Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiotaen af ​​bipolar og depression

17. august 2021 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ændret fækal mikrobiota-sammensætning hos patienter med svær depressiv lidelse og bipolar lidelse

Baggrund: Tarmmikrobiomet er ved at dukke op som en vigtig faktor i reguleringen af ​​mental sundhed, men det er stadig uklart, hvad målet skal være for psykiatrisk behandling. Efterforskere sigter mod at klarlægge komplementet af tarmmikrobiomsamfundet for personer med Major Depressive Disorder (MDD) og Bipolar Disorder (BD) i forhold til kontroller og teste for sammenhænge med symptomer.

Metoder: Efterforskere forventer at rekruttere forsøgspersoner, herunder patienter og kontroller, er 240. Alle forsøgspersoner vil blive indsamlet til blod- og afføringsprøver, vurderet efter kliniske skalaer. Endelig analyserer korrelationen mellem metabolon i blod, mikrobiota i afføring og kliniske skalaer for at opnå den mulige interaktion mellem sygdomme og tarmmikrobiota.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: MDD (Major Depressive Disorder) og BD (Bipolar lidelse), hvis specifikke patogenese stadig er uklar, er begge en multifaktoriel sygdom, der er forårsaget af biologiske, psykologiske og sociale faktorer. Akkumulerende beviser tyder på, at tarmmikrobiota spiller en vigtig rolle i hjernens funktioner og i patogenesen af ​​neuropsykiatriske sygdomme, såsom autisme, angst samt depression. Ingen undersøgelse har hidtil sammenlignet den menneskelige tarmmikrobiota blandt BD, MDD og den sunde kontrol (HC). Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sammensætningen af ​​fækal mikrobiota blandt BD, MDD og HC. Endvidere sigter efterforskere på at identificere direkte sammenhænge mellem menneskelig fækal mikrobiota (som en proxy for tarmmikrobiota) og symptomer.

Metoder:

  1. Efterforskere sigter mod at rekruttere menneskelige forsøgspersoner i alt 240, herunder maniepisode af bipolar lidelse (40), depressiv episode af bipolar lidelse (40), blandet episode af bipolar lidelse (40), første episode af svær depressiv lidelse (40), tilbagevendende episode med svær depressiv lidelse (40) og sund kontrol (40). Alle patienter, diagnosticeret i henhold til forskningskriterierne i den 10. revision af den internationale statistiske klassifikation af sygdomme og relaterede sundhedsproblemer (ICD-10）, kommer fra The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, og kontrollerne er raske frivillige.
  2. Indsamling af blod- og afføringsprøver, evaluering af kliniske skalaer inklusive Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS), Young Mania Rating Scale (YMRS), Hamilton Depression Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), Måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition ved skizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB), Clinical Global Impression (CGI) er alle færdige på den første dag efter tærskelværdien.
  3. Mål stofskiftet i blod såsom S-CFA og tarmmikrobiota.
  4. Brug af Statistical Program for Social Sciences (SPSS) til at sammenligne generelle og kliniske data mellem grupper og analysere sammenhængen mellem mikrobiota og symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • Xiancang Ma
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter er nogen, der er indlagt på First Affiliated Hospital ved Xi'an Jiaotong University.

Sunde kontroller er sunde frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i overensstemmelse med diagnosen bipolar lidelse eller svær depressiv lidelse.
  • Tag antibiotika kontinuerligt mindre end 3 dage i de seneste 3 måneder.
  • 17,5≦BMI≦30
  • Alder≦65

Ekskluderingskriterier:

  • som er diagnosticeret med fysiske sygdomme og andre psykiske sygdomme.
  • gravide eller ammende kvinder
  • som er diagnosticeret med mental retardering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bipolar lidelse, mani
Gruppen omfatter forsøgspersoner, der er diagnosticeret med en maniepisode af bipolar lidelse.
Genetisk: Fækalt genom
Sekventering af fækalt genom er ikke interventionsforanstaltningen. Det er observationsmetoden til at påvise komponenten af ​​fækal mikrobiota.
Bipolar lidelse, depressiv
Gruppen omfatter forsøgspersoner, der er diagnosticeret med en depressionsepisode af bipolar lidelse.
Genetisk: Fækalt genom
Sekventering af fækalt genom er ikke interventionsforanstaltningen. Det er observationsmetoden til at påvise komponenten af ​​fækal mikrobiota.
Bipolar lidelse, blandet
Gruppen omfatter personer, der er diagnosticeret med en blandet episode af bipolar lidelse.
Genetisk: Fækalt genom
Sekventering af fækalt genom er ikke interventionsforanstaltningen. Det er observationsmetoden til at påvise komponenten af ​​fækal mikrobiota.
Første episode alvorlig depression
Gruppen omfatter forsøgspersoner, der er diagnosticeret til første episode af svær depression.
Genetisk: Fækalt genom
Sekventering af fækalt genom er ikke interventionsforanstaltningen. Det er observationsmetoden til at påvise komponenten af ​​fækal mikrobiota.
alvorlig depression, tilbagevendende
Gruppen omfatter forsøgspersoner, der er diagnosticeret med tilbagevendende episode af svær depression.
Genetisk: Fækalt genom
Sekventering af fækalt genom er ikke interventionsforanstaltningen. Det er observationsmetoden til at påvise komponenten af ​​fækal mikrobiota.
Sund kontrol
Gruppen omfatter forsøgspersoner, der er Sund kontrol.
Genetisk: Fækalt genom
Sekventering af fækalt genom er ikke interventionsforanstaltningen. Det er observationsmetoden til at påvise komponenten af ​​fækal mikrobiota.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af tarmmikrobiota
Tidsramme: 3 måneder
Artens relative rigdom, %
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
metabolon
Tidsramme: 3 måneder
koncentrationen af ​​kortkædet fedtsyre(S-CFA), μg/ml
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Studieleder: Xiancang Ma, professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TGMOBAD2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Fækalt genom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner