Микробиота кишечника при биполярном расстройстве и депрессии
Измененный состав фекальной микробиоты у пациентов с большим депрессивным расстройством и биполярным расстройством
Справочная информация. Микробиом кишечника становится важным фактором регулирования психического здоровья, однако остается неясным, какой должна быть цель психиатрического лечения. Исследователи стремятся выяснить состав сообщества микробиома кишечника у людей с большим депрессивным расстройством (БДР) и биполярным расстройством (БР) по сравнению с контрольной группой, а также проверить взаимосвязь с симптомами.
Методы: Исследователи планируют набрать субъектов, включая пациентов и контрольную группу, в количестве 240 человек. У всех субъектов будут взяты образцы крови и стула, оцененные по клиническим шкалам. Наконец, анализ корреляции между метаболоном в крови, микробиотой в кале и клиническими шкалами, чтобы получить возможное взаимодействие между заболеваниями и микробиотой кишечника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: БДР (большое депрессивное расстройство) и БАР (биполярное расстройство), специфический патогенез которых до сих пор неясен, являются многофакторными заболеваниями, вызываемыми биологическими, психологическими и социальными факторами. Накопленные данные свидетельствуют о том, что микробиота кишечника играет важную роль в функциях мозга и в патогенезе нервно-психических заболеваний, таких как аутизм, тревога и депрессия. До сих пор ни одно исследование не сравнило микробиоту кишечника человека среди людей с BD, MDD и здоровым контролем (HC). Целью данного исследования является сравнение состава фекальной микробиоты при ББ, БДР и ГХ. Кроме того, исследователи стремятся выявить прямую корреляцию между фекальной микробиотой человека (в качестве показателя микробиоты кишечника) и симптомами.
Методы:
- Исследователи стремятся набрать в общей сложности 240 человек, в том числе маниакальный эпизод биполярного расстройства (40), депрессивный эпизод биполярного расстройства (40), смешанный эпизод биполярного расстройства (40), первый эпизод большого депрессивного расстройства (40), рецидивирующий эпизод большого депрессивного расстройства (40) и здоровый контроль (40). Все пациенты с диагнозом в соответствии с критериями исследования 10-го пересмотра Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ-10）), поступили из Первого филиала больницы Сианьского университета Цзяотун, а контрольная группа — здоровые добровольцы.
- Сбор образцов крови и стула, оценка клинических шкал, включая шкалу депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS), шкалу оценки мании Янга (YMRS), шкалу депрессии Гамильтона (HAMD), шкалу тревоги Гамильтона (HAMA), исследования по измерению и лечению для улучшения познания при шизофрении. (MATRICS) Консенсусная когнитивная батарея (MCCB), Общее клиническое впечатление (CGI) завершаются в первый день после достижения порогового значения.
- Измерьте метаболон в крови, такой как S-CFA, и кишечную микробиоту.
- Использование Статистической программы для социальных наук (SPSS) для сравнения общих и клинических данных между группами и анализа корреляции между микробиотой и симптомами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiancang Ma, professor
- Номер телефона: 13002951782
- Электронная почта: maxiancang@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wei Wang
- Номер телефона: 86-13991985805
- Электронная почта: xianwv@sina.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- Xiancang Ma
-
Контакт:
- Xiancang Ma, professor
- Номер телефона: +8613002951782
- Электронная почта: maxiancang@163.com
-
Контакт:
- Wei Wang, doctor
- Номер телефона: 86-13991985805
- Электронная почта: xianwv@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты — это те, кто госпитализирован в Первую аффилированную больницу Сианьского университета Цзяотун.
Здоровая контрольная группа — это здоровые добровольцы.
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагнозу биполярного расстройства или большого депрессивного расстройства.
- Принимать антибиотики непрерывно менее 3 дней в течение последних 3 месяцев.
- 17,5≦ИМТ≦30
- Возраст≦65
Критерий исключения:
- у кого диагностированы физические заболевания и другие психические заболевания.
- беременные или кормящие женщины
- у кого диагностирована умственная отсталость.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биполярное расстройство, мания
В группу входят субъекты, у которых диагностирован маниакальный эпизод биполярного расстройства.
|
Секвенирование фекального генома не является мерой вмешательства. Это метод наблюдения для обнаружения компонента фекальной микробиоты.
|
|
Биполярное расстройство, депрессия
В группу входят субъекты, у которых диагностирован эпизод депрессии биполярного расстройства.
|
Секвенирование фекального генома не является мерой вмешательства. Это метод наблюдения для обнаружения компонента фекальной микробиоты.
|
|
Биполярное расстройство, смешанное
В группу входят субъекты, у которых диагностирован смешанный эпизод биполярного расстройства.
|
Секвенирование фекального генома не является мерой вмешательства. Это метод наблюдения для обнаружения компонента фекальной микробиоты.
|
|
Первый эпизод большой депрессии
В группу входят субъекты, у которых диагностирован первый эпизод большой депрессии.
|
Секвенирование фекального генома не является мерой вмешательства. Это метод наблюдения для обнаружения компонента фекальной микробиоты.
|
|
большая депрессия, рекуррентная
В группу входят субъекты, у которых диагностирован рецидивирующий эпизод большой депрессии.
|
Секвенирование фекального генома не является мерой вмешательства. Это метод наблюдения для обнаружения компонента фекальной микробиоты.
|
|
Здоровый контроль
В группу входят субъекты, являющиеся Здоровым контролем.
|
Секвенирование фекального генома не является мерой вмешательства. Это метод наблюдения для обнаружения компонента фекальной микробиоты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиоты кишечника
Временное ограничение: 3 месяца
|
Относительное видовое богатство, %
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метаболон
Временное ограничение: 3 месяца
|
концентрация короткоцепочечной жирной кислоты (КЖК), мкг/мл
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiancang Ma, professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TGMOBAD2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .