躁郁症和抑郁症的肠道菌群
2021年8月17日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
重度抑郁症和双相情感障碍患者粪便微生物群组成的改变
背景：肠道微生物组正在成为调节心理健康的重要因素，但仍不清楚精神治疗的目标应该是什么。 研究人员旨在阐明重度抑郁症 (MDD) 和双相情感障碍 (BD) 患者相对于对照组的肠道微生物群落的补充情况，并测试与症状的关系。
方法：研究人员预期招募包括患者和对照在内的受试者共计 240 人。 将收集所有受试者的血液和粪便样本，通过临床量表进行评估。 最后，分析血液中的代谢物、粪便中的微生物群与临床量表之间的相关性，以得出疾病与肠道微生物群之间可能存在的相互作用。
研究概览
详细说明
背景：MDD（Major Depressive disorder，重度抑郁症）和BD（Bipolar disorder，双相情感障碍）的具体发病机制尚不明确，都是由生物、心理和社会因素引起的多因素疾病。 越来越多的证据表明，肠道微生物群在大脑功能和神经精神疾病（如自闭症、焦虑症和抑郁症）的发病机制中发挥着重要作用。 迄今为止，尚无研究比较 BD、MDD 和健康对照 (HC) 之间的人类肠道微生物群。 本研究的目的是比较 BD、MDD 和 HC 之间粪便微生物群的组成。 此外，研究人员旨在确定人类粪便微生物群（作为肠道微生物群的代表）与症状之间的直接相关性。
方法：
- 研究者旨在招募人类受试者共240人，包括双相情感障碍躁狂发作（40人）、双相情感障碍抑郁发作（40人）、双相情感障碍混合发作（40人）、重度抑郁症首发（40人）、反复发作重度抑郁症发作 (40) 和健康控制 (40)。 所有患者均来自西安交通大学第一附属医院，按《国际疾病及相关健康问题统计分类》第10版（ICD-10）研究标准诊断，对照组为健康志愿者。
- 收集血液和粪便样本，评估临床量表，包括蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)、青年躁狂症评定量表 (YMRS)、汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)、汉密尔顿焦虑量表 (HAMA)，改善精神分裂症认知的测量和治疗研究(矩阵) 共识认知电池 (MCCB)、临床总体印象 (CGI) 都在阈值后的第一天完成。
- 测量血液中的代谢物，如 S-CFA 和肠道微生物群。
- 使用社会科学统计程序 (SPSS) 比较组间的一般数据和临床数据，并分析微生物群与症状之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiancang Ma, professor
- 电话号码：13002951782
- 邮箱：maxiancang@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Wei Wang
- 电话号码：86-13991985805
- 邮箱：xianwv@sina.com
学习地点
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- Xiancang Ma
-
接触：
- Xiancang Ma, professor
- 电话号码：+8613002951782
- 邮箱：maxiancang@163.com
-
接触：
- Wei Wang, doctor
- 电话号码：86-13991985805
- 邮箱：xianwv@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者为西安交通大学第一附属医院住院患者。
健康对照是健康的志愿者。
描述
纳入标准：
- 符合双相情感障碍或重度抑郁症的诊断。
- 最近3个月连续服用抗生素少于3天。
- 17.5≦BMI≦30
- 年龄≦65
排除标准：
- 谁被诊断患有身体疾病和其他精神疾病。
- 孕妇或哺乳期妇女
- 谁被诊断患有精神发育迟滞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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双相情感障碍，躁狂症
该组包括被诊断为双相情感障碍躁狂发作的受试者。
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粪便基因组测序不是干预措施，而是检测粪便微生物群组成的观察性方法。
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双相情感障碍，抑郁症
该组包括被诊断为双相情感障碍抑郁发作的受试者。
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粪便基因组测序不是干预措施，而是检测粪便微生物群组成的观察性方法。
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双相情感障碍，混合型
该组包括被诊断为双相情感障碍混合发作的受试者。
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粪便基因组测序不是干预措施，而是检测粪便微生物群组成的观察性方法。
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第一集重度抑郁症
该组包括被诊断为重性抑郁症首发的受试者。
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粪便基因组测序不是干预措施，而是检测粪便微生物群组成的观察性方法。
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重度抑郁症，反复发作
该组包括被诊断为重性抑郁症复发发作的受试者。
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粪便基因组测序不是干预措施，而是检测粪便微生物群组成的观察性方法。
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健康控制
该组包括健康对照的受试者。
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粪便基因组测序不是干预措施，而是检测粪便微生物群组成的观察性方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道菌群的组成
大体时间：3个月
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物种相对丰富度，%
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢物
大体时间：3个月
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短链脂肪酸（S-CFA）浓度，μg/ml
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xiancang Ma, professor、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月16日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月20日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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