Tarmmikrobiota av bipolar og depresjon
Endret fekal mikrobiota-sammensetning hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse og bipolar lidelse
Bakgrunn: Tarmmikrobiomet dukker opp som en viktig faktor for å regulere mental helse, men det er fortsatt uklart hva målet skal være for psykiatrisk behandling. Etterforskere tar sikte på å klargjøre komplementet til tarmmikrobiomsamfunnet for personer med alvorlig depressiv lidelse (MDD) og bipolar lidelse (BD) i forhold til kontroller, og teste for sammenhenger med symptomer.
Metoder: Etterforskere regner med å rekruttere forsøkspersoner, inkludert pasienter og kontroller, til 240. Alle forsøkspersoner vil bli samlet inn for blod- og avføringsprøver, vurdert etter kliniske skalaer. Til slutt analyserer korrelasjonen mellom metabolon i blod, mikrobiota i avføring og kliniske skalaer for å oppnå mulig interaksjon mellom sykdommer og tarmmikrobiota.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: MDD (Major Depressive Disorder) og BD (Bipolar lidelse), hvis spesifikke patogenese fortsatt er uklar, er begge en multifaktoriell sykdom som forårsakes av biologiske, psykologiske og sosiale faktorer. Akkumulerende bevis tyder på at tarmmikrobiota spiller en viktig rolle i hjernefunksjoner og i patogenesen av nevropsykiatriske sykdommer, som autisme, angst og depresjon. Ingen studie har så langt sammenlignet den menneskelige tarmmikrobiotaen blant BD, MDD og sunn kontroll (HC). Målet med denne studien er å sammenligne sammensetningen av fekal mikrobiota blant BD, MDD og HC. Videre tar etterforskerne sikte på å identifisere direkte korrelasjoner mellom menneskelig fekal mikrobiota (som en proxy for tarmmikrobiota) og symptomer.
Metoder:
- Etterforskerne tar sikte på å rekruttere menneskelige forsøkspersoner i totalt 240, som inkluderer maniepisode av bipolar lidelse (40), depressiv episode av bipolar lidelse (40), blandet episode av bipolar lidelse (40), første episode av alvorlig depressiv lidelse (40), tilbakevendende episode med alvorlig depressiv lidelse (40), og sunn kontroll (40). Alle pasienter, diagnostisert i henhold til forskningskriteriene i den 10. revisjonen av International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10）), kommer fra The First Affiliated Hospital ved Xi'an Jiaotong University og kontrollene er friske frivillige.
- Samle blod- og avføringsprøver, evaluere kliniske skalaer inkludert Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS), Young Mania Rating Scale (YMRS), Hamilton Depression Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), måling og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB), Clinical Global Impression (CGI) er alle ferdige på første dag etter terskel.
- Mål metabolonet i blod som S-CFA og tarmmikrobiota.
- Bruke Statistical Program for Social Sciences (SPSS) for å sammenligne generelle og kliniske data mellom grupper og analysere sammenhengen mellom mikrobiota og symptomer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiancang Ma, professor
- Telefonnummer: 13002951782
- E-post: maxiancang@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wei Wang
- Telefonnummer: 86-13991985805
- E-post: xianwv@sina.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- Xiancang Ma
-
Ta kontakt med:
- Xiancang Ma, professor
- Telefonnummer: +8613002951782
- E-post: maxiancang@163.com
-
Ta kontakt med:
- Wei Wang, doctor
- Telefonnummer: 86-13991985805
- E-post: xianwv@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter er noen som er innlagt på First Affiliated Hospital ved Xi'an Jiaotong University.
Sunne kontroller er friske frivillige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilsvarer diagnosen bipolar lidelse eller alvorlig depressiv lidelse.
- Ta antibiotika kontinuerlig mindre enn 3 dager de siste 3 månedene.
- 17,5≦BMI≦30
- Alder≦65
Ekskluderingskriterier:
- som er diagnostisert med fysiske sykdommer og andre psykiske sykdommer.
- gravide eller ammende kvinner
- som er diagnostisert med psykisk utviklingshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bipolar lidelse, mani
Gruppen inkluderer personer som er diagnostisert med en maniepisode av bipolar lidelse.
|
Sekvensering av fekalt genom er ikke intervensjonstiltaket. Det er observasjonsmetoden for å oppdage komponenten av fekal mikrobiota.
|
|
Bipolar lidelse, depressiv
Gruppen inkluderer personer som er diagnostisert med en depresjonsepisode av bipolar lidelse.
|
Sekvensering av fekalt genom er ikke intervensjonstiltaket. Det er observasjonsmetoden for å oppdage komponenten av fekal mikrobiota.
|
|
Bipolar lidelse, blandet
Gruppen inkluderer personer som er diagnostisert med en blandet episode av bipolar lidelse.
|
Sekvensering av fekalt genom er ikke intervensjonstiltaket. Det er observasjonsmetoden for å oppdage komponenten av fekal mikrobiota.
|
|
Første episode alvorlig depresjon
Gruppen inkluderer personer som er diagnostisert til første episode av alvorlig depresjon.
|
Sekvensering av fekalt genom er ikke intervensjonstiltaket. Det er observasjonsmetoden for å oppdage komponenten av fekal mikrobiota.
|
|
alvorlig depresjon, tilbakevendende
Gruppen inkluderer personer som er diagnostisert med tilbakevendende episode av alvorlig depresjon.
|
Sekvensering av fekalt genom er ikke intervensjonstiltaket. Det er observasjonsmetoden for å oppdage komponenten av fekal mikrobiota.
|
|
Sunn kontroll
Gruppen inkluderer forsøkspersoner som er sunn kontroll.
|
Sekvensering av fekalt genom er ikke intervensjonstiltaket. Det er observasjonsmetoden for å oppdage komponenten av fekal mikrobiota.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensetningen av tarmmikrobiotaen
Tidsramme: 3 måneder
|
Artens relative rikdom, %
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metabolon
Tidsramme: 3 måneder
|
konsentrasjonen av kortkjedet fettsyre(S-CFA), μg/ml
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Xiancang Ma, professor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TGMOBAD2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .