양극성 장애와 우울증의 장내 미생물
주요우울장애와 양극성장애 환자에서 변이된 분변미생물총 조성
배경: 장내 마이크로바이옴은 정신 건강을 조절하는 중요한 요소로 부상하고 있지만 정신과 치료의 대상이 무엇인지는 아직 명확하지 않습니다. 연구자들은 대조군과 비교하여 주요 우울 장애(MDD) 및 양극성 장애(BD)가 있는 개인의 장내 마이크로바이옴 커뮤니티의 보완을 밝히고 증상과의 관계를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
방법: 연구자는 환자와 대조군을 포함하여 240명을 모집할 것으로 예상합니다. 모든 피험자는 혈액 및 대변 샘플을 채취하여 임상 척도로 평가합니다. 마지막으로, 질병과 장내 미생물 간의 가능한 상호 작용을 얻기 위해 혈액 내 대사, 대변 내 미생물 및 임상 척도 사이의 상관관계를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: MDD(주요우울장애)와 BD(조울증)은 아직까지 구체적인 발병기전이 명확하지 않은 질환으로 생물학적, 심리적, 사회적 요인에 의해 발생하는 다요인성 질환이다. 축적된 증거에 따르면 장내 미생물군은 뇌 기능과 자폐증, 불안, 우울증과 같은 신경 정신 질환의 병인에 중요한 역할을 합니다. 지금까지 BD, MDD 및 건강한 대조군(HC) 사이에서 인간 장내 미생물군을 비교한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 BD, MDD 및 HC 간의 분변 미생물의 구성을 비교하는 것입니다. 또한 연구자들은 인간 배설물 미생물총(장내 미생물총의 대용물)과 증상 사이의 직접적인 상관관계를 확인하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식:
- 조사관은 양극성 장애의 조증 삽화(40), 양극성 장애의 우울 삽화(40), 양극성 장애의 혼합 삽화(40), 주요 우울 장애의 첫 삽화(40), 재발성 주요 우울 장애(40) 및 건강한 조절(40)의 에피소드. 국제질병통계분류 및 관련 건강 문제(ICD-10) 10차 개정 연구 기준에 따라 진단된 모든 환자는 시안교통대학교 제1부속병원에서 왔으며 대조군은 건강한 지원자입니다.
- 혈액 및 대변 샘플 수집, MADRS(Montgomery-Asberg Depression Scale), YMRS(Young Mania Rating Scale), HAMD(Hamilton Depression Scale), HAMA(Hamilton Anxiety Scale), 조현병의 인지를 개선하기 위한 측정 및 치료 연구를 포함한 임상 척도 평가 (MATRICS) MCCB(Consensus Cognitive Battery), CGI(Clinical Global Impression)는 모두 임계값 후 첫날에 완료됩니다.
- S-CFA와 같은 혈액 내 대사 물질 및 장내 미생물을 측정합니다.
- SPSS(Statistical Program for Social Sciences)를 사용하여 그룹 간 일반 데이터와 임상 데이터를 비교하고 미생물군과 증상 간의 상관관계를 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiancang Ma, professor
- 전화번호: 13002951782
- 이메일: maxiancang@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wei Wang
- 전화번호: 86-13991985805
- 이메일: xianwv@sina.com
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- Xiancang Ma
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연락하다:
- Xiancang Ma, professor
- 전화번호: +8613002951782
- 이메일: maxiancang@163.com
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연락하다:
- Wei Wang, doctor
- 전화번호: 86-13991985805
- 이메일: xianwv@sina.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자는 Xi'an Jiaotong University 제1부속병원에 입원한 사람입니다.
건강한 대조군은 건강한 지원자입니다.
설명
포함 기준:
- 양극성 장애 또는 주요 우울 장애의 진단에 부합합니다.
- 최근 3개월 동안 항생제를 3일 이내로 지속적으로 복용한다.
- 17.5≦BMI≦30
- 나이≦65
제외 기준:
- 신체 질환 및 기타 정신 질환으로 진단받은 사람.
- 임산부 또는 수유부
- 정신지체 진단을 받은 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양극성 장애, 조증
이 그룹에는 양극성 장애의 조증 에피소드로 진단된 대상이 포함됩니다.
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분변 유전체를 시퀀싱하는 것은 개입 조치가 아닙니다. 분변 미생물의 구성 요소를 감지하는 관찰 방법입니다.
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양극성 장애, 우울
이 그룹에는 양극성 장애의 우울증 에피소드로 진단된 피험자가 포함됩니다.
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분변 유전체를 시퀀싱하는 것은 개입 조치가 아닙니다. 분변 미생물의 구성 요소를 감지하는 관찰 방법입니다.
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양극성 장애, 혼합
이 그룹에는 양극성 장애의 혼합 에피소드로 진단된 피험자가 포함됩니다.
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분변 유전체를 시퀀싱하는 것은 개입 조치가 아닙니다. 분변 미생물의 구성 요소를 감지하는 관찰 방법입니다.
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첫 번째 에피소드 주요 우울증
이 그룹에는 주요 우울증의 첫 번째 에피소드로 진단된 피험자가 포함됩니다.
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분변 유전체를 시퀀싱하는 것은 개입 조치가 아닙니다. 분변 미생물의 구성 요소를 감지하는 관찰 방법입니다.
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주요 우울증, 재발
그룹에는 주요 우울증의 재발성 에피소드로 진단된 피험자가 포함됩니다.
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분변 유전체를 시퀀싱하는 것은 개입 조치가 아닙니다. 분변 미생물의 구성 요소를 감지하는 관찰 방법입니다.
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건강한 통제
그룹에는 건강한 대조군인 피험자가 포함됩니다.
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분변 유전체를 시퀀싱하는 것은 개입 조치가 아닙니다. 분변 미생물의 구성 요소를 감지하는 관찰 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물의 구성
기간: 3 개월
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종의 상대적 풍부도, %
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메타볼론
기간: 3 개월
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단쇄 지방산(S-CFA)의 농도, μg/ml
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xiancang Ma, professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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