydsbilleddannelse

Abonner