Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en kulturellt anpassad kognitiv beteendebaserad internetbehandling för depression (CAiCBT)

7 september 2018 uppdaterad av: Silver Cloud Health

Att bedöma effektiviteten av en kulturellt anpassad kognitiv beteendebaserad internetbehandling för depression: protokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av en kulturellt anpassad internetbaserad behandling för depression i Colombia. Forskningen omfattar två studier: (a) den kulturella anpassningen av Space from Depression kognitivt beteende internet-levererat program, och (b) implementeringen av den kulturellt anpassade interventionen med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiemetodik. Studien kommer att vara ett första bidrag till en kulturellt anpassad lågintensiv internet-levererad intervention med latinamerikaner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depression är den främsta orsaken till funktionshinder i världen. Höga förekomster av depression i allmänna befolkningar och högskolestudenter har hittats över hela världen och i olika kulturella grupper. Till exempel har en 12-månaders prevalens i USA uppskattats till 9,5 % och i Europa till 8,5 % av befolkningen. I Colombia är 12-månadersprevalensen mellan 6,2 % och 12,1 %. Colombian National Mental Health Survey har uppskattat punktprevalensen av milda till måttliga depressiva symtom till 15,6 % och svåra depressiva symtom hos 4,2 % av vuxna. Å andra sidan finns det betydande hinder för tillgång till mentalvårdstjänster i Colombia. Ungefär 50 % av befolkningen har inte tillgång till hälso- och sjukvård, medan majoriteten av befolkningen med psykiska problem inte har tillräckligt med psykisk sjukförsäkring.

Även om lågintensiva interventioner för depression har utvecklats i västerländska höginkomstländer och dessa interventioner därför har påverkats av deras specifika kulturella kontext (till exempel Irland, Storbritannien, Australien), är det viktigt att överväga hur kulturell kontext kan påverka anpassningen för användning i LMICs som Colombia. Författarna hävdar att kulturella aspekter måste beaktas vid översättning och anpassning av insatser för att bidra till att garantera liknande resultat som vad som har uppnåtts i höginkomstländer.

Allmän metod Syfte och hypotes: Vi strävar efter att bedöma effekten av en kulturellt anpassad kognitiv beteendebaserad internetbehandling för studenter med depressiva symtom i Colombia. I linje med andra studier i höginkomstländer (HIC), och med en redan etablerad intervention, antar vi att det kulturellt anpassade Space from Depression-programmet kommer att vara effektivt, med betydande förändringar inom behandlingsgruppen och skillnader efter behandling mellan de aktiva. behandling och väntelistans kontrollgrupp.

Studien är en blandad metod som använder i studie 1, kvantitativa och kvalitativa metoder för att hjälpa till med den kulturella anpassningen av Space from Depression-interventionen och i studie 2 en randomiserad kontrolldesign för att undersöka effektiviteten av den kulturellt anpassade interventionen.

Procedur Programmet Space from Depression kommer att anpassas kulturellt för en colombiansk befolkning genom att använda ramar för kulturell känslighet och ekologisk validitet, inklusive principer från tvärkulturell bedömningsforskning. (Studie 1). När programmet väl är kulturellt anpassat kommer det att testas med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiemetodik (Studie 2).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

127

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bogota, Colombia
        • University Los Andes
      • Bucaramanga, Colombia
        • University of Bucaramanga

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och uppåt
  • Milda till måttligt svåra depressiva symtom: (PHQ-9 poäng 10-19)

Exklusions kriterier:

  • Svåra depressiva symtom >19 på PHQ-9
  • Självmordstankar eller självmordsuppsåt: Poäng 2 eller högre på PHQ-9 fråga 9
  • Psykos
  • För närvarande i psykologisk behandling för depression
  • På medicin i mindre än 1 månad
  • Missbruk av alkohol eller droger
  • Tidigare diagnos av en organisk psykisk sjukdom
  • Depression som föregår eller sammanfaller med ett diagnostiserat medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Väntelista
Experimentell: Utrymme från depression
SilverCloud Health är en ledande leverantör av online terapeutiska lösningar för att stödja och främja positiv beteendeförändring och mentalt välbefinnande. SilverCloud ger interventionsdepression. Behandlingen inkluderar självövervakning, beteendeaktivering, kognitiv omstrukturering och utmanande kärntror. Alla moduler har samma struktur och format, som består av frågesporter, filmer, utbildningsinnehåll, aktiviteter med läxförslag och en modulgranskningssida. Användare har också en supporter som kommer att ge feedback asynkront (D Richards et al., 2015). Forskning om SilverCloud-interventionerna har gett betydande kliniska resultat (D Richards et al., 2015).
Space from Depression-programmet (Yo puedo sentirme Bien -spansk version) består av sju moduler av kognitiv beteendeterapi. Behandlingen inkluderar självövervakning, beteendeaktivering, kognitiv omstrukturering och utmanande kärntror. Alla moduler har samma struktur och format, som består av frågesporter, filmer, utbildningsinnehåll, aktiviteter med läxförslag och en modulgranskningssida.
Andra namn:
  • Yo puedo sentirme bien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsans frågeformulär -9
Tidsram: 6 månader
depressionssymptom
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserat ångestsyndrom 7
Tidsram: 6 månader
ångestsymptom
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med behandlingsenkät
Tidsram: 2 månader
Patientnöjdhet
2 månader
Frågeformulär om användbara aspekter av terapi
Tidsram: varje vecka i 7 veckor
Viktiga händelser
varje vecka i 7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Derek Richards, PhD, University of Dublin, Trinity College
  • Huvudutredare: Alicia Salamanca, MSc, University of Dublin, Trinity College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera