Tarmmikrobiotan av bipolär och depression
Förändrad fekal mikrobiotasammansättning hos patienter med allvarlig depressiv sjukdom och bipolär sjukdom
Bakgrund: Tarmmikrobiomet växer fram som en viktig faktor för att reglera mental hälsa men det är fortfarande oklart vad målet ska vara för psykiatrisk behandling. Utredarna syftar till att klargöra komplementet till tarmmikrobiomet för individer med major depressiv sjukdom (MDD) och bipolär sjukdom (BD) i förhållande till kontroller, och testa för samband med symtom.
Metoder: Utredarna förväntar sig att rekrytera försökspersoner inklusive patienter och kontroller uppgår till 240. Alla försökspersoner kommer att samlas in för blod- och avföringsprover, bedömda med kliniska skalor. Slutligen analyserar korrelationen mellan metabolon i blod, mikrobiota i avföring och kliniska skalor för att erhålla möjlig interaktion mellan sjukdomar och tarmmikrobiota.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: MDD (Major Depressive Disorder) och BD (Bipolär sjukdom), vars specifika patogenes fortfarande är oklar, är båda en multifaktoriell sjukdom som orsakas av biologiska, psykologiska och sociala faktorer. Ackumulerande bevis tyder på att tarmmikrobiota spelar en viktig roll i hjärnans funktioner och i patogenesen av neuropsykiatriska sjukdomar, såsom autism, ångest och depression. Ingen studie har hittills jämfört den mänskliga tarmmikrobiotan bland BD, MDD och den friska kontrollen (HC). Syftet med denna studie är att jämföra sammansättningen av fekal mikrobiota bland BD, MDD och HC. Vidare syftar utredarna till att identifiera direkta samband mellan mänsklig fekal mikrobiota (som en proxy för tarmmikrobiota) och symtom.
Metoder:
- Utredarna syftar till att rekrytera mänskliga försökspersoner totalt 240, vilket inkluderar maniapisod av bipolär sjukdom (40), depressiv episod av bipolär sjukdom (40), blandad episod av bipolär sjukdom (40), första episod av egentlig depression (40), återkommande episod av egentlig depression (40) och frisk kontroll (40). Alla patienter, diagnostiserade enligt forskningskriterierna i den 10:e revisionen av den internationella statistiska klassificeringen av sjukdomar och relaterade hälsoproblem (ICD-10）), kommer från Xi'an Jiaotong Universitys första anslutna sjukhus och kontrollerna är friska frivilliga.
- Samla blod- och avföringsprover, utvärdera kliniska skalor inklusive Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS), Young Mania Rating Scale (YMRS), Hamilton Depression Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), mätning och behandlingsforskning för att förbättra kognition vid schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB), Clinical Global Impression (CGI) är alla klara första dagen efter tröskelvärdet.
- Mät metabolonen i blod som S-CFA och tarmmikrobiota.
- Använda Statistical Program for Social Sciences (SPSS) för att jämföra allmänna och kliniska data mellan grupper och analysera sambandet mellan mikrobiotan och symtomen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiancang Ma, professor
- Telefonnummer: 13002951782
- E-post: maxiancang@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wei Wang
- Telefonnummer: 86-13991985805
- E-post: xianwv@sina.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekrytering
- Xiancang Ma
-
Kontakt:
- Xiancang Ma, professor
- Telefonnummer: +8613002951782
- E-post: maxiancang@163.com
-
Kontakt:
- Wei Wang, doctor
- Telefonnummer: 86-13991985805
- E-post: xianwv@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter är någon som är inlagd på First Affiliated Hospital vid Xi'an Jiaotong University.
Friska kontroller är friska frivilliga.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överensstämmer med diagnosen bipolär sjukdom eller egentlig depression.
- Ta antibiotika kontinuerligt mindre än 3 dagar under de senaste 3 månaderna.
- 17,5≦BMI≦30
- Ålder≦65
Exklusions kriterier:
- som får diagnosen fysiska sjukdomar och andra psykiska sjukdomar.
- gravida eller ammande kvinnor
- som har diagnosen psykisk utvecklingsstörning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bipolär sjukdom, mani
Gruppen inkluderar försökspersoner som diagnostiserats med en maniepisod av bipolär sjukdom.
|
Sekvensering av fekalt genom är inte interventionsåtgärden. Det är observationsmetoden för att detektera komponenten av avföringsmikrobiota.
|
|
Bipolär sjukdom, depressiv
Gruppen inkluderar personer som diagnostiserats med en depressionsepisod av bipolär sjukdom.
|
Sekvensering av fekalt genom är inte interventionsåtgärden. Det är observationsmetoden för att detektera komponenten av avföringsmikrobiota.
|
|
Bipolär sjukdom, blandad
Gruppen inkluderar patienter som diagnostiserats med blandad episod av bipolär sjukdom.
|
Sekvensering av fekalt genom är inte interventionsåtgärden. Det är observationsmetoden för att detektera komponenten av avföringsmikrobiota.
|
|
Första episoden av allvarlig depression
Gruppen inkluderar försökspersoner som diagnostiserats till första episod av allvarlig depression.
|
Sekvensering av fekalt genom är inte interventionsåtgärden. Det är observationsmetoden för att detektera komponenten av avföringsmikrobiota.
|
|
allvarlig depression, återkommande
Gruppen inkluderar försökspersoner som får diagnosen återkommande episod av egentlig depression.
|
Sekvensering av fekalt genom är inte interventionsåtgärden. Det är observationsmetoden för att detektera komponenten av avföringsmikrobiota.
|
|
Sund kontroll
I gruppen ingår ämnen som är friskkontroll.
|
Sekvensering av fekalt genom är inte interventionsåtgärden. Det är observationsmetoden för att detektera komponenten av avföringsmikrobiota.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansättningen av tarmens mikrobiota
Tidsram: 3 månader
|
Artens relativa rikedom, %
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
metabolon
Tidsram: 3 månader
|
koncentrationen av kortkedjig fettsyra (S-CFA), μg/ml
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Xiancang Ma, professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TGMOBAD2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .