Eficacia de un tratamiento cognitivo-conductual para la depresión adaptado culturalmente a través de Internet (CAiCBT)
Evaluación de la eficacia de un tratamiento cognitivo-conductual para la depresión adaptado culturalmente a través de Internet: Protocolo para un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es la principal causa de discapacidad en el mundo. Se han encontrado altas tasas de prevalencia de depresión en poblaciones generales y estudiantes universitarios en todo el mundo y en varios grupos culturales. Por ejemplo, se ha estimado una tasa de prevalencia de 12 meses en los EE. UU. del 9,5 % y en Europa del 8,5 % de la población. En Colombia, la prevalencia a 12 meses está entre 6,2% y 12,1%. La Encuesta Nacional de Salud Mental de Colombia ha estimado una prevalencia puntual de síntomas depresivos leves a moderados en un 15,6 % y síntomas depresivos graves en un 4,2 % de los adultos. Por otro lado, existen importantes barreras para acceder a los servicios de salud mental en Colombia. Cerca del 50% de la población no tiene acceso a los servicios de salud, mientras que la mayoría de la población con problemas de salud mental no cuenta con una adecuada cobertura de seguro de salud mental.
Aunque se han desarrollado intervenciones de baja intensidad para la depresión en países occidentales de altos ingresos y, por lo tanto, estas intervenciones han sido influenciadas por su contexto cultural específico (por ejemplo, Irlanda, Reino Unido, Australia), es importante considerar cómo el contexto cultural puede impactar en la adaptación para su uso en países de ingresos bajos y medianos como Colombia. Los autores argumentan que los aspectos culturales deben tenerse en cuenta al traducir y adaptar las intervenciones para ayudar a garantizar resultados similares a los que se han logrado en países de altos ingresos.
Método general Objetivos e hipótesis: Nuestro objetivo es evaluar la eficacia de un tratamiento cognitivo-conductual adaptado culturalmente a través de Internet para estudiantes universitarios con síntomas depresivos en Colombia. En línea con otros estudios en países de ingresos altos (HIC), y utilizando una intervención ya establecida, planteamos la hipótesis de que el programa Space from Depression adaptado culturalmente será eficaz, con cambios significativos dentro del grupo de tratamiento y diferencias después del tratamiento entre los participantes activos. tratamiento y el grupo control en lista de espera.
El estudio es un enfoque de método mixto que utiliza en el estudio 1 métodos cuantitativos y cualitativos para ayudar en la adaptación cultural de la intervención Space from Depression y en el estudio 2 un diseño de control aleatorio para examinar la eficacia de la intervención culturalmente adaptada.
Procedimiento El programa Espacio desde la Depresión se adaptará culturalmente para una población colombiana utilizando marcos de sensibilidad cultural y validez ecológica, incluidos los principios de la investigación de evaluación transcultural. (Estudio 1). Una vez que el programa se adapte culturalmente, se probará utilizando una metodología de prueba aleatoria controlada (Estudio 2).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bogota, Colombia
- University Los Andes
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Bucaramanga, Colombia
- University of Bucaramanga
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Síntomas depresivos leves a moderadamente graves: (puntuación PHQ-9 10-19)
Criterio de exclusión:
- Síntomas depresivos severos >19 en PHQ-9
- Ideación o intención suicida: Puntuación de 2 o más en PHQ-9 pregunta 9
- Psicosis
- Actualmente en tratamiento psicológico por depresión.
- Con medicación durante menos de 1 mes
- Abuso de alcohol o drogas
- Diagnóstico previo de un trastorno orgánico de salud mental
- Depresión que precede o coincide con una condición médica diagnosticada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Lista de espera
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Experimental: Espacio de la depresión
SilverCloud Health es un proveedor líder de soluciones terapéuticas en línea para apoyar y promover el cambio de comportamiento positivo y el bienestar mental.
SilverCloud ofrece intervenciones contra la depresión.
El tratamiento incluye el autocontrol, la activación del comportamiento, la reestructuración cognitiva y el desafío de las creencias fundamentales.
Todos los módulos tienen la misma estructura y formato, que consisten en cuestionarios, videos, contenido educativo, actividades con sugerencias de tareas y una página de revisión del módulo.
Además, los usuarios tienen un seguidor, que les dará retroalimentación de forma asíncrona (D Richards et al., 2015).
La investigación sobre las intervenciones de SilverCloud ha arrojado resultados clínicos significativos (D Richards et al., 2015).
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El programa Espacio desde la Depresión (Yo puedo sentirme Bien -versión en español) consta de siete módulos de terapia cognitivo-conductual.
El tratamiento incluye el autocontrol, la activación del comportamiento, la reestructuración cognitiva y el desafío de las creencias fundamentales.
Todos los módulos tienen la misma estructura y formato, que consisten en cuestionarios, videos, contenido educativo, actividades con sugerencias de tareas y una página de revisión del módulo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente -9
Periodo de tiempo: 6 meses
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sintomas de depresion
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno de ansiedad generalizada 7
Periodo de tiempo: 6 meses
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sintomas de ansiedad
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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Satisfacción del paciente
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2 meses
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Cuestionario de aspectos útiles de la terapia
Periodo de tiempo: semanal durante 7 semanas
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Eventos significativos
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semanal durante 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Derek Richards, PhD, University of Dublin, Trinity College
- Investigador principal: Alicia Salamanca, MSc, University of Dublin, Trinity College
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Demyttenaere K, Bruffaerts R, Posada-Villa J, Gasquet I, Kovess V, Lepine JP, Angermeyer MC, Bernert S, de Girolamo G, Morosini P, Polidori G, Kikkawa T, Kawakami N, Ono Y, Takeshima T, Uda H, Karam EG, Fayyad JA, Karam AN, Mneimneh ZN, Medina-Mora ME, Borges G, Lara C, de Graaf R, Ormel J, Gureje O, Shen Y, Huang Y, Zhang M, Alonso J, Haro JM, Vilagut G, Bromet EJ, Gluzman S, Webb C, Kessler RC, Merikangas KR, Anthony JC, Von Korff MR, Wang PS, Brugha TS, Aguilar-Gaxiola S, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Zaslavsky AM, Ustun TB, Chatterji S; WHO World Mental Health Survey Consortium. Prevalence, severity, and unmet need for treatment of mental disorders in the World Health Organization World Mental Health Surveys. JAMA. 2004 Jun 2;291(21):2581-90. doi: 10.1001/jama.291.21.2581.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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