Kulttuurisesti mukautetun kognitiivisen käyttäytymismallin tehokkuus Internetin kautta masennukseen (CAiCBT)
Kulttuurisesti mukautetun kognitiivisen käyttäytymismallin tehokkuuden arviointi Internetin kautta toimitetun masennuksen hoitoon: Protokolla satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on tärkein vammaisuuden syy maailmassa. Masennuksen korkea esiintyvyys yleisissä väestöryhmissä ja korkeakouluopiskelijoissa on havaittu maailmanlaajuisesti ja eri kulttuuriryhmissä. Esimerkiksi 12 kuukauden levinneisyysasteeksi on arvioitu Yhdysvalloissa 9,5 % ja Euroopassa 8,5 % väestöstä. Kolumbiassa 12 kuukauden esiintyvyys on 6,2–12,1 prosenttia. Kolumbian kansallinen mielenterveystutkimus on arvioinut lievien tai keskivaikeiden masennusoireiden esiintyvyyden olevan 15,6 % ja vaikeiden masennusoireiden 4,2 % aikuisista. Toisaalta Kolumbiassa on merkittäviä esteitä mielenterveyspalvelujen saatavuudelle. Noin 50 prosentilla väestöstä ei ole pääsyä terveyspalveluihin, kun taas suurimmalla osalla mielenterveysongelmista kärsivistä ei ole riittävää mielenterveysvakuutusta.
Vaikka matalan intensiteetin interventioita masennukseen on kehitetty länsimaisissa korkean tulotason maissa, ja siksi näihin interventioihin on vaikuttanut niiden erityinen kulttuurinen konteksti (esimerkiksi Irlanti, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia), on tärkeää pohtia, miten kulttuurinen konteksti voi vaikuttaa mukauttaminen käytettäväksi LMIC-maissa, kuten Kolumbiassa. Kirjoittajat väittävät, että kulttuuriset näkökohdat on otettava huomioon interventioiden kääntämisessä ja mukauttamisessa, jotta voidaan taata samanlaiset tulokset kuin korkean tulotason maissa.
Yleinen menetelmä Tavoitteet ja hypoteesi: Tavoitteenamme on arvioida kulttuurisesti mukautetun kognitiivisen käyttäytymismallin internetin kautta toimitetun hoidon tehokkuutta kolumbialaisille opiskelijoille, joilla on masennusoireita. Muiden korkean tulotason maissa (HIC) tehtyjen tutkimusten mukaisesti ja käyttämällä jo vakiintunutta interventiota, oletamme, että kulttuurisesti mukautettu Space from Depression -ohjelma on tehokas, sillä siinä on merkittäviä muutoksia hoitoryhmän sisällä ja eroja hoidon jälkeen aktiivisten välillä. hoitoon ja jonotuslistan kontrolliryhmään.
Tutkimus on sekoitettu menetelmä, jossa tutkimuksessa 1 hyödynnetään kvantitatiivisia ja laadullisia menetelmiä auttamaan tilan kulttuurista sopeutumista masennuksen interventioon ja tutkimuksessa 2 satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa kulttuurisesti mukautetun intervention tehokkuuden tutkimiseksi.
Menettely Space from Depression -ohjelma mukautetaan kulttuurisesti Kolumbian väestölle käyttämällä kulttuurisen herkkyyden ja ekologisen validiteetin kehyksiä, mukaan lukien kulttuurien välisen arviointitutkimuksen periaatteet. (Tutkimus 1). Kun ohjelma on mukautettu kulttuurisesti, se testataan satunnaistetulla kontrolloidulla koemenetelmällä (tutkimus 2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- University Los Andes
-
Bucaramanga, Kolumbia
- University of Bucaramanga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Lievät tai kohtalaisen vaikeat masennusoireet: (PHQ-9 pisteet 10-19)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat masennusoireet >19 PHQ-9:ssä
- Itsemurha-ajatukset tai -aikeet: PHQ-9 kysymyksessä 9 pistemäärä 2 tai enemmän
- Psykoosi
- Parhaillaan masennuksen psykologisessa hoidossa
- Lääkkeellä alle kuukauden
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Aiempi diagnoosi orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä
- Masennus, joka edeltää diagnosoitua sairautta tai samaan aikaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Odotuslista
|
|
|
Kokeellinen: Tilaa masennukselta
SilverCloud Health on johtava online-terapeuttisten ratkaisujen toimittaja, joka tukee ja edistää positiivista käyttäytymisen muutosta ja henkistä hyvinvointia.
SilverCloud tarjoaa interventioita masennusta.
Hoito sisältää itsevalvontaa, käyttäytymisen aktivointia, kognitiivista uudelleenjärjestelyä ja haastavia ydinuskomuksia.
Kaikilla moduuleilla on sama rakenne ja muoto, jotka koostuvat tietokilpailuista, videoista, opetussisällöstä, aktiviteetteista kotitehtäväehdotuksineen ja moduulien tarkistussivulta.
Käyttäjillä on myös tukija, joka antaa palautetta asynkronisesti (D Richards et al., 2015).
SilverCloud-interventioiden tutkimus on tuottanut merkittäviä kliinisiä tuloksia (D Richards et al., 2015).
|
Space from Depression -ohjelma (Yo puedo sentirme Bien -espanjalainen versio) koostuu seitsemästä kognitiivis-käyttäytymisterapiamoduulista.
Hoito sisältää itsevalvontaa, käyttäytymisen aktivointia, kognitiivista uudelleenjärjestelyä ja haastavia ydinuskomuksia.
Kaikilla moduuleilla on sama rakenne ja muoto, jotka koostuvat tietokilpailuista, videoista, opetussisällöstä, aktiviteetteista kotitehtäväehdotuksineen ja moduulien tarkistussivulta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
masennuksen oireita
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ahdistuneisuusoireita
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitokyselyyn
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys
|
2 kuukautta
|
|
Hyödyllisiä näkökohtia terapiakyselylomake
Aikaikkuna: viikoittain 7 viikon ajan
|
Merkittäviä tapahtumia
|
viikoittain 7 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Derek Richards, PhD, University of Dublin, Trinity College
- Päätutkija: Alicia Salamanca, MSc, University of Dublin, Trinity College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Gilbody S, Richards D, Brealey S, Hewitt C. Screening for depression in medical settings with the Patient Health Questionnaire (PHQ): a diagnostic meta-analysis. J Gen Intern Med. 2007 Nov;22(11):1596-602. doi: 10.1007/s11606-007-0333-y. Epub 2007 Sep 14.
- Richards D, Timulak L, O'Brien E, Hayes C, Vigano N, Sharry J, Doherty G. A randomized controlled trial of an internet-delivered treatment: Its potential as a low-intensity community intervention for adults with symptoms of depression. Behav Res Ther. 2015 Dec;75:20-31. doi: 10.1016/j.brat.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21.
- Bromet E, Andrade LH, Hwang I, Sampson NA, Alonso J, de Girolamo G, de Graaf R, Demyttenaere K, Hu C, Iwata N, Karam AN, Kaur J, Kostyuchenko S, Lepine JP, Levinson D, Matschinger H, Mora ME, Browne MO, Posada-Villa J, Viana MC, Williams DR, Kessler RC. Cross-national epidemiology of DSM-IV major depressive episode. BMC Med. 2011 Jul 26;9:90. doi: 10.1186/1741-7015-9-90.
- Ayuso-Mateos JL, Vazquez-Barquero JL, Dowrick C, Lehtinen V, Dalgard OS, Casey P, Wilkinson C, Lasa L, Page H, Dunn G, Wilkinson G; ODIN Group. Depressive disorders in Europe: prevalence figures from the ODIN study. Br J Psychiatry. 2001 Oct;179:308-16. doi: 10.1192/bjp.179.4.308.
- Demyttenaere K, Bruffaerts R, Posada-Villa J, Gasquet I, Kovess V, Lepine JP, Angermeyer MC, Bernert S, de Girolamo G, Morosini P, Polidori G, Kikkawa T, Kawakami N, Ono Y, Takeshima T, Uda H, Karam EG, Fayyad JA, Karam AN, Mneimneh ZN, Medina-Mora ME, Borges G, Lara C, de Graaf R, Ormel J, Gureje O, Shen Y, Huang Y, Zhang M, Alonso J, Haro JM, Vilagut G, Bromet EJ, Gluzman S, Webb C, Kessler RC, Merikangas KR, Anthony JC, Von Korff MR, Wang PS, Brugha TS, Aguilar-Gaxiola S, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Zaslavsky AM, Ustun TB, Chatterji S; WHO World Mental Health Survey Consortium. Prevalence, severity, and unmet need for treatment of mental disorders in the World Health Organization World Mental Health Surveys. JAMA. 2004 Jun 2;291(21):2581-90. doi: 10.1001/jama.291.21.2581.
- Bernal, Sáez-Santiago E. Culturally centered psychosocial interventions. Journal of Community Psychology. 2006;34(2):121.
- Richards D, Timulak L, Hevey D. A comparison of two online cognitive-behavioural interventions for symptoms of depression in a student population: The role of therapist responsiveness. Counselling & Psychotherapy Research. 2013;13(3):184-93.
- Ministry of Health. National Mental Health survey. Bogota, Colombia: Ministry of Health; 2015. Report No.: 978-958-8903-19-4.
- Rodriguez J. La atención de Salud Mental en América Latina y el caribe. Rev Psiquiatr Urug. 2007;71(2):117-24.
- Merz EL, Malcarne VL, Roesch SC, Riley N, Sadler GR. A multigroup confirmatory factor analysis of the Patient Health Questionnaire-9 among English- and Spanish-speaking Latinas. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2011 Jul;17(3):309-316. doi: 10.1037/a0023883.
- Llewelyn SP. Psychological therapy as viewed by clients and therapists. Br J Clin Psychol. 1988 Sep;27(3):223-37. doi: 10.1111/j.2044-8260.1988.tb00779.x.
- Elliott R, Slatick E, Urman M. Qualitative change process research on psychotherapy: Alternative strategies. Psychological Test and Assessment Modeling. 2001;43(3):69.
- Richards D, Timulak L. Satisfaction with therapist-delivered vs. self-administered online cognitive behavioural treatments for depression symptoms in college students. British Journal of Guidance & Counselling. 2013;41(2):193-207.
- Salamanca-Sanabria A, Richards D, Timulak L, Connell S, Mojica Perilla M, Parra-Villa Y, Castro-Camacho L. A Culturally Adapted Cognitive Behavioral Internet-Delivered Intervention for Depressive Symptoms: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2020 Jan 31;7(1):e13392. doi: 10.2196/13392.
- Salamanca-Sanabria A, Richards D, Timulak L, Castro-Camacho L, Mojica-Perilla M, Parra-Villa Y. Assessing the efficacy of a culturally adapted cognitive behavioural internet-delivered treatment for depression: protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 Feb 27;18(1):53. doi: 10.1186/s12888-018-1634-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAiCBT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .