Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность адаптированного к культурным условиям когнитивно-поведенческого интернет-лечения депрессии (CAiCBT)

7 сентября 2018 г. обновлено: Silver Cloud Health

Оценка эффективности адаптированного к культурным условиям когнитивно-поведенческого интернет-лечения депрессии: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Исследование направлено на оценку эффективности адаптированного к культурным условиям интернет-лечения депрессии в Колумбии. Исследование включает в себя два исследования: (а) культурная адаптация когнитивно-поведенческой интернет-программы «Пространство от депрессии» и (б) внедрение культурно адаптированного вмешательства с использованием методологии рандомизированного контролируемого исследования. Исследование станет первым вкладом в культурно адаптированное низкоинтенсивное интернет-вмешательство с латиноамериканцами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Депрессия является основной причиной инвалидности в мире. Высокие показатели распространенности депрессии среди населения в целом и студентов колледжей были обнаружены во всем мире и в различных культурных группах. Например, 12-месячный уровень распространенности оценивается в США в 9,5% и в Европе в 8,5% населения. В Колумбии 12-месячная распространенность составляет от 6,2% до 12,1%. Согласно Колумбийскому национальному исследованию психического здоровья, точечная распространенность депрессивных симптомов легкой и средней степени тяжести составляет 15,6%, а тяжелых депрессивных симптомов - 4,2% взрослых. С другой стороны, в Колумбии существуют значительные препятствия для доступа к службам охраны психического здоровья. Около 50% населения не имеют доступа к услугам здравоохранения, в то время как большинство населения с проблемами психического здоровья не имеют надлежащей страховки психического здоровья.

Несмотря на то, что низкоинтенсивные вмешательства при депрессии были разработаны в западных странах с высоким уровнем дохода, и поэтому на эти вмешательства повлиял их специфический культурный контекст (например, Ирландия, Великобритания, Австралия), важно учитывать, как культурный контекст может влиять на адаптация для использования в СНСД, таких как Колумбия. Авторы утверждают, что при переводе и адаптации вмешательств необходимо учитывать культурные аспекты, чтобы гарантировать результаты, аналогичные тем, которые были достигнуты в странах с высоким уровнем дохода.

Общий метод Цели и гипотеза. Мы стремимся оценить эффективность адаптированного к культурным условиям когнитивно-поведенческого интернет-лечения студентов колледжей с депрессивными симптомами в Колумбии. В соответствии с другими исследованиями в странах с высоким уровнем дохода (HIC) и с использованием уже установленного вмешательства мы предполагаем, что культурно адаптированная программа «Отстранение от депрессии» будет эффективной, со значительными изменениями в группе лечения и различиями после лечения между активными лечение и контрольная группа листа ожидания.

Исследование представляет собой подход смешанного метода, в котором в исследовании 1 используются количественные и качественные методы для помощи в культурной адаптации вмешательства «Пространство от депрессии», а в исследовании 2 — рандомизированный контрольный план для изучения эффективности вмешательства, адаптированного к культурным условиям.

Процедура Программа «Пространство от депрессии» будет культурно адаптирована для колумбийского населения с использованием принципов культурной чувствительности и экологической валидности, включая принципы кросс-культурных оценочных исследований. (Исследование 1). Как только программа будет адаптирована к культурным условиям, она будет протестирована с использованием методологии рандомизированных контролируемых испытаний (Исследование 2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bogota, Колумбия
        • University Los Andes
      • Bucaramanga, Колумбия
        • University of Bucaramanga

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Депрессивные симптомы от легкой до умеренной степени тяжести: (оценка PHQ-9 10-19)

Критерий исключения:

  • Тяжелые депрессивные симптомы> 19 на PHQ-9
  • Суицидальные мысли или намерения: 2 балла или выше по вопросу 9 PHQ-9.
  • Психоз
  • В настоящее время проходит психологическое лечение депрессии
  • Прием лекарств менее 1 месяца
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Предыдущий диагноз органического психического расстройства
  • Депрессия, предшествующая или совпадающая с диагностированным заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Список ожидания
Экспериментальный: Космос от депрессии
SilverCloud Health — ведущий поставщик терапевтических онлайн-решений для поддержки и продвижения позитивных изменений в поведении и психического здоровья. SilverCloud избавляет от депрессии. Лечение включает в себя самоконтроль, поведенческую активацию, когнитивную реструктуризацию и оспаривание основных убеждений. Все модули имеют одинаковую структуру и формат, которые состоят из викторин, видеороликов, образовательного контента, заданий с предложениями домашних заданий и страницы обзора модуля. Кроме того, у пользователей есть сторонник, который будет асинхронно давать обратную связь (D Richards et al., 2015). Исследования вмешательств SilverCloud дали значительные клинические результаты (D Richards et al., 2015).
Программа «Пространство от депрессии» (Yo puedo sentirme Bien — испанская версия) состоит из семи модулей когнитивно-поведенческой терапии. Лечение включает в себя самоконтроль, поведенческую активацию, когнитивную реструктуризацию и оспаривание основных убеждений. Все модули имеют одинаковую структуру и формат, которые состоят из викторин, видеороликов, образовательного контента, заданий с предложениями домашних заданий и страницы обзора модуля.
Другие имена:
  • Yo puedo sentirme bien

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета здоровья пациента -9
Временное ограничение: 6 месяцев
симптомы депрессии
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерализованное тревожное расстройство 7
Временное ограничение: 6 месяцев
симптомы тревоги
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности лечением
Временное ограничение: 2 месяца
Удовлетворенность пациентов
2 месяца
Опросник по полезным аспектам терапии
Временное ограничение: еженедельно в течение 7 недель
Значимые события
еженедельно в течение 7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Derek Richards, PhD, University of Dublin, Trinity College
  • Главный следователь: Alicia Salamanca, MSc, University of Dublin, Trinity College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться