- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03062215
우울증에 대한 문화적으로 적응된 인지 행동 인터넷 전달 치료의 효능 (CAiCBT)
우울증에 대한 문화적으로 적응된 인지 행동 인터넷 제공 치료의 효능 평가: 무작위 통제 시험 프로토콜
연구 개요
상세 설명
우울증은 전 세계 장애의 주요 원인입니다. 일반 인구와 대학생의 높은 우울증 유병률은 전 세계적으로 다양한 문화 집단에서 발견되었습니다. 예를 들어, 미국에서는 12개월 유병률이 인구의 9.5%, 유럽에서는 8.5%로 추정됩니다. 콜롬비아에서는 12개월 유병률이 6.2%에서 12.1% 사이입니다. 콜롬비아 국립정신건강조사(National Mental Health Survey)는 성인의 15.6%에서 경증에서 중등도의 우울 증상 및 4.2%의 중증 우울 증상의 유병률을 추정했습니다. 반면에 콜롬비아에서는 정신 건강 서비스에 접근하는 데 상당한 장벽이 있습니다. 인구의 약 50%가 의료 서비스를 이용할 수 없는 반면, 정신 건강 문제가 있는 인구의 대다수는 적절한 정신 건강 보험 혜택을 받지 못하고 있습니다.
우울증에 대한 저강도 개입이 서부 고소득 국가에서 개발되었고 이러한 개입이 특정 문화적 맥락(예: 아일랜드, 영국, 호주)의 영향을 받았지만 문화적 맥락이 다음과 같은 영향을 미칠 수 있는 방법을 고려하는 것이 중요합니다. 콜롬비아와 같은 LMIC에서 사용하기 위한 적응. 저자는 고소득 국가에서 달성한 것과 유사한 결과를 보장하기 위해 개입을 번역하고 조정할 때 문화적 측면을 고려해야 한다고 주장합니다.
일반적인 방법 목표 및 가설: 우리는 콜롬비아에서 우울 증상이 있는 대학생을 위한 문화적으로 적응된 인지 행동 인터넷 제공 치료의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 고소득 국가(HIC)의 다른 연구와 일치하고 이미 확립된 개입을 사용하여 우리는 문화적으로 적응된 Space from Depression 프로그램이 치료 그룹 내에서 상당한 변화와 활성 그룹 간의 치료 후 차이와 함께 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다. 치료 및 대기자 명단 통제 그룹.
이 연구는 연구 1에서 Space from Depression 개입의 문화적 적응을 돕기 위한 양적 및 질적 방법을 활용하는 혼합 방법 접근법이며, 연구 2에서는 문화적으로 적응된 개입의 효능을 조사하기 위한 무작위 통제 설계를 사용합니다.
절차 Space from Depression 프로그램은 교차 문화 평가 연구의 원칙을 포함하여 문화적 민감성과 생태적 타당성 프레임워크를 사용하여 콜롬비아 인구에 맞게 문화적으로 조정됩니다. (연구 1). 프로그램이 문화적으로 적응되면 무작위 통제 시험 방법론(연구 2)을 사용하여 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bogota, 콜롬비아
- University Los Andes
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Bucaramanga, 콜롬비아
- University of Bucaramanga
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 경도 내지 중등도의 우울 증상: (PHQ-9 점수 10-19)
제외 기준:
- 심한 우울 증상 > PHQ-9에서 >19
- 자살 생각 또는 의도: PHQ-9 질문 9에서 2점 이상
- 정신병
- 현재 우울증으로 심리치료 중
- 1개월 미만 약물복용
- 알코올 또는 약물 남용
- 기질적 정신 건강 장애의 이전 진단
- 진단된 의학적 상태에 선행하거나 동시에 발생하는 우울증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대기자 명단
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실험적: 우울증으로부터의 공간
SilverCloud Health는 긍정적인 행동 변화와 정신 건강을 지원하고 촉진하는 온라인 치료 솔루션을 제공하는 선두 업체입니다.
SilverCloud는 개입 우울증을 제공합니다.
치료에는 자가 모니터링, 행동 활성화, 인지 재구성 및 도전적인 핵심 신념이 포함됩니다.
모든 모듈은 동일한 구조와 형식을 가지며 퀴즈, 비디오, 교육 콘텐츠, 숙제 제안 활동 및 모듈 검토 페이지로 구성됩니다.
또한 사용자에게는 비동기적으로 피드백을 제공할 지지자가 있습니다(D Richards et al., 2015).
SilverCloud 개입에 대한 연구는 상당한 임상 결과를 가져왔습니다(D Richards et al., 2015).
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우울증으로부터의 공간 프로그램(Yo puedo sentirme Bien -스페인어 버전)은 인지 행동 치료의 7개 모듈로 구성됩니다.
치료에는 자가 모니터링, 행동 활성화, 인지 재구성 및 도전적인 핵심 신념이 포함됩니다.
모든 모듈은 동일한 구조와 형식을 가지며 퀴즈, 비디오, 교육 콘텐츠, 숙제 제안 활동 및 모듈 검토 페이지로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 -9
기간: 6 개월
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우울증 증상
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 7
기간: 6 개월
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불안 증상
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 설문지 만족도
기간: 2 개월
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환자 만족도
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2 개월
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치료 설문지의 유용한 측면
기간: 매주 7주간
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중요한 사건
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매주 7주간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Derek Richards, PhD, University of Dublin, Trinity College
- 수석 연구원: Alicia Salamanca, MSc, University of Dublin, Trinity College
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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