Efficacité d'un traitement de la dépression cognitivo-comportemental adapté à la culture (CAiCBT)
Évaluation de l'efficacité d'un traitement de la dépression cognitivo-comportemental adapté à la culture : protocole pour un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est la principale cause d'invalidité dans le monde. Des taux élevés de prévalence de la dépression dans la population générale et les étudiants universitaires ont été observés dans le monde et dans divers groupes culturels. Par exemple, un taux de prévalence sur 12 mois a été estimé aux États-Unis à 9,5 % et en Europe à 8,5 % de la population. En Colombie, la prévalence sur 12 mois se situe entre 6,2 % et 12,1 %. L'enquête nationale colombienne sur la santé mentale a estimé la prévalence ponctuelle des symptômes dépressifs légers à modérés à 15,6 % et les symptômes dépressifs graves à 4,2 % des adultes. D'autre part, il existe des obstacles importants à l'accès aux services de santé mentale en Colombie. Environ 50% de la population n'a pas accès aux services de santé, tandis que la majorité de la population souffrant de problèmes de santé mentale ne bénéficie pas d'une couverture d'assurance maladie mentale adéquate.
Bien que des interventions de faible intensité pour la dépression aient été développées dans les pays occidentaux à revenu élevé et que ces interventions aient donc été influencées par leur contexte culturel spécifique (par exemple, l'Irlande, le Royaume-Uni, l'Australie), il est important de considérer comment le contexte culturel peut avoir un impact sur l'adaptation pour une utilisation dans les PRITI comme la Colombie. Les auteurs soutiennent que les aspects culturels doivent être pris en considération lors de la traduction et de l'adaptation des interventions pour garantir des résultats similaires à ceux obtenus dans les pays à revenu élevé.
Méthode générale Objectifs et hypothèse : Notre objectif est d'évaluer l'efficacité d'un traitement cognitivo-comportemental adapté à la culture et fourni par Internet pour les étudiants présentant des symptômes dépressifs en Colombie. Conformément à d'autres études menées dans des pays à revenu élevé (PRÉ) et en utilisant une intervention déjà établie, nous émettons l'hypothèse que le programme Space from Depression adapté à la culture sera efficace, avec des changements significatifs au sein du groupe de traitement et des différences après le traitement entre les personnes actives. traitement et le groupe de contrôle de la liste d'attente.
L'étude est une approche de méthode mixte utilisant dans l'étude 1, des méthodes quantitatives et qualitatives pour aider à l'adaptation culturelle de l'intervention Space from Depression et dans l'étude 2, une conception de contrôle randomisée pour examiner l'efficacité de l'intervention culturellement adaptée.
Procédure Le programme Space from Depression sera culturellement adapté à une population colombienne en utilisant des cadres de sensibilité culturelle et de validité écologique, y compris des principes de recherche d'évaluation interculturelle. (Étude 1). Une fois le programme culturellement adapté, il sera testé à l'aide d'une méthodologie d'essai contrôlé randomisé (étude 2).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bogota, Colombie
- University Los Andes
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Bucaramanga, Colombie
- University of Bucaramanga
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Symptômes dépressifs légers à modérément sévères : (score PHQ-9 10-19)
Critère d'exclusion:
- Symptômes dépressifs sévères> 19 sur PHQ-9
- Idées ou intentions suicidaires : score de 2 ou plus à la question 9 du PHQ-9
- Psychose
- Actuellement en traitement psychologique pour dépression
- Sous médication depuis moins de 1 mois
- Abus d'alcool ou de drogues
- Diagnostic antérieur d'un trouble de santé mentale organique
- Dépression précédant ou coïncidant avec une condition médicale diagnostiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Liste d'attente
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Expérimental: Espace de la dépression
SilverCloud Health est un fournisseur leader de solutions thérapeutiques en ligne pour soutenir et promouvoir un changement de comportement positif et le bien-être mental.
SilverCloud délivre des interventions dépression.
Le traitement comprend l'autosurveillance, l'activation comportementale, la restructuration cognitive et la remise en question des croyances fondamentales.
Tous les modules ont la même structure et le même format, qui se composent de quiz, de vidéos, de contenu pédagogique, d'activités avec des suggestions de devoirs et d'une page de révision de module.
De plus, les utilisateurs ont un supporter, qui donnera des commentaires de manière asynchrone (D Richards et al., 2015).
La recherche sur les interventions SilverCloud a donné des résultats cliniques significatifs (D Richards et al., 2015).
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Le programme Space from Depression (Yo puedo sentirme Bien -version espagnole) se compose de sept modules de thérapie cognitivo-comportementale.
Le traitement comprend l'autosurveillance, l'activation comportementale, la restructuration cognitive et la remise en question des croyances fondamentales.
Tous les modules ont la même structure et le même format, qui se composent de quiz, de vidéos, de contenu pédagogique, d'activités avec des suggestions de devoirs et d'une page de révision de module.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients -9
Délai: 6 mois
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symptômes de dépression
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble d'anxiété généralisée 7
Délai: 6 mois
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symptômes d'anxiété
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction à l'égard du traitement
Délai: 2 mois
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Satisfaction des patients
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2 mois
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Questionnaire sur les aspects utiles de la thérapie
Délai: hebdomadaire pendant 7 semaines
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Événements importants
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hebdomadaire pendant 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Derek Richards, PhD, University of Dublin, Trinity College
- Chercheur principal: Alicia Salamanca, MSc, University of Dublin, Trinity College
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
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- Demyttenaere K, Bruffaerts R, Posada-Villa J, Gasquet I, Kovess V, Lepine JP, Angermeyer MC, Bernert S, de Girolamo G, Morosini P, Polidori G, Kikkawa T, Kawakami N, Ono Y, Takeshima T, Uda H, Karam EG, Fayyad JA, Karam AN, Mneimneh ZN, Medina-Mora ME, Borges G, Lara C, de Graaf R, Ormel J, Gureje O, Shen Y, Huang Y, Zhang M, Alonso J, Haro JM, Vilagut G, Bromet EJ, Gluzman S, Webb C, Kessler RC, Merikangas KR, Anthony JC, Von Korff MR, Wang PS, Brugha TS, Aguilar-Gaxiola S, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Zaslavsky AM, Ustun TB, Chatterji S; WHO World Mental Health Survey Consortium. Prevalence, severity, and unmet need for treatment of mental disorders in the World Health Organization World Mental Health Surveys. JAMA. 2004 Jun 2;291(21):2581-90. doi: 10.1001/jama.291.21.2581.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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