De darmmicrobiota van bipolair en depressie
Veranderde fecale microbiota-samenstelling bij patiënten met depressieve stoornis en bipolaire stoornis
Achtergrond: Het darmmicrobioom komt naar voren als een belangrijke factor bij het reguleren van de geestelijke gezondheid, maar het blijft onduidelijk wat het doelwit moet zijn voor psychiatrische behandeling. Onderzoekers streven naar het ophelderen van het complement van de darmmicrobioomgemeenschap voor personen met depressieve stoornis (MDD) en bipolaire stoornis (BD) ten opzichte van controles, en testen op relaties met symptomen.
Methoden: Onderzoekers zoeken naar proefpersonen, inclusief patiënten en controles, in totaal 240. Alle proefpersonen worden verzameld voor bloed- en ontlastingsmonsters, beoordeeld op klinische schalen. Ten slotte, analyse van de correlatie tussen het metabolon in bloed, microbiota in ontlasting en klinische schalen om de mogelijke interactie tussen ziekten en darmmicrobiota te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: MDD (ernstige depressieve stoornis) en BD (bipolaire stoornis), waarvan de specifieke pathogenese nog onduidelijk is, zijn beide een multifactoriële ziekte die wordt veroorzaakt door biologische, psychologische en sociale factoren. Steeds meer bewijs suggereert dat de darmflora een belangrijke rol speelt in hersenfuncties en in de pathogenese van neuropsychiatrische ziekten, zoals autisme, angst en depressie. Geen enkele studie heeft tot nu toe de menselijke darmmicrobiota vergeleken tussen BD, MDD en de gezonde controle (HC). Het doel van deze studie is om de samenstelling van fecale microbiota tussen BD, MDD en HC te vergelijken. Bovendien streven onderzoekers naar het identificeren van directe correlaties tussen menselijke fecale microbiota (als een proxy voor darmmicrobiota) en symptomen.
methoden:
- Onderzoekers streven naar het rekruteren van in totaal 240 menselijke proefpersonen, waaronder manie-episode van bipolaire stoornis (40), depressieve episode van bipolaire stoornis (40), gemengde episode van bipolaire stoornis (40), eerste episode van depressieve stoornis (40), recidiverende episode van depressieve stoornis (40) en gezonde controle (40). Alle patiënten, gediagnosticeerd volgens de onderzoekscriteria van de 10e herziening van de International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10）), komen uit het First Affiliated Hospital van de Xi'an Jiaotong University en de controles zijn gezonde vrijwilligers.
- Bloed- en ontlastingsmonsters verzamelen, klinische schalen evalueren, waaronder Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS), Young Mania Rating Scale (YMRS), Hamilton Depression Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), onderzoek naar metingen en behandelingen om de cognitie bij schizofrenie te verbeteren (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB), Clinical Global Impression (CGI) zijn allemaal klaar op de eerste dag na drempel.
- Meet het metabolon in het bloed, zoals S-CFA, en de darmmicrobiota.
- Statistisch programma voor sociale wetenschappen (SPSS) gebruiken om algemene en klinische gegevens tussen groepen te vergelijken en de correlatie tussen de microbiota en symptomen te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiancang Ma, professor
- Telefoonnummer: 13002951782
- E-mail: maxiancang@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wei Wang
- Telefoonnummer: 86-13991985805
- E-mail: xianwv@sina.com
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Werving
- Xiancang Ma
-
Contact:
- Xiancang Ma, professor
- Telefoonnummer: +8613002951782
- E-mail: maxiancang@163.com
-
Contact:
- Wei Wang, doctor
- Telefoonnummer: 86-13991985805
- E-mail: xianwv@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten zijn iemand die is opgenomen in het First Affiliated Hospital van de Xi'an Jiaotong University.
Gezonde controles zijn gezonde vrijwilligers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Komt overeen met de diagnose bipolaire stoornis of depressieve stoornis.
- Neem de afgelopen 3 maanden continu minder dan 3 dagen antibiotica.
- 17,5≦BMI≦30
- Leeftijd≦65
Uitsluitingscriteria:
- die is gediagnosticeerd met lichamelijke ziekten en andere psychische aandoeningen.
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- die gediagnosticeerd is met mentale retardatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bipolaire stoornis, manie
De groep omvat proefpersonen bij wie de diagnose manie-episode van een bipolaire stoornis is gesteld.
|
Sequentiebepaling van fecaal genoom is niet de interventiemaatregel. Het is de observatiemethode om de component van fecale microbiota te detecteren.
|
|
Bipolaire stoornis, depressief
De groep omvat proefpersonen bij wie de diagnose depressie-episode van een bipolaire stoornis is gesteld.
|
Sequentiebepaling van fecaal genoom is niet de interventiemaatregel. Het is de observatiemethode om de component van fecale microbiota te detecteren.
|
|
Bipolaire stoornis, gemengd
De groep omvat proefpersonen bij wie de diagnose gemengde episode van bipolaire stoornis is gesteld.
|
Sequentiebepaling van fecaal genoom is niet de interventiemaatregel. Het is de observatiemethode om de component van fecale microbiota te detecteren.
|
|
Eerste episode zware depressie
De groep omvat proefpersonen bij wie de eerste episode van ernstige depressie is vastgesteld.
|
Sequentiebepaling van fecaal genoom is niet de interventiemaatregel. Het is de observatiemethode om de component van fecale microbiota te detecteren.
|
|
ernstige depressie, terugkerende
De groep omvat proefpersonen bij wie is vastgesteld dat ze een terugkerende episode van ernstige depressie hebben.
|
Sequentiebepaling van fecaal genoom is niet de interventiemaatregel. Het is de observatiemethode om de component van fecale microbiota te detecteren.
|
|
Gezonde controle
De groep bevat proefpersonen die gezonde controle hebben.
|
Sequentiebepaling van fecaal genoom is niet de interventiemaatregel. Het is de observatiemethode om de component van fecale microbiota te detecteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De relatieve rijkdom van de soort, %
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
metabolon
Tijdsspanne: 3 maanden
|
de concentratie van vetzuren met een korte keten (S-CFA), μg/ml
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Xiancang Ma, professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TGMOBAD2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .