Le microbiote intestinal des bipolaires et de la dépression
Modification de la composition du microbiote fécal chez les patients atteints de trouble dépressif majeur et de trouble bipolaire
Contexte : Le microbiome intestinal est en train de devenir un facteur important dans la régulation de la santé mentale, mais on ne sait toujours pas quelle devrait être la cible du traitement psychiatrique. Les chercheurs visent à élucider le complément de la communauté du microbiome intestinal pour les personnes atteintes de trouble dépressif majeur (TDM) et de trouble bipolaire (TB) par rapport aux témoins, et à tester les relations avec les symptômes.
Méthodes : Les enquêteurs prospectent pour recruter des sujets dont les patients et les contrôles s'élèvent à 240. Tous les sujets seront collectés pour des échantillons de sang et de selles, évalués par des échelles cliniques. Enfin, analyser la corrélation entre le métabolon dans le sang, le microbiote dans les selles et les échelles cliniques pour obtenir l'interaction possible entre les maladies et le microbiote intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le TDM (trouble dépressif majeur) et le TB (trouble bipolaire), dont la pathogénie spécifique n'est toujours pas claire, sont tous deux une maladie multifactorielle causée par des facteurs biologiques, psychologiques et sociaux. De nombreuses preuves suggèrent que le microbiote intestinal joue un rôle important dans les fonctions cérébrales et dans la pathogenèse des maladies neuropsychiatriques, telles que l'autisme, l'anxiété et la dépression. Aucune étude n'a jusqu'à présent comparé le microbiote intestinal humain entre BD, MDD et le témoin sain (HC). Le but de cette étude est de comparer la composition du microbiote fécal entre BD, MDD et HC. De plus, les chercheurs visent à identifier les corrélations directes entre le microbiote fécal humain (en tant que proxy du microbiote intestinal) et les symptômes.
Méthodes :
- Les enquêteurs visent à recruter des sujets humains au total 240, dont l'épisode maniaque du trouble bipolaire (40), l'épisode dépressif du trouble bipolaire (40), l'épisode mixte du trouble bipolaire (40), le premier épisode de trouble dépressif majeur (40), récurrent épisode de trouble dépressif majeur (40) et contrôle sain (40). Tous les patients, diagnostiqués selon les critères de recherche de la 10e révision de la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM-10), proviennent du premier hôpital affilié de l'Université Xi'an Jiaotong et les témoins sont des volontaires sains.
- Prélèvement d'échantillons de sang et de selles, évaluation d'échelles cliniques, notamment l'échelle de dépression de Montgomery-Asberg (MADRS), l'échelle d'évaluation de la manie de Young (YMRS), l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD), l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA), la recherche sur les mesures et le traitement pour améliorer la cognition dans la schizophrénie (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB), Clinical Global Impression (CGI) sont tous terminés le premier jour après le seuil.
- Mesurez le métabolon dans le sang tel que le S-CFA et le microbiote intestinal.
- Utilisation du programme statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour comparer les données générales et cliniques entre les groupes et analyser la corrélation entre le microbiote et les symptômes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiancang Ma, professor
- Numéro de téléphone: 13002951782
- E-mail: maxiancang@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wei Wang
- Numéro de téléphone: 86-13991985805
- E-mail: xianwv@sina.com
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- Recrutement
- Xiancang Ma
-
Contact:
- Xiancang Ma, professor
- Numéro de téléphone: +8613002951782
- E-mail: maxiancang@163.com
-
Contact:
- Wei Wang, doctor
- Numéro de téléphone: 86-13991985805
- E-mail: xianwv@sina.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients sont des personnes hospitalisées au premier hôpital affilié de l'Université Xi'an Jiaotong.
Les témoins sains sont des volontaires sains.
La description
Critère d'intégration:
- Conforme au diagnostic de trouble bipolaire ou de trouble dépressif majeur.
- Prendre des antibiotiques en continu moins de 3 jours au cours des 3 derniers mois.
- 17.5≦IMC≦30
- Âge≦65
Critère d'exclusion:
- qui est diagnostiqué avec des maladies physiques et d'autres maladies mentales.
- femmes enceintes ou allaitantes
- qui est diagnostiqué avec un retard mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Trouble bipolaire, manie
Le groupe comprend des sujets chez qui on a diagnostiqué un épisode maniaque de trouble bipolaire.
|
Le séquençage du génome fécal n'est pas la mesure d'intervention. C'est la méthode observationnelle pour détecter le composant du microbiote fécal.
|
|
Trouble bipolaire, dépressif
Le groupe comprend des sujets chez qui on a diagnostiqué un épisode dépressif de trouble bipolaire.
|
Le séquençage du génome fécal n'est pas la mesure d'intervention. C'est la méthode observationnelle pour détecter le composant du microbiote fécal.
|
|
Trouble bipolaire, mixte
Le groupe comprend des sujets chez qui on a diagnostiqué un épisode mixte de trouble bipolaire.
|
Le séquençage du génome fécal n'est pas la mesure d'intervention. C'est la méthode observationnelle pour détecter le composant du microbiote fécal.
|
|
Premier épisode de dépression majeure
Le groupe comprend des sujets qui sont diagnostiqués au premier épisode de dépression majeure.
|
Le séquençage du génome fécal n'est pas la mesure d'intervention. C'est la méthode observationnelle pour détecter le composant du microbiote fécal.
|
|
dépression majeure, récurrente
Le groupe comprend des sujets chez qui on a diagnostiqué un épisode récurrent de dépression majeure.
|
Le séquençage du génome fécal n'est pas la mesure d'intervention. C'est la méthode observationnelle pour détecter le composant du microbiote fécal.
|
|
Contrôle sain
Le groupe comprend des sujets sains témoins.
|
Le séquençage du génome fécal n'est pas la mesure d'intervention. C'est la méthode observationnelle pour détecter le composant du microbiote fécal.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Composition du microbiote intestinal
Délai: 3 mois
|
La richesse relative des espèces, %
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
métabolon
Délai: 3 mois
|
la concentration en acides gras à chaîne courte (S-CFA), μg/ml
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xiancang Ma, professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TGMOBAD2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .