Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsmæssig internet-leveret behandling for depression (CAiCBT)

7. september 2018 opdateret af: Silver Cloud Health

Vurdering af effektiviteten af ​​en kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsmæssig internet-leveret behandling for depression: protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen søger at evaluere effektiviteten af ​​en kulturelt tilpasset internet-leveret behandling for depression i Colombia. Forskningen involverer to undersøgelser: (a) den kulturelle tilpasning af Space from Depression kognitiv adfærdsmæssigt internet-leveret program, og (b) implementeringen af ​​den kulturelt tilpassede intervention ved hjælp af en randomiseret kontrolleret forsøgsmetodologi. Undersøgelsen vil være et første bidrag fra en kulturelt tilpasset lav-intensitet internet-leveret intervention med latinamerikanere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er den vigtigste årsag til handicap i verden. Høje forekomster af depression i almindelige befolkninger og universitetsstuderende er blevet fundet over hele verden og i forskellige kulturelle grupper. For eksempel er en 12-måneders prævalensrate blevet anslået i USA til 9,5 % og i Europa til 8,5 % af befolkningen. I Colombia er 12-måneders prævalens mellem 6,2 % og 12,1 %. Den colombianske National Mental Health Survey har anslået punktprævalens af milde til moderate depressive symptomer til 15,6 % og svære depressive symptomer hos 4,2 % af voksne. På den anden side er der betydelige barrierer for adgang til mentale sundhedstjenester i Colombia. Omkring 50 % af befolkningen har ikke adgang til sundhedsydelser, mens størstedelen af ​​befolkningen med psykiske problemer ikke har tilstrækkelig psykisk sygeforsikring.

Selvom lavintensive interventioner for depression er blevet udviklet i vestlige højindkomstlande, og disse interventioner derfor er blevet påvirket af deres specifikke kulturelle kontekst (f.eks. Irland, Storbritannien, Australien), er det vigtigt at overveje, hvordan kulturel kontekst kan påvirke tilpasningen til brug i LMIC'er såsom Colombia. Forfatterne hævder, at kulturelle aspekter skal tages i betragtning, når man oversætter og tilpasser interventioner for at hjælpe med at garantere lignende resultater som det, der er opnået i højindkomstlande.

Generel metode Mål og hypotese: Vi sigter mod at vurdere effektiviteten af ​​en kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsmæssig internet-leveret behandling til universitetsstuderende med depressive symptomer i Colombia. I tråd med andre undersøgelser i højindkomstlande (HIC'er), og ved hjælp af en allerede etableret intervention, antager vi, at det kulturelt tilpassede Space from Depression-program vil være effektivt med betydelige ændringer inden for behandlingsgruppen og forskelle efter behandling mellem de aktive behandling og ventelistekontrolgruppen.

Undersøgelsen er en blandet metode, der i undersøgelse 1 anvender kvantitative og kvalitative metoder til at hjælpe med den kulturelle tilpasning af Space from Depression interventionen og i undersøgelse 2 et randomiseret kontroldesign til at undersøge effektiviteten af ​​den kulturelt tilpassede intervention.

Procedure Programmet Space from Depression vil blive kulturelt tilpasset til en colombiansk befolkning ved hjælp af kulturel sensitivitet og økologiske validitetsrammer, herunder principper fra tværkulturel vurderingsforskning. (Undersøgelse 1). Når programmet er kulturelt tilpasset, vil det blive testet ved hjælp af en randomiseret kontrolleret forsøgsmetodologi (Studie 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bogota, Colombia
        • University Los Andes
      • Bucaramanga, Colombia
        • University of Bucaramanga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Milde til moderat svære depressive symptomer: (PHQ-9 score 10-19)

Ekskluderingskriterier:

  • Svære depressive symptomer >19 på PHQ-9
  • Selvmordstanker eller hensigter: Score på 2 eller derover på PHQ-9 spørgsmål 9
  • Psykose
  • Lige nu i psykologisk behandling for depression
  • På medicin i mindre end 1 måned
  • Misbrug af alkohol eller stoffer
  • Tidligere diagnose af en organisk psykisk lidelse
  • Depression forud for eller sammenfaldende med en diagnosticeret medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Venteliste
Eksperimentel: Rum fra depression
SilverCloud Health er en førende udbyder af online terapeutiske løsninger til at støtte og fremme positiv adfærdsændring og mental velvære. SilverCloud leverer interventionsdepression. Behandlingen omfatter selvmonitorering, adfærdsaktivering, kognitiv omstrukturering og udfordrende kerneoverbevisninger. Alle moduler har samme struktur og format, som består af quizzer, videoer, undervisningsindhold, aktiviteter med lektieforslag og en modulgennemgangsside. Brugerne har også en supporter, som vil give feedback asynkront (D Richards et al., 2015). Forskning i SilverCloud-interventionerne har givet betydelige kliniske resultater (D Richards et al., 2015).
Space from Depression-programmet (Yo puedo sentirme Bien -spansk version) består af syv moduler af kognitiv adfærdsterapi. Behandlingen omfatter selvmonitorering, adfærdsaktivering, kognitiv omstrukturering og udfordrende kerneoverbevisninger. Alle moduler har samme struktur og format, som består af quizzer, videoer, undervisningsindhold, aktiviteter med lektieforslag og en modulgennemgangsside.
Andre navne:
  • Yo puedo sentirme bien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema -9
Tidsramme: 6 måneder
symptomer på depression
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: 6 måneder
angst symptomer
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med behandlingsspørgeskema
Tidsramme: 2 måneder
Patienttilfredshed
2 måneder
Nyttige aspekter af terapi spørgeskema
Tidsramme: ugentligt i 7 uger
Væsentlige begivenheder
ugentligt i 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Derek Richards, PhD, University of Dublin, Trinity College
  • Ledende efterforsker: Alicia Salamanca, MSc, University of Dublin, Trinity College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Rum fra depression

Abonner